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Nivolumab讓NSCLC五年生存率增加3倍

2018-02-26 來(lái)源:愛(ài)諾美康  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:PD-L1狀態(tài)不足夠單獨作為選擇病人的強有力的標志物,選擇病人的一些標準依然需要被研究。

 2017年4月召開(kāi)的美國癌癥研究學(xué)會(huì )(AACR)2017年年會(huì )上,來(lái)自約翰霍普金斯大學(xué)的研究者JulieBrahmer、SuzanneTopalian報道了Nivolumab治療NSCLC的最新研究結果。

 
研究數據
 
研究者們進(jìn)行了PD-1免疫檢測點(diǎn)抑制劑治療肺癌的第一個(gè)研究--CA209-003研究(1b期),他們使用Nivolumab治療進(jìn)展期NSCLC,并且對病人進(jìn)行了最長(cháng)時(shí)間的隨訪(fǎng),最終數據顯示,患者的5年總生存率為16%。而在免疫治療之前,進(jìn)展期NSCLC患者多數在診斷后的1年內死亡,5年總生存率僅接近4%。
 
Nivolumab對肺癌有效的發(fā)現導致FDA支持Nivolumab用于進(jìn)展期NSCLC的二線(xiàn)治療。然而長(cháng)期生存的預后因素、病人什么時(shí)候可以停止治療等問(wèn)題依舊沒(méi)有線(xiàn)索。
 
Nivolumab當前的治療標準是無(wú)限期地使用。根據實(shí)驗設計,對于那些最多接受2年治療的病人,在治療終止后,75%的沒(méi)有接受其它治療的病人存在持續的反應,因此研究者判斷可能不需要無(wú)期限的治療,而且想要優(yōu)化個(gè)體化治療來(lái)判斷在什么時(shí)間停止更好。
 
研究數據
 
研究納入了129名晚期NSCLC患者,他們先前接受過(guò)1-5線(xiàn)的系統治療。
 
病人被隨機分配到3種可能的劑量:1,3,或10mg/kg,每2周1次,隨訪(fǎng)至少58月。
 
大約50%的病人的腫瘤有足夠的PD-L1染色,低于1%的病人5年總生存率為20%,而PD-L1染色50%或以上的病人則為43%。
 
研究結果:由于病人數量少,在兩組病人中尚未見(jiàn)到統計學(xué)差異。但是研究者們看到所有的PD-L1染色的病人,生存期延長(cháng)。
 
專(zhuān)家看法
 
來(lái)自德克薩斯科技大學(xué)的IreneLa-Beck教授說(shuō):這個(gè)研究結果非常有前景,并且是第一次在臨床獲得證據,PD-1靶向治療在NSCLC病人中取得了持久的反應。
 
然而,La-Beck教授認為Nivolumab在NSCLC中的療效需要3期臨床試驗的證實(shí)。她期待在接下來(lái)的2年里,5年生存率結果將在CheckMate-017和CheckMate-057試驗中獲得決定性的答案。
 
同時(shí)她也指出,該研究不是隨機、雙盲、對照的,因此它比3期試驗更容易受到偏見(jiàn)的影響。它同歷史數據對比結果,我們不知道歷史隊列的治療情況,是否能與NSCLC的當前的標準治療做對比。并且研究者使用了三種不同的劑量,不知道與當前FDA批準的劑量相比,這些結果如何標準化。
 
關(guān)于PD-L1狀態(tài)的結果,仍然是不清晰的。
 
現在這個(gè)領(lǐng)域的挑戰之一是如何鑒別可能對PD-1靶向治療有反應的病人,因為靶向治療花費很多,而且從現有證據來(lái)看,僅有一部分人獲益。
 
值得注意的是,PD-L1表達<1%的病人看起來(lái)也有長(cháng)期的療效,這與pembrolizumab相反,pembrolizumab僅在PD-L1表達>50%的NSCLC病人中有效。但是這個(gè)研究的標本尺寸太小,不能得出病人特征與治療反應關(guān)系的結論。
 
這個(gè)研究提示了兩件事情:PD-L1狀態(tài)不足夠單獨作為選擇病人的強有力的標志物,選擇病人的一些標準依然需要被研究。
 
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