芬太尼透皮貼劑屬于強效阿片類(lèi)鎮痛藥,適用于治療阿片類(lèi)耐受患者的持續性、中度、重度的慢性疼痛或者慢性頑固性癌痛。但是芬太尼透皮貼劑不常規用于治療急性或者術(shù)后疼痛。
一、芬太尼透皮貼劑的處方使用
1.開(kāi)具和調配資質(zhì):有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執業(yè)醫師開(kāi)具,且有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方調配資格的藥師進(jìn)行調配。醫師和藥師的簽字式樣都應在藥學(xué)部門(mén)留樣備查。
2.處方的顏色:處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角標注“麻”、“精一”字樣。
3.處方限量:為門(mén)(急)診患者開(kāi)具,每張處方不得超過(guò)3日常用量;為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具,每張處方不得超過(guò)7日常用量;為住院患者開(kāi)具每張處方應當每72小時(shí)開(kāi)具,每張處方為72小時(shí)常用量。
4.留存材料:門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(cháng)期使用芬太尼透皮貼劑的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》。
病歷中應當留存下列材料復印件:
(一)二級以上醫院開(kāi)具的診斷證明;
(二)患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
醫療機構應當要求長(cháng)期使用的門(mén)(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復診或者隨診一次。
5.舊貼回收:除首次用藥外,每次購藥時(shí)都應把相對應數量的的完整舊貼和撕下的透明膜交還藥房。
回收時(shí)藥師需查對配藥時(shí)的批號,核對無(wú)誤后收下并登記,記下批號、數量、送回人員姓名,回收人員簽名,每日統計,最后按規定銷(xiāo)毀。只要持續拿藥,患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件始終放在藥房。
6.處方保存期限:開(kāi)具芬太尼透皮貼劑的麻醉藥品處方至少保存3年。
7.儲存管理:應當儲存在麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫或者專(zhuān)柜中。專(zhuān)庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專(zhuān)柜應當使用保險柜。專(zhuān)庫和專(zhuān)柜應當實(shí)行雙人雙鎖管理,并建立專(zhuān)用賬冊,藥品入庫雙人驗收,出庫雙人復核,做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊的保存期限應當自芬太尼透皮貼劑有效期期滿(mǎn)之日起不少于5年。
8.剩余芬太尼透皮貼劑的處理:患者不再使用芬太尼透皮貼劑時(shí),醫療機構應當要求患者將剩余的芬太尼透皮貼劑無(wú)償交回醫療機構,由醫療機構按照規定銷(xiāo)毀處理(含舊貼)。在麻醉藥品銷(xiāo)毀記錄表中填寫(xiě),科主任簽字、院領(lǐng)導簽字后,在藥劑科人員、院保衛科人員、衛生局人員在場(chǎng)情況下焚毀。
二、芬太尼透皮貼劑的用法
1.部位的選擇:在軀干或上臂平整皮膚表面貼用,選擇平坦、體毛較少的皮膚,避開(kāi)褶皺處。如有毛發(fā),應在使用前剪除(勿用剃須刀剃除)。
2.部位的清洗:使用前可用清水清洗貼用部位,不能使用肥皂,油劑,洗劑或其它可能會(huì )刺激皮膚或改變皮膚性狀的用品,在使用前皮膚應完全干燥。
3.黏貼后的按壓:應在打開(kāi)密封袋后立即使用,在使用時(shí)需用手掌用力按壓30秒,以確保貼劑與皮膚完全接觸,尤其應注意其邊緣部分。
三、使用芬太尼透皮貼劑的注意事項
1.前提:中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片樣鎮痛藥治療的難消除的疼痛,患者已經(jīng)使用過(guò)大劑量的阿片類(lèi)的止疼藥而沒(méi)有效果時(shí)。
2.檢查:使用前檢查貼劑有無(wú)受損,一定要使用完整一片,不能使用已經(jīng)損壞或者被剪開(kāi)的,否則很容易造成計量不準,引起藥物過(guò)量或不足。
3.禁忌:禁用于已知對芬太尼或對本貼劑中粘附劑敏感的患者,而美國注冊藥品信息顯示:芬太尼貼劑的禁忌證是未使用過(guò)阿片類(lèi)藥物的患者,因為存在呼吸抑制的危險。
4.記號:貼前,建議用記號筆在薄膜上寫(xiě)好日期,以便于掌握下次更換透皮貼劑的時(shí)間。
5.觀(guān)察:特別是初次使用芬太尼透皮貼劑的患者,如果出現心慌,呼吸困難,胸悶等身體不適,應立即揭掉。
6.時(shí)間:如果疼痛緩解,不可自行停藥,本品可以持續貼用72小時(shí),應在醫師指導下減藥或停藥。
7.部位更換:在更換貼劑時(shí),應更換粘貼部位(有腹水的患者不建議貼于腹部),幾天后才可在相同的部位重復貼用。
8.護理:貼片撕下后,若黏劑仍然附著(zhù)在皮膚上,可利用植物油去除,如凡士林。
9.舊貼處理:換帖后,揭下廢貼,將粘性部分對折,放回原包裝袋內,舊貼不可遺失,將撕下貼片的日期、時(shí)間填入使用記錄表,并注明舊貼回收情形,交回醫院藥房。
10.聯(lián)合用藥:酮康唑、伊曲康唑、利福平、葡萄柚汁等藥物會(huì )影響酶的活性從而抑制或促進(jìn)芬太尼透皮貼劑的代謝。應盡量避免合用,或先咨詢(xún)醫生或藥師。如需使用其他藥物,也請務(wù)必告知醫師,由醫師進(jìn)行適當調整。
11.便秘:貼敷期間注意多飲水、多食粗纖維的食物,調節飲食預防便秘,出現便秘后可使用開(kāi)塞露或乳果糖(杜秘克)等藥物輔助治療。
12.避免高溫:芬太尼貼劑使用的部位和周邊不能暴露在熱源下,如烤電、熱水浴、陽(yáng)光下暴曬等,過(guò)高的溫度會(huì )加速藥物的傳遞,會(huì )導致劑量過(guò)量,出現嚴重不良反應。
13.切記:芬太尼透皮貼劑在使用前后,應將其置于兒童不易拿到的地方。該藥物如正確用藥不會(huì )有成癮情形發(fā)生,不可用于正常人身上,其劑量足以使正常人發(fā)生呼吸抑制。
最后要強調的是,臨床應綜合考慮患者疼痛的程度、身體狀況以及給藥后定期進(jìn)行的劑量評估,做到最大限度地減輕患者痛苦,提高患者生活質(zhì)量。