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治療肥胖癥1類新藥來了 貴州百靈與藥明康德攜手開發(fā)

摘要:貴州百靈表示,合同的履行符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標的要求,此次公司與藥明康德合作開發(fā)治療肥胖癥的1類新藥研發(fā)項目如獲得批準上市后,將豐富公司的產品結構,有利于提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力,對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。

貴州百靈發(fā)布公告稱,公司于2月25日與藥明康德簽訂《合作開發(fā)合同書》,雙方就開發(fā)治療肥胖癥的1類新藥研發(fā)項目,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,經友好協(xié)商,達成一致意見。

據悉,雙方需按照國家藥監(jiān)局的要求及相關法規(guī),完成治療肥胖癥的1類新藥研發(fā)項目的臨床前候選化合物(PCC)和臨床候選化合物(IND)的相關研究工作,確保臨床試驗批件申請的順利申報。

該項目具有自主知識產權,是治療肥胖癥兼具控制血糖的1類化藥新藥,能降低飲食引起的肥胖和高血糖,從而使心血管代謝功能得到長期保護。該品種具有不依賴胰島素,不易引起低血糖的優(yōu)點。

此項目以IND申報為終點的研發(fā)總期限暫定為三年(2018年1月1日至2020年12月31日),臨床前候選化合物(PCC)的研究階段預計為八個季度,臨床候選化合物(IND)的開發(fā)階段預計為四個季度。

貴州百靈表示,合同的履行符合公司戰(zhàn)略發(fā)展目標的要求,此次公司與藥明康德合作開發(fā)治療肥胖癥的1類新藥研發(fā)項目如獲得批準上市后,將豐富公司的產品結構,有利于提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力,對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。

 

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