我國新版《丙肝指南》推薦口服抗病毒藥物，嚴重腎病、嚴重肝硬化患者也能用

　　長(cháng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當前治療丙肝的最常規方案，但治愈率僅為44%~70%。記者獲悉，去年底，中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )和感染病學(xué)分會(huì )共同推出更新版《丙肝指南》，該指南推薦了在國際上已被廣泛使用的口服直接抗丙肝病毒藥物（DAA）。這些藥物可大大提升丙肝治愈率，使其治愈率超過(guò)90%。

　　慢性丙肝不治療

　　可發(fā)展成肝硬化

　　根據中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )《2010年全國法定傳染病報告發(fā)病、死亡統計表》，我國丙肝發(fā)病率及死亡率呈急速上升趨勢，危害性日趨嚴重。2003年我國丙肝報告發(fā)病人數僅為2.1萬(wàn)例，到2009年時(shí)，這一數字上升到13余萬(wàn)例，是2003年的6倍多。而2013年，我國丙肝報告發(fā)病人數升高達20余萬(wàn)例，是2003年的10倍。感染丙肝病毒后，約75%~85%的患者演變?yōu)槁员巍６员稳绲貌坏郊皶r(shí)、正確、合理治療，有10%~30%可發(fā)展為肝硬化；丙肝肝硬化患者中，約有3%~10%可演變?yōu)楦渭毎?/p>

　　對丙肝認識不夠或錯誤

　　導致丙肝治療率低

　　然而，慢性丙肝發(fā)病隱匿，癥狀不明顯，而且目前尚無(wú)針對丙肝病毒的疫苗。另外，公眾對丙肝防治的認知度也較低。由中國肝炎防控基金會(huì )近年進(jìn)行的一項公眾調查顯示，只有38%的人聽(tīng)說(shuō)過(guò)丙肝，遠低于對甲肝(91%)和乙肝(95%)的知曉度。超過(guò)四分之三的受訪(fǎng)者不知道丙肝是可以治愈的。2015年最新的一項醫生調研中，76%的受訪(fǎng)者認為病人對丙肝認識不夠或錯誤，是丙肝診治中明顯的障礙。

　　據中國肝炎防控基金會(huì )資料，丙肝病毒診斷率很低，特別是在欠發(fā)達地區。另?yè)本┐髮W(xué)肝病研究所所長(cháng)魏來(lái)教授開(kāi)展的一項研究，大多數的慢性丙肝患者確診時(shí)，已處于疾病發(fā)展晚期，并常常發(fā)展為肝硬化和肝癌。目前只有不到2%的被診斷為慢性丙肝的患者采用基于干擾素的抗病毒治療。

　　口服抗病毒藥物

　　大大提升丙肝治愈率

　　因此，丙肝防治的關(guān)鍵包括在全國范圍內開(kāi)展系統性的丙肝高危人群篩查，加強公衛醫師和臨床的培訓，針對大眾、高危人群的大規模丙肝教育，從而早期發(fā)現病人、治療病人，實(shí)現早發(fā)現、早診斷、早治療。

　　近兩年來(lái)，直接抗病毒小分子口服藥物(DAA)在丙肝治療上取得了突破性進(jìn)展，在縮短療程、提升治愈率的同時(shí)，副作用大大降低，給徹底治愈丙肝帶來(lái)了希望。

　　據中山大學(xué)附屬第三醫院感染科主任醫師趙志新教授介紹，2015年更新版《丙肝指南》納入了這些口服藥物，并且推薦為治療丙肝藥物。據悉，中國第一個(gè)全口服藥物治療丙肝的三期臨床注冊研究已經(jīng)完成，結果也在2015年的美國肝病年會(huì )上發(fā)布。參與研究的患者都是亞洲非日本（中國大陸、中國臺灣地區、韓國）丙肝病毒基因1b型人群，而且對于干擾素治療不適合或不耐受。這些患者在接受24周的DCV和ASV聯(lián)合治療后停藥，并接受24周的停藥后跟蹤隨訪(fǎng)和觀(guān)察，以了解聯(lián)合治療方案的療效和安全性。研究結果顯示，停藥后的第12周，在接受DCV和ASV的全口服藥物聯(lián)合治療的患者中，91%~99%的患者可獲得持續的病毒學(xué)應答。無(wú)論有無(wú)肝硬化，患者都展現了對治療藥物的良好療效和耐受力。

　　專(zhuān)家呼吁丙肝口服藥

　　盡快國內上市

　　趙志新介紹，當前，長(cháng)效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當前治療丙肝的最常規方案，但治愈率僅為44%~70%，而且毒副作用大、療程長(cháng)，并且相當比例的患者，如嚴重腎病、嚴重肝硬化患者不合適使用，或無(wú)法耐受干擾素。這導致不少患者通過(guò)各種途徑從國外購買(mǎi)口服抗病毒藥物（DAA)，但是代購渠道魚(yú)龍混雜，用藥規范與安全令人堪憂(yōu)。

　　據趙志新介紹，更新版《丙肝指南》納入了口服藥物，旨在指導規范用藥，保護患者與國內醫生的權益，并促使中國食品藥品監督管理局加快審批DAA，從而真正規范臨床用藥。

　　雖然DAA被各大國際指南重點(diǎn)推薦，但因為國際上這些藥物的價(jià)格普遍讓人咋舌，在高度期待DAA的同時(shí)，價(jià)格是否會(huì )阻礙這些里程碑式藥物的臨床普遍應用是專(zhuān)家們最擔心的問(wèn)題。專(zhuān)家們期望借鑒有些發(fā)展中國家的作法，通過(guò)政府、醫生以及研發(fā)企業(yè)間的合作與協(xié)商，考慮中國患者的支付能力，引入價(jià)格談判機制，盡早將突破性丙肝治療藥物引入我國的丙肝防治體系。