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兒童禁用柴胡注射液,千萬(wàn)市場(chǎng)或受沖擊

2018-05-30 來(lái)源:米內網(wǎng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:公告指出,柴胡注射液為處方藥,臨床醫師應當仔細閱讀柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的修訂內容,在選擇用藥時(shí),應當根據新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益及風(fēng)險分析。

5月29日,國家藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng),為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,藥監局決定對柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進(jìn)行修訂,在禁忌項下明確列出“兒童禁用”。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應用普遍。

除增添兒童禁用的禁忌項外,在國家藥監局此次發(fā)布的公告中,柴胡注射液的“不良反應”一項明確增加8種,包括過(guò)敏反應、全身性反應以及皮膚及其附件、呼吸系統、心血管系統、神經(jīng)精神系統、消化系統、用藥部位等的不良反應。
 
公告指出,柴胡注射液為處方藥,臨床醫師應當仔細閱讀柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的修訂內容,在選擇用藥時(shí),應當根據新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益及風(fēng)險分析。由于該藥品不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓,用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。
 
據米內網(wǎng)數據,2016年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端柴胡注射液的銷(xiāo)售額為3891萬(wàn)元,同比去年增長(cháng)74.21%。此次柴胡注射液被要求修改說(shuō)明書(shū),明確了兒童禁止使用,可能會(huì )對這三千多萬(wàn)的市場(chǎng)造成沖擊。
 
另?yè)鹧蚓W(wǎng)報道,近年監管部門(mén)相繼對多個(gè)中藥注射液說(shuō)明書(shū)提出修訂要求。《國家藥品不良反應監測年度報告(2017年)》顯示,2017年中藥不良反應/事件報告中注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%;從嚴重報告涉及的給藥途徑看,靜脈注射給藥占比較高。而在此之前,包括柴胡注射液在內的多種中藥注射液的“不良反應”“禁忌”“注意事項”多標注為“尚未明確”。
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