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糖尿病藥物羅格列酮或與心臟問(wèn)題風(fēng)險

2020-02-09 來(lái)源:中檢院士工作站  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:羅格列酮與復合心血管事件風(fēng)險增加33%直接相關(guān),這就包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、心血管和非心血管相關(guān)的死亡。

近日,一項刊登在國際雜志BMJ上的研究報告中,來(lái)自耶魯大學(xué)公共衛生學(xué)院的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現,用于治療2型糖尿病的藥物羅格列酮(rosiglitazone)或與人群心臟問(wèn)題風(fēng)險增加有關(guān),尤其是心力衰竭

這項研究是研究人員迄今為止對羅格列酮心血管風(fēng)險最全面的評估研究,羅格列酮屬于噻唑啉二酮類(lèi)藥物,其能幫助控制2型糖尿病患者機體的血糖水平,但卻會(huì )增加嚴重心臟問(wèn)題的風(fēng)險,這就導致了該藥物在歐洲暫停使用,而且此前在美國也被限制使用。然而,從2007年開(kāi)始,研究人員進(jìn)行了多項研究,關(guān)于羅格列酮是否會(huì )增加患者心臟病發(fā)作的風(fēng)險出現了很多相互矛盾的結果,但這些無(wú)法獲得來(lái)自臨床試驗的原始數據,即患者個(gè)體水平的數據(IPD,individual patient level data),這些數據主要依賴(lài)于匯總水平的數據,比如出版物和臨床試驗注冊表中報告的結果,這些數據在評估藥物的真實(shí)安全性時(shí)并不那么可靠。

研究人員重新分析了數據,并澄清了一些不確定的關(guān)于羅格列酮心血管風(fēng)險的信息;他們分析了130多項試驗的結果,這些試驗涉及4.8萬(wàn)名成年患者,試驗中研究人員將羅格列酮與任何對照組的個(gè)體進(jìn)行了至少24周的比較,有33項試驗提供了IPD,其中包括21156名患者,剩下的試驗只有匯總水平數據可用。

研究人員發(fā)現,相比對照組而言,羅格列酮與復合心血管事件風(fēng)險增加33%直接相關(guān),這就包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、心血管和非心血管相關(guān)的死亡;這是根據11837例羅格列酮患者中的274例事件和9139例對照患者中219例事件來(lái)估計的。這些研究發(fā)現強調了來(lái)自不同數據源的不同結果的潛力,同時(shí)還說(shuō)明了提高臨床試驗透明度和數據共享以準確評估藥物安全性的必要性。

研究者表示,本文研究結果表明,在評估藥物安全性并進(jìn)行以安全性為重點(diǎn)的薈萃分析時(shí),IPD可能有必要對所有不良事件進(jìn)行準確分類(lèi),通過(guò)將這些數據納入研究,患者、臨床醫生和研究人員就能夠就干預的安全性做出更加明智的決定。同時(shí)本文研究也強調研究人員需要進(jìn)行獨立的證據評估,從而提高透明度并確保對已批準的治療方法的信息,當然還應跟蹤已知、未知的風(fēng)險和收益及上市后的監測。

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