當前乙肝治療已進(jìn)入平臺期,如何在此基礎上有所突破,使乙肝患者獲得國際推薦的最優(yōu)治療、增加治療的可及性,已成為肝病醫生肩負的社會(huì )責任。
北京友誼醫院賈繼東教授是一名兼具臨床醫學(xué)知識、公共衛生思維和衛生經(jīng)濟學(xué)視野的醫生,并在近年積極參與國家相關(guān)部門(mén)及世界衛生組織(WHO)肝炎公共衛生項目和乙肝指南制定,為改善患者治療的可及性奔走呼吁。
本報記者就我國乙肝疾病負擔、治療現狀與問(wèn)題、可能解決的辦法對賈教授進(jìn)行了采訪(fǎng)。
《論壇報》:我國乙肝疾病和衛生經(jīng)濟負擔如何?
賈繼東:我國現有9000多萬(wàn)慢性乙肝病毒感染者,其中約2800萬(wàn)為慢性乙型肝炎。近年,乙肝在我國法定傳染病報告發(fā)病排序中一直位居前三,每年發(fā)現報告乙肝患者百萬(wàn)人左右。
由于乙型肝炎為慢性感染,病毒很難清除,因此隨著(zhù)時(shí)間延長(cháng),即使不發(fā)生新的病例,已有病例逐漸積累,經(jīng)過(guò)慢性肝炎-肝硬化-肝癌漫長(cháng)過(guò)程,今后數十年內乙肝相關(guān)疾病負擔仍然比較嚴重。在過(guò)此高峰后,疾病負擔才可能降低下來(lái)。
事實(shí)上,與之相對應的經(jīng)濟負擔,也非常嚴重。慢乙肝、肝硬化和肝癌的治療花費都在逐漸遞增,加上我國人口基數大,乙肝發(fā)病率較高,所以面臨很大的衛生經(jīng)濟學(xué)負擔。
《論壇報》:我國乙肝診斷和治療現狀如何,與國際推薦治療方法是否存在差距?我國乙肝患者治療藥物的可獲得性和可支付性如何?
賈繼東:我國乙肝治療指南在過(guò)去5~10年中變化不大。在乙型肝炎治療方面,國際上有的藥物,我們國家都有。但在我國乙肝治療實(shí)際中,由于價(jià)格因素、醫生認識以及政策(醫保報銷(xiāo)、藥品價(jià)格)等各方面限制和影響,導致我國臨床實(shí)際應用的藥物與國際上有所差別。國際強力推薦的高效、低耐藥藥物是恩替卡韋和替諾福韋,而我們國家,像替諾福韋剛剛獲批,還未進(jìn)入醫保,導致使用比例很少,僅為1%~2%;恩替卡韋近年使用比例在逐漸增多,也僅占1/3左右;而其他國際上明確不推薦的藥物在我國仍然占據50%以上的市場(chǎng)份額,這點(diǎn)是與國際上最大的差距。
關(guān)于可支付性問(wèn)題,目前乙肝治療的大部分藥物在醫保范圍內,但不同省份的報銷(xiāo)比例差別比較大、且大部分患者在門(mén)診接受治療。由于門(mén)診報銷(xiāo)費用限制,即雖然在醫保范圍內有一定報銷(xiāo)比例,但還有封頂效應,北京門(mén)診報銷(xiāo)費用為2萬(wàn)元,有的經(jīng)濟欠發(fā)達地區則不到2000元,甚至沒(méi)有,這導致乙肝臨床治療存在很大問(wèn)題。
對于廣大新農合覆蓋的患者,治療中的問(wèn)題更是較多,門(mén)診報銷(xiāo)比例很低,有地區甚至不能報銷(xiāo)。
此外,對于丙肝患者,既存在可獲得性問(wèn)題,也存在可支付性問(wèn)題。所有的口服小分子化合物在中國都沒(méi)有批準上市,所以根本無(wú)法獲得。并且,如果按當前西方國家價(jià)格,中國患者根本承擔不起。
《論壇報》:從公共衛生角度來(lái)看,當前我國病毒性肝炎防治面臨哪些問(wèn)題和挑戰?
