本項研究是國際上首個(gè)中藥干預頸動(dòng)脈斑塊的臨床循證研究。

3月29日，由山東大學(xué)齊魯醫院院士張運領(lǐng)銜的“應用通心絡(luò )干預頸動(dòng)脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”結果在中國介入心臟病年會(huì )上公布，該論文發(fā)表在國際權威科技期刊《自然》(《Nature》)子刊《科學(xué)報告》(《ScientificReports》)。《自然》是世界上最具影響力的國際性科技期刊之一，發(fā)表這樣一篇關(guān)于復方中藥研究的論文非常少見(jiàn)。

世界中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )創(chuàng )會(huì )副主席兼秘書(shū)長(cháng)李振吉指出，本項研究是國際上首個(gè)中藥干預頸動(dòng)脈斑塊的臨床循證研究，該研究證實(shí)中藥通心絡(luò )能夠安全有效地延緩頸動(dòng)脈斑塊面積和血管重構進(jìn)展，用證據和國際公認的評價(jià)方法再次證實(shí)中醫藥的有效性和安全性。

張運在上述年會(huì )上進(jìn)一步指出，研究結論表明應用通心絡(luò )治療可延緩頸動(dòng)脈平均內中膜厚度、斑塊面積和血管重構指數的進(jìn)展，減少心血管事件，且安全性良好。

目前我國心腦血管病的發(fā)病率和死亡率仍處于上升階段，患病人數約為2.9億，給社會(huì )和家庭造成沉重的負擔。實(shí)際上，心腦血管病完全可以通過(guò)綜合防治措施來(lái)預防治療。

心腦血管病的一級預防，就是通過(guò)日常保健和合理用藥，阻止高血脂、高血糖、糖尿病、吸煙等心腦血管病易患人群發(fā)展成為心腦血管病。實(shí)現一級預防的關(guān)鍵就在于降脂抗凝，保護血管內皮，讓血管內皮不受損傷，避免斑塊在血管內形成，使心腦的血液供應保持暢通。本次循證研究證實(shí)通心絡(luò )可以減少頸動(dòng)脈內中膜厚度，縮小斑塊體積，阻止血管斑塊形成與進(jìn)展，實(shí)現一級預防，維護心腦血液的順暢供應。

心腦血管病的二級預防是針對已經(jīng)患上了心腦血管病，曾發(fā)生過(guò)心絞痛病情尚穩定，或者采取冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后已經(jīng)痊愈的患者。這些都說(shuō)明心血管里已經(jīng)有了斑塊，引發(fā)過(guò)心肌缺血、心絞痛、心梗等心血管病。這就需要通過(guò)二級預防，再次引發(fā)心梗、腦梗等急性心腦血管事件。

循證醫學(xué)是國際醫學(xué)界公認科學(xué)、公正的藥物療效評價(jià)方法。由張運領(lǐng)銜，聯(lián)合國內35家三甲醫院開(kāi)展的通心絡(luò )膠囊干預頸動(dòng)脈斑塊循證醫學(xué)研究在全國18個(gè)省內篩選出1212例頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊患者作為研究對象，在臨床常規治療的基礎上加用通心絡(luò )膠囊，觀(guān)測用藥2年后雙側頸動(dòng)脈內中膜厚度、斑塊面積和血管重構指數等指標的變化。

研究結論表明通心絡(luò )膠囊能夠有效縮小斑塊體積，降低斑塊破裂風(fēng)險，從而降低腦梗的發(fā)生風(fēng)險。因此綜合評價(jià)通心絡(luò )可以預防已患上心腦血管病病情比較穩定人群心肌梗死、腦梗塞再次發(fā)生，實(shí)現二級預防。

“這個(gè)研究是張運院士嚴格按照國際的循證醫學(xué)研究方法、原則和標準進(jìn)行，因此結果可靠。盡管部分人對中醫有爭議，但循證醫學(xué)證據就在這里。相信本研究對健康中國建設，對目前老齡化社會(huì )的加速，以及未來(lái)2050年實(shí)現中國夢(mèng)意義重大。”北京阜外醫院教授楊躍進(jìn)說(shuō)。

目前，通心絡(luò )膠囊的相關(guān)研究已先后獲得1項國家技術(shù)發(fā)明二等獎、2項國家科技進(jìn)步二等獎，系國家基本藥物。在2017年度心血管疾病口服中成藥中，通心絡(luò )膠囊占比達6.92%，成為治療心腦血管疾病的基礎用藥，現已在韓國、越南、俄羅斯、加拿大、新加坡、柬埔寨等多個(gè)國家和地區注冊并銷(xiāo)售，并被越南衛生部批準進(jìn)入越南國家醫保目錄。

“隨著(zhù)中醫藥的科學(xué)內涵，即臨床應用價(jià)值不斷被揭示，不斷被證實(shí)，中醫藥在危害人類(lèi)健康最大的缺血性心腦血管病，包括亞臨床動(dòng)脈硬化治療這塊的前景將非常光明，絡(luò )病理論經(jīng)過(guò)我們一代代的傳承、發(fā)揚和發(fā)展，必將對心腦血管病治療帶來(lái)更大的福音。”中國工程院院士吳以嶺說(shuō)。