自今年6月份新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行后，6月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局又發(fā)布了《子宮刮匙》等120項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告，公告可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上查詢。

　　這是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行后頒布的第一批醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)人士預(yù)測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布將發(fā)揮重要作用，不僅會(huì)推動(dòng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，并且對(duì)保障醫(yī)療器械安全有效、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展也會(huì)起到積極作用。

　　120項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是2014年6月17日正式頒布的，將于2015年7月1日開始實(shí)施。從標(biāo)準(zhǔn)中我們看到，每一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱以及使用范圍都標(biāo)注得非常清楚。

　　120項(xiàng)推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括《子宮刮匙》、《牙科學(xué)聚合物基代型材料》、《輸精管結(jié)扎用鉗》、《血液分析儀用試劑第1部分清洗液》、《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第11部分：蓋髓試驗(yàn)》等，涵蓋范圍十分廣泛和豐富。