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多吉美在晚期乳腺癌研究中失利

2017-04-04 來源:全球腫瘤快訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:拜耳、Onyx制藥及其臨床合作伙伴目前仍在進(jìn)行多項(xiàng)Ⅲ期臨床研究,包括多吉美術(shù)后輔助治療RCC、術(shù)前治療RCC患者的早期研究,以及多種其他實(shí)體瘤包括黑色素瘤、膠質(zhì)瘤、頭頸部癌癥的研究。

  “RESILIENCE”Ⅲ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明:多吉美(索拉非尼)聯(lián)合卡培他濱與卡培他濱聯(lián)合安慰劑相比,無法改善晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS)。

  該項(xiàng)試驗(yàn)入組的是HER2陰性且紫杉類和蒽環(huán)類治療失敗或以前不能接受紫衫類和蒽環(huán)類藥物治療的患者。

  拜耳的全球發(fā)展部主管JoergMoeller對(duì)這項(xiàng)研究結(jié)果深感失望,因?yàn)槿虢M患者后續(xù)可選擇的治療方案已經(jīng)很少了。

  多吉美是拜耳增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品之一,在今年第一季度銷售額上升40%,目前主要用于治療肝細(xì)胞癌(HCC)、晚期腎細(xì)胞癌(RCC)和去年在美國獲批的耐放射性碘的甲狀腺癌。

  拜耳、Onyx制藥及其臨床合作伙伴目前仍在進(jìn)行多項(xiàng)Ⅲ期臨床研究,包括多吉美術(shù)后輔助治療RCC、術(shù)前治療RCC患者的早期研究,以及多種其他實(shí)體瘤包括黑色素瘤、膠質(zhì)瘤、頭頸部癌癥的研究。

  除了在乳腺癌研究中失利。今年早期,多吉美在一項(xiàng)肝癌輔助治療研究中也遭遇挫折,與安慰劑相比,其PFS無任何改善;2012年結(jié)束的一項(xiàng)肺癌Ⅲ期研究也是無效的。

  盡管受到輝瑞的索坦(舒尼替尼)和Inlyta(阿西替尼)、諾華的飛尼妥(依維莫司)和葛蘭素史克的Votrient(帕唑帕尼)的激烈競(jìng)爭(zhēng),多吉美的年銷售額仍然超過10億美元,但是如果沒有治療乳腺癌的適應(yīng)證,多吉美可能難以完成分析師預(yù)計(jì)的到2018年達(dá)到大約15億美元的銷售目標(biāo)。

  索拉非尼阻斷RAF激酶、RAF/MEK/ERK控制細(xì)胞分裂和增殖的信號(hào)通路,同時(shí)抑制VEGFR-2/PDGFR的β信號(hào)級(jí)聯(lián)。

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