在絕大多數的中國百姓心中,有這么一個(gè)定律:中藥就是比西藥安全、可靠、不良反應少。然而,近幾年不斷發(fā)生的魚(yú)腥草、刺五加、茵梔黃等中藥注射液不良反應問(wèn)題,不免讓人心生疑惑:中藥注射液到底還能不能用?
問(wèn)題多,源于老百姓用藥安全意識增強了
“首先要強調的是,近年中藥注射液的不良反應報告多了,并不代表相關(guān)惡性事件在增加。我認為,它說(shuō)明現在老百姓更關(guān)注用藥安全,對藥物副作用的警惕性大大增強了。”孫忠實(shí)說(shuō)。
孫忠實(shí)介紹,過(guò)去在國家食品藥品監督管理局的內部統計以及所發(fā)的信息通報里,經(jīng)常會(huì )有關(guān)于中藥注射液安全問(wèn)題的報道,藥品涉及十多種,但由于新聞報道較少、宣傳不夠,很多老百姓并沒(méi)有認識到這一點(diǎn)。2006年的魚(yú)腥草注射液事件,給全社會(huì )敲響了一個(gè)警鐘,當時(shí)藥監局連著(zhù)發(fā)了兩個(gè)通知,主要內容都是要把好和提高中藥注射液,尤其是靜脈注射液的質(zhì)量關(guān)。而老百姓通過(guò)相關(guān)報道,掌握了更多藥品知識,也就多長(cháng)了個(gè)心眼兒。這些對于推動(dòng)我國中藥注射液發(fā)展其實(shí)是好事。
先天不足導致問(wèn)題頻出
目前,中藥注射液主要分成兩類(lèi),一類(lèi)是將有效成分分離出來(lái)并制成注射液。“比如葛根素注射液等,凡是帶‘素’字的,都是提純制劑。這類(lèi)注射液純度更高,所以更安全一些。”孫忠實(shí)指出。另一類(lèi)中藥注射液,就是直接將藥物制成制劑,并沒(méi)有提純的過(guò)程。
中藥注射液出問(wèn)題,有“先天不足”,也有“后天人為”的因素。第一,不可否認,注射液本身就存在一些質(zhì)量問(wèn)題。“嚴格來(lái)說(shuō),中藥注射液中的有效成分、有毒成分、有害成分和致敏成分,到目前都沒(méi)有分得很清楚。一旦制成針劑打進(jìn)血管里,就容易出事情。2006年的魚(yú)腥草注射液事件,原因就在此。”孫忠實(shí)說(shuō)。
第二就是人為因素。一些企業(yè)在生產(chǎn)中藥注射液時(shí),沒(méi)有嚴格按照國家GMP規定,偷工減料,降低成本。衛生部新聞發(fā)言人稱(chēng),刺五加注射液事件是細菌污染導致,而茵梔黃注射液事件是輸液反應,二者都不是中藥本身的問(wèn)題。
用藥遵循兩個(gè)原則
減少中藥注射液的不良反應,要從“用對藥”入手。中國工程院院士張伯禮在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)曾指出,中藥注射液的常見(jiàn)問(wèn)題是過(guò)敏反應。從現有資料來(lái)看,過(guò)敏反應占不良反應的2/3。中藥中含有蛋白質(zhì)等成分,因此使用前,一定要仔細詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史;了解患者既往病史、用藥史和基本生理狀況,制訂合理給藥計劃;年老體弱及有肝腎疾病的患者、兒童、孕婦等慎用。
“我認為,在其他藥物能代替的情況下,盡量不要靜脈給中藥注射液。即使要用,也要遵循以下兩個(gè)原則。第一,盡量選擇帶‘素’字的;第二,要講究辨證施治。同樣是刺五加,并不是所有的心血管問(wèn)題、活血化淤,都適合用。”孫忠實(shí)強調。同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)要提高質(zhì)量標準,盡量把有效成分、有毒成分、有害成分和致敏成分弄清楚,把不好的成分去掉,而且要嚴格按照GMP標準生產(chǎn),質(zhì)量上絕不能打折扣。這樣,老百姓用藥才能有保障。
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