賈繼東:從預防角度看,我國乙肝預防做得比較好,在乙肝疫苗接種方面取得很大成績(jì),整個(gè)人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性率由1992年的9.75%下降至2006年的7.18%,這幾年可能還在繼續降低,5歲以下人群HBsAg陽(yáng)性率已降低在1%之內,提前達到WHO西太平洋地區的2017年防控目標,這是非常好的一面。
另一方面,由于我國人口基數大,過(guò)去慢乙肝流行率高,現存的慢乙肝患者人數還是巨大的。慢乙肝患者至少是兩三千萬(wàn),其中每年新發(fā)肝硬化近百萬(wàn),肝癌約30萬(wàn)。對于這批巨大人群,若未接受有效治療,則將導致更多的治療花費。相反,若經(jīng)過(guò)有效治療并穩定在慢乙肝階段,則可減少肝硬化、肝癌發(fā)生率,不僅有助于改善患者生活質(zhì)量,延長(cháng)生存期,而且從衛生經(jīng)濟學(xué)角度來(lái)講,也很合算。
然而,當前我國并沒(méi)有針對病毒性肝炎治療的全國性策略,或者公共衛生項目,再加之各地經(jīng)濟發(fā)展不平衡和醫保報銷(xiāo)政策的差異,導致乙肝治療率低,即使已經(jīng)接受治療的患者也沒(méi)有選擇國際公認的最優(yōu)治療方案,使得治療效果大打折扣。因此,在今后若干年,乙肝疾病負擔不可能很快減少。國外經(jīng)驗證明,有效的預防和治療方法+大規模的治療患者,才能降低疾病負擔;單純有效的藥物而缺乏有效的組織動(dòng)員和醫保覆蓋,人群治療比例太低,也不可能很快降低疾病負擔和衛生經(jīng)濟學(xué)負擔。這可能是我國面臨的問(wèn)題。
對于乙肝,我們不能把其當成一個(gè)普通的疾病,而應該從政府和宏觀(guān)衛生經(jīng)濟層面、發(fā)展穩定的角度考慮,設立專(zhuān)門(mén)的公共衛生項目,或者專(zhuān)門(mén)的報銷(xiāo)政策和治療計劃,有計劃的根據輕重急緩,首先選擇最迫切需要治療的人群,迅速阻斷疾病進(jìn)展,再逐漸擴大治療人群,從而經(jīng)過(guò)幾年或者幾十年的努力,真正把乙肝疾病負擔降低下來(lái)。
《論壇報》:最后,請您談?wù)勔腋沃委熛嚓P(guān)政策的推進(jìn)情況。
賈繼東:據悉今年全國兩會(huì )期間,參會(huì )代表也在積極議論和討論此事,國家也正在開(kāi)展相關(guān)調研工作。但目前為止,相關(guān)政策還在醞釀和討論當中。此外,國際社會(huì )和WHO也在積極協(xié)調和促進(jìn)這件事情。
我認為,這件事情盡管是由政府主導,但也需要企業(yè)界的積極配合、民間團體和整個(gè)學(xué)術(shù)團體以及其他非政府組織(NGO)等全社會(huì )的共同努力。
我們可以借鑒國際成功經(jīng)驗,通過(guò)政府談判等各種措施,達到:第一使患者盡快得到最好的治療藥物,第二能夠大幅度降低藥品價(jià)格,實(shí)現政府能夠支付得起、企業(yè)也能得到應有回報的多贏(yíng)局面。
此外,像結核病、獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)都具有國家層面的統一政策,而肝炎尚未出臺類(lèi)似政策;并且我國新藥審批、定價(jià)和準入、醫保政策制定等工作,分散在不同政府部門(mén),因此很難協(xié)調并且形成高效統一的計劃。盡管大家都意識到新藥審批慢、藥物價(jià)格高、納入報銷(xiāo)難等問(wèn)題,但是又感到無(wú)從下手。
當前,中國乙肝治療處在一個(gè)比較尷尬的境地,發(fā)達國家醫療模式并不適合我國國情,而發(fā)展中國家使用的強制許可等藥品降價(jià)機制(如駁回某些專(zhuān)利注冊,并由指定國內藥廠(chǎng)生產(chǎn),從而大幅度降低藥品價(jià)格)等,也很難在我國廣泛采用。
中國社會(huì )正處在巨大變革期,醫療體制改革在逐年深入,借鑒國際經(jīng)驗,最終形成政府主導,藥企、學(xué)術(shù)界、民間團體協(xié)同發(fā)力的模式,是提高藥物可及性和可支付性從而減輕疾病負擔和經(jīng)濟負擔之本。
清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥48恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1360利膽退黃,改善肝功,調節免疫機能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥44.5清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥29補氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò )、溫熱毒蘊蒸,癥見(jiàn)脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià): ¥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥13.5清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內蘊者臨床表現為:肝區熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結,小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數或弦數。
健客價(jià): ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥43疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價(jià): ¥45補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為:肝區隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20補肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現為: 肝區隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥18清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥35清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內蘊者。臨床表現為:肝區熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結,小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數或弦數。
健客價(jià): ¥17.81.恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥55691、恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細胞生長(cháng)素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復方鱉甲軟肝片:軟堅散結,化瘀解毒,益氣養血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò )、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn):脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿(mǎn),納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1620疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見(jiàn):脅肋脹滿(mǎn)疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥780本品適應于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥67本品適應于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥58.9清熱解毒,利濕,化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效,并可預防乙肝癌變。
健客價(jià): ¥16適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
健客價(jià): ¥128