此前，包括來(lái)得時(shí)登記研究在內的眾多研究均證實(shí)，預混胰島素治療控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者轉為以甘精胰島素為基礎的治療方案后，血糖控制和患者治療滿(mǎn)意度均顯著(zhù)改善，且低血糖風(fēng)險降低。2017年6月16日，DiabetesTherapy雜志發(fā)表了來(lái)得時(shí)登記研究的亞組分析結果，探討了從預混胰島素轉為甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥（OAD）治療并獲益的T2DM患者特征，從而指導臨床用藥方案。
來(lái)得時(shí)登記研究是一項由楊文英教授牽頭，在中國53家醫院開(kāi)展的登記研究，旨在評估中國T2DM患者由預混胰島素轉為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療的療效與安全性。本研究對其改良意向性治療（mITT）人群進(jìn)行亞組分析，共納入1,847例T2DM患者，平均HbA1c為7.8%，其中28.6%的患者HbA1c<7.0%，平均空腹血糖（FPG）為8.1mmol/L。根據終點(diǎn)HbA1c達標情況、改善情況進(jìn)行分組，比較其基線(xiàn)特征差異，并通過(guò)Logistic回歸分析識別研究終點(diǎn)時(shí)HbA1c達標（HbA1c<7.0%）的患者特征。
更年輕、糖尿病病程更短、基線(xiàn)HbA1c和FPG更低的T2DM患者，轉為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療后更易實(shí)現HbA1c達標
根據終點(diǎn)HbA1c<7.0%或≥7.0%進(jìn)行分組，兩組患者比例分別為55.2%、44.8%。與終點(diǎn)HbA1c≥7.0%的患者相比，終點(diǎn)HbA1c<7.0%的患者更年輕、基線(xiàn)體重指數（BMI）更低、糖尿病病程更短、基線(xiàn)HbA1c與FPG更低、存在糖尿病并發(fā)癥或合并癥的比例更低、女性所占比例更低、轉換前的預混胰島素劑量更低，且基線(xiàn)時(shí)僅使用一種OAD的比例更高。
終點(diǎn)HbA1c<7.0%或≥7.0%的患者基線(xiàn)特征
Logistic回歸分析顯示，年齡、基線(xiàn)FPG、基線(xiàn)HbA1c、終點(diǎn)甘精胰島素劑量、終點(diǎn)時(shí)OAD數量以及糖尿病病程均與患者實(shí)現HbA1c<7.0％呈負相關(guān)（均P<0.05）。
各因素與實(shí)現HbA1c<7.0％的相關(guān)性
此外，終點(diǎn)HbA1c<7.0%與≥7.0%的患者在研究期間發(fā)生低血糖的患者比例分別為16.4％和15.7％，組間無(wú)統計學(xué)差異（P=0.6889）。
終點(diǎn)HbA1c未達標的患者中，3/4患者亦未能實(shí)現終點(diǎn)FPG達標
終點(diǎn)HbA1c未達標（HbA1c≥7.0%）的患者中，約3/4的患者亦未能實(shí)現終點(diǎn)FPG≤6.1mmol/L。FPG≤6.1mmol/L和>6.1mmol/L的患者比例分別為25.5%、74.5%。
分析發(fā)現，與終點(diǎn)FPG未達標的患者相比，終點(diǎn)FPG達標的患者下列指標均顯著(zhù)更低：終點(diǎn)HbA1c、基線(xiàn)/終點(diǎn)FPG、基線(xiàn)/終點(diǎn)餐后2h血糖（2hPPG）、BMI、終點(diǎn)甘精胰島素劑量以及基線(xiàn)預混胰島素劑量。
終點(diǎn)HbA1c≥7.0%的患者中，終點(diǎn)FPG≤6.1或>6.1mmol/L患者的特征
由此可見(jiàn)，更年輕、糖尿病病程更短、基線(xiàn)HbA1c和FPG更低、轉換前預混胰島素劑量更低的T2DM患者，轉為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療后更易實(shí)現HbA1c達標。此外，血糖控制不佳且基線(xiàn)HbA1c較高的患者在轉換治療后更有可能獲得HbA1c改善。
本研究發(fā)現，空腹血糖是HbA1c的重要影響因素。終點(diǎn)HbA1c未達標的患者中，有3/4患者未能實(shí)現FPG達標，而積極調整甘精胰島素劑量實(shí)現FPG達標，對實(shí)現HbA1c達標至關(guān)重要。HbA1c和FPG未達標患者終點(diǎn)時(shí)胰島素平均劑量為0.26±0.09U/kg/d，比其他研究中實(shí)現良好血糖控制并維持較低低血糖風(fēng)險所需的劑量（0.4-0.5U/kg/d）低約40％。另外本研究中HbA1c≥7.0%組與HbA1c<7.0%組的低血糖發(fā)生率無(wú)顯著(zhù)差異，這表明在終點(diǎn)FPG和HbA1c未達標的患者中，進(jìn)一步調整甘精胰島素的劑量不會(huì )增加低血糖風(fēng)險，且能夠提高實(shí)現FPG達標的可能性，從而實(shí)現HbA1c達標.
來(lái)得時(shí)登記研究是一項由楊文英教授牽頭，于2010年9月~2012年6月期間在中國53家醫院開(kāi)展的為期16周的開(kāi)放、前瞻性、觀(guān)察性多中心研究，旨在評估中國T2DM患者由預混胰島素轉為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療的療效與安全性。研究共納入2,013例預混胰島素±OAD治療至少3個(gè)月，HbA1c≤10.0%的T2DM患者，之后轉為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療16周。甘精胰島素起始劑量為患者之前預混胰島素中中效胰島素劑量的60%（基線(xiàn)HbA1c≤8.0％的患者）或80%（基線(xiàn)HbA1c>8.0％的患者）；劑量調整方法與Treat-to-Target研究一致，根據FPG水平每3天調整一次甘精胰島素劑量，FPG在5.5-6.6、6.7-7.7、7.8-9.9及≥10.0mmol/L時(shí)，分別增加2、4、6、8U，直到實(shí)現FPG<5.6mmol/L。OAD的類(lèi)型與劑量由醫生根據說(shuō)明書(shū)或臨床實(shí)踐標準酌情調整。研究結果證實(shí)由預混胰島素轉為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療，可顯著(zhù)改善患者的血糖控制及治療滿(mǎn)意度，且低血糖發(fā)生率較低。
