財新記者注意到：云南白藥在新版說(shuō)明書(shū)上標明，其成分為“國家保密配方”，“本品含草烏（制），其余成分略”。
在說(shuō)明書(shū)的注意事項中，云南白藥進(jìn)行了解釋?zhuān)?ldquo;本品所含草烏（制）為炮制后的烏頭屬類(lèi)藥材，通過(guò)獨特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內”。
云南白藥計劃于2014年6月底前，更換所有在售產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
云南白藥已有百年歷史。1984年8月，國家醫藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。云南白藥亦以“涉密”為由，一直拒絕公布配方。
然而說(shuō)明書(shū)中是否公布配方，云南白藥一度執行兩套標準。
云南白藥長(cháng)期不在內地銷(xiāo)售藥品中標明成分及含量。但在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中，則按當地監管機構要求標明了所含成分及各自含量。
企業(yè)“內外有別“的做法曾引發(fā)了多起消費者訴訟。
不過(guò)，云南白藥在境外公布的配方也非完全真實(shí)。
2013年2月，香港衛生署發(fā)現云南白藥5款中成藥沒(méi)有標注其含有的烏頭類(lèi)生物鹼。這5款中成藥分別是：“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”及“云南白藥酊”。
烏頭類(lèi)生物鹼可能帶有毒性，使用不當可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀，嚴重者更會(huì )引致危害生命的情況，如呼吸因難和心律失常。
香港衛生署指令持牌中成藥批發(fā)商“豐華(香港)公司”回收上述藥品。
2013年2月6日，國家食品藥品監督管理局表示，對云南白藥的不良反應進(jìn)行了監測，未發(fā)現嚴重的不良反應報告。并要求企業(yè)及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)，增加藥品安全風(fēng)險的提示內容。
隨后半年時(shí)間，云南白藥在修改說(shuō)明書(shū)的問(wèn)題上并無(wú)進(jìn)展。
2013年11月，國家食品藥品監督管理總局辦公廳發(fā)文，要求凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》的中成藥品種，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應在其說(shuō)明書(shū)“成份”項下標明該毒性中藥飲片名稱(chēng)，并在相應位置增加警示語(yǔ)。
在文件中，國家食品藥品監督管理總局辦公廳特別要求，“涉及國家秘密技術(shù)的中成藥品種應按照上述要求修訂說(shuō)明書(shū)”。
熟悉文件出臺過(guò)程的人士對財新記者說(shuō)，“這條是為云南白藥量身定做的條款。”
云南白藥對說(shuō)明書(shū)的改進(jìn)仍然受到一些法律界人士的批評。例如湖南南舫律師事務(wù)所律師羅萬(wàn)里對財新記者表示，云南白藥應該按照《藥品管理法》規定，在說(shuō)明書(shū)中列明全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。
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