昨日，國家食藥監總局發(fā)布2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年，國家藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬(wàn)余份，比2012年增長(cháng)9%。其中，抗感染藥報告51.7萬(wàn)例，報告數量仍居首位。

　　“能口服不注射，能肌注不靜注”

　　報告稱(chēng)，2013年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )收到藥品不良反應/事件報告131.7萬(wàn)份，較2012年增長(cháng)了9%。其中化學(xué)藥占81.3%、中藥占17.3%、生物制品占1.4%。抗感染藥報告數量仍居首位，占化學(xué)藥的47.6%。

　　抗感染藥的不良反應報告為什么一直居各類(lèi)藥物之首？國家食藥監總局分析，抗感染藥物是臨床治療中常用的必需藥品，臨床使用量大，而且注射劑品種較多，比如三代頭孢菌素類(lèi)抗生素口服不吸收，只能注射使用。相對于口服劑型，注射劑更容易發(fā)生不良反應。專(zhuān)家提醒，應遵循“能口服不注射，能肌注不靜注”的原則，減少注射劑型的使用。

　　此外，抗感染藥物聯(lián)合用藥的頻次高和數量多，藥物相互作用也增加了不良反應的發(fā)生風(fēng)險。

　　中藥注射劑合并使用應謹慎

　　報告稱(chēng)，2013年全國藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到中藥注射劑報告12.1萬(wàn)例次，其中嚴重報告占5.6%。與2012年相比增長(cháng)了17.0%，嚴重報告數量增長(cháng)22.3%。

　　報告指出，中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現象依然存在，合并用藥可能引起藥物的相互作用，比如阿司匹林與氯吡格雷聯(lián)用可增加出血的風(fēng)險，克拉霉素與地高辛合用，可引起地高辛中毒等。

　　報告建議臨床醫生應根據要求，單獨使用中藥注射劑，謹慎聯(lián)合用藥。

　　老年人不良反應報告比例連升4年

　　報告指出，65歲以上老年人不良反應報告占17.8%，較2012年升高了1.4%，這是自2009年以來(lái)報告比例連續4年呈現小幅升高態(tài)勢。在一些藥品的嚴重不良反應報告中，老年患者所占比例也較大。例如治療痛風(fēng)藥別嘌醇片，65歲以上老年患者占嚴重病例報告總人群的45.1%。

　　報告分析原因稱(chēng)，老年患者的比例正在逐年上升，老年人因老年病、慢性病多發(fā)，整體用藥量逐年增加；此外，老年人因肝腎功能退化或數病共患等原因，用藥存在特殊性，往往需要調整劑量或進(jìn)行肝腎功能監測，但在實(shí)際用藥過(guò)程中經(jīng)常忽略這些因素，使不良反應的發(fā)生風(fēng)險增高。

　　數據

　　◎按藥品類(lèi)別統計，2013年藥品不良反應/事件報告涉及的懷疑藥品，化學(xué)藥占81.3%、中藥占17.3%、生物制品占1.4%。

　　◎抗感染藥報告數量仍居首位，占化學(xué)藥的47.6%。2013年共收到抗感染藥物的不良反應/事件報告51.7萬(wàn)例，其中嚴重報告2萬(wàn)余例。在抗感染藥不良反應中，注射劑又占到74.3%。

　　解讀

　　不良反應報告增多≠藥品不安全

　　國家食藥監總局解釋?zhuān)瑘蟾鏀盗康淖兓饕軆蓚€(gè)因素影響，一是發(fā)現藥品不良反應的能力，二是藥品使用量。近年隨著(zhù)基層藥品不良反應監測機構健全、信息系統完善，發(fā)現藥品安全問(wèn)題的能力和時(shí)效性大幅提高。其次，隨著(zhù)醫改推進(jìn)，國家對醫藥衛生的投入增加，用藥人群、使用藥品的種類(lèi)和數量都在快速增加，藥品不良反應報告數量隨之增長(cháng)。

　　國家食藥監總局稱(chēng)，藥品不良反應/事件的報告總數增加，并不意味著(zhù)藥品安全性水平下降，而是意味著(zhù)掌握的信息越來(lái)越全面，對藥品的風(fēng)險更了解，也更可控。

　　嚴重不良反應藥品排名

　　2013年抗感染藥物嚴重不良反應報告前十

　　頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。

　　2013年中藥注射劑嚴重不良反應報告前十

　　清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡(luò )寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。