2016年10月10日,美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )官方期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線(xiàn)發(fā)表約翰·霍普金斯大學(xué)醫學(xué)院、布隆博格(彭博)公共衛生學(xué)院、安妮阿倫德?tīng)栣t療中心、羅切斯特大學(xué)醫療中心、美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )、山際醫療中心的研究報告,探討了優(yōu)化早期乳腺癌基因表達譜的使用。
基因表達譜分析測定常用于指導激素受體陽(yáng)性、淋巴結陰性乳腺癌的輔助化療決策。該研究假設,當與高質(zhì)量臨床病理數據適當整合時(shí),這些新工具的臨床價(jià)值將得到更充分體現。因此,該研究建立了一個(gè)使用常規病理指標估算OncotypeDX(ODX)復發(fā)評分的模型,并獨立測試其預測臨床標本ODX復發(fā)評分的能力。
該研究回顧復核了五所醫療機構(約翰·霍普金斯醫院、安妮阿倫德?tīng)栣t療中心、霍華德總醫院、羅切斯特大學(xué)醫療中心、山際醫療中心)2006年~2013年1113例患者的ODX復發(fā)評分和病理報告,使用局部組織病理學(xué)指標(雌激素受體、孕激素受體、Ki-67、HER2、埃爾斯頓分級)建立預測復發(fā)評分風(fēng)險分類(lèi)模型。由其中一所醫療機構(約翰·霍普金斯醫院)在整合決策模型下結合臨床治療指南、免疫組織化學(xué)指標和ODX進(jìn)行評價(jià),最終鎖定模型對472例患者進(jìn)行獨立測試。
結果發(fā)現,各個(gè)醫療機構和臨床實(shí)踐經(jīng)驗報告的復發(fā)評分分布相似,并且隨時(shí)間穩定。單用組織病理學(xué)指標確定風(fēng)險分類(lèi)高于95%置信區間的病例超過(guò)55%(1113例)。雖然估計臨床風(fēng)險高或臨床風(fēng)險低病例檢測較少而臨床風(fēng)險中等病例檢測較多,檢測模式可能因此顯著(zhù)改變,但是將綜合決策模型應用于一所醫療機構(約翰·霍普金斯醫院)表明檢測率總體不太可能改變。在驗證集(驗算組)中,該模型正確地預測了52.5%(248/472)的風(fēng)險分類(lèi)。
因此,在大多數情況下,該模型準確預測高風(fēng)險和低風(fēng)險復發(fā)評分分類(lèi)(>25或≤25)。將組織病理學(xué)和分子學(xué)信息整合到?jīng)Q策過(guò)程中,可將新型分子學(xué)工具重新關(guān)注風(fēng)險不確定的病例。