作為全球最大的仿制藥制造商，以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）在中國(guó)的存在感甚少，即便中國(guó)是一個(gè)嚴(yán)重依賴仿制藥的國(guó)家。但據(jù)彭博社近日?qǐng)?bào)道，梯瓦打算與中國(guó)本土藥企廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司組建合資企業(yè)，來彌補(bǔ)這一問題。

　　廣藥集團(tuán)董事長(zhǎng)李楚源在接受彭博社采訪時(shí)透露了上述信息，同時(shí)還表示，廣藥集團(tuán)目前正在等待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)梯瓦的一些藥物。廣藥集團(tuán)是中國(guó)最大的制藥企業(yè)，在今年7月由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所對(duì)外權(quán)威發(fā)布的《2016年度中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜》中，廣藥集團(tuán)榮登榜首。該公司以生產(chǎn)傳統(tǒng)名優(yōu)中藥以及推出首個(gè)國(guó)產(chǎn)偉哥——粉色小藥丸“金戈”而聞名，同時(shí)也因與加多寶關(guān)于紅罐涼茶王老吉長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的法律糾紛走進(jìn)普通大眾視野。

　　在彭博社援引的一份聲明中，梯瓦表示，該公司還沒有與中國(guó)本土任何一家藥企就組建合資企業(yè)一事達(dá)成協(xié)議，但也沒有否認(rèn)存在這種可能性或是否正在與廣藥集團(tuán)洽談。

　　梯瓦涉足中國(guó)市場(chǎng)還是10多年前的事了。2005年，梯瓦出資74億美元收購(gòu)了美國(guó)制藥公司Ivax，在該筆交易中，梯瓦獲得了昆明貝克諾頓制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“貝克諾頓”）的50%股份，后者是云南省醫(yī)藥行業(yè)第一家中外合資企業(yè)，由昆明制藥集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“昆藥集團(tuán)”）與Ivax公司合資興建。貝克諾頓銷售的抗生素產(chǎn)品阿莫西林（amoxicillin）是中國(guó)最暢銷的抗生素。但在2015年，昆藥集團(tuán)出資2.94億元從梯瓦手中回購(gòu)了貝克諾頓49%的股份，使梯瓦在貝克諾頓的持股比例降低至1%。據(jù)了解，此次梯瓦出讓貝克諾頓股份，是基于該公司的全球戰(zhàn)略考慮。

　　梯瓦在杭州蕭山有一家API工廠，并通過與本地一家公司達(dá)成分銷協(xié)議銷售藥品。今年4月，梯瓦的這家API工廠收到了來自美國(guó)食品和藥物管理局的警告信。

　　關(guān)于中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)規(guī)模，不同的市場(chǎng)分析報(bào)告所出具的數(shù)字各不相同。來自美國(guó)商務(wù)部的報(bào)告指出，中國(guó)2016年的仿制藥銷售額在6800萬美元，約占中國(guó)總的藥品銷售的64%，該報(bào)告還預(yù)測(cè)，2017年度中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8000萬美元。這一數(shù)字超過了來自美國(guó)FitchRatings發(fā)布的報(bào)告，后者稱，仿制藥占到了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的85%。

　　近年來，作為全球最大的仿制藥商，梯瓦一直深陷于來自日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、慢于預(yù)期的商業(yè)化上市以及來自各國(guó)政府的定價(jià)壓力所帶來的一系列問題，而這也對(duì)整個(gè)仿制藥行業(yè)敲響了警鐘。今年8月，梯瓦發(fā)布2017年第二季度業(yè)績(jī)，對(duì)全年預(yù)期進(jìn)行了調(diào)整，調(diào)整后全年收入持續(xù)走低，從之前的238-245億美元下降至228-232億美元。這也是該公司在過去4個(gè)季度中第三次下調(diào)預(yù)期。

　　而中國(guó)市場(chǎng)是否能為梯瓦提供增長(zhǎng)潛力，將成為該公司新任CEOKareSchultz需要面對(duì)的一個(gè)問題。在提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）的2016年度財(cái)務(wù)報(bào)告中，梯瓦表示，隨著時(shí)間的推移以及合適機(jī)會(huì)的來臨，該公司計(jì)劃擴(kuò)大在中國(guó)和巴西等市場(chǎng)的存在。

　　然而，中國(guó)代表著一個(gè)復(fù)雜的機(jī)會(huì)。一方面，中國(guó)的監(jiān)管環(huán)境和文化難以駕馭，因此，許多國(guó)外的生物制藥企業(yè)選擇與中國(guó)本土企業(yè)達(dá)成合作關(guān)系，來幫助化解風(fēng)險(xiǎn)，這或許是梯瓦選擇與廣藥集團(tuán)合作的原因所在。此外，梯瓦也將同樣面臨在全球其他地區(qū)所經(jīng)歷的障礙，例如政府要求降低藥品價(jià)格，而鑒于中國(guó)對(duì)仿制藥的高度依賴，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)幾乎是毋庸置疑的。

　　但隨著中國(guó)人口老齡化，為了保持藥品價(jià)格可控，中國(guó)政府將繼續(xù)在適用領(lǐng)域?qū)Ψ轮扑幊ㄩ_大門歡迎。當(dāng)前，中國(guó)政府正在推動(dòng)全面的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，提升整個(gè)行業(yè)的發(fā)展水平，這使得許多長(zhǎng)期依靠低價(jià)策略賴以生存的不合規(guī)企業(yè)陸續(xù)被淘汰，而這給諸如梯瓦之類的跨國(guó)仿制藥巨頭帶來了很好的機(jī)遇。與此同時(shí)，中國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)也推出了一系列的政策調(diào)整，以加快藥品審批，并進(jìn)一步為外國(guó)藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)敞開了大門。

　　作為仿制藥大國(guó)，中國(guó)目前有超過4000家仿制藥企，此次梯瓦攜手中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)大哥廣藥集團(tuán)共同開拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，可以說，喊了多年的狼來了，這一回，頭狼真的來了。