1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥321.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥5.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥2.4單獨使用本品，建議聯(lián)合飲食及運動(dòng)療法，達到控制非胰島素依賴(lài)型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類(lèi)降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價(jià)： ￥33用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià)： ￥51用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥11當單用飲食療法、運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿病（2型）。
健客價(jià)： ￥9.9抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價(jià)： ￥201.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥10.8用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴(lài)型糖尿病，NIDDM）的口服藥物，應與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用，也可與磺脲類(lèi)、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥10適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品克單獨用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5.9本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價(jià)： ￥60用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià)： ￥61滋陰補腎，健脾生津。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病。
健客價(jià)： ￥9.9用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥16適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià)： ￥7當單用飲食療法，運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿病（2型）。
健客價(jià)： ￥751.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型（非胰島素依賴(lài)型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的的2型糖尿病人有效。
健客價(jià)： ￥12適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng )傷、酮癥酸中毒等)，不合并妊娠，無(wú)嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià)： ￥201.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素的用量，防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價(jià)： ￥8對于2型糖尿病（非胰島素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲類(lèi)
健客價(jià)： ￥21本品適用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或用單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍、磺酰脲類(lèi)藥物或胰島素聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，如果本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動(dòng)均
健客價(jià)： ￥30適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
健客價(jià)： ￥14.9
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