藥品不良反應注射劑居多！

　　在國家食藥監總局發(fā)布的藥品不良反應/事件報告，涉及的藥品劑型分布中：

　　2013年，注射劑占58.7%、口服制劑占37.3%、其他制劑占4.0%；

　　2014年，注射劑占60.9%、口服制劑占35.2%、其他制劑占3.9%。

　　2015年，靜脈注射給藥占57.9%、其他注射給藥占3.2%、口服給藥占35.8%、其他給藥途徑占3.1%。

　　2016年，靜脈注射給藥占59.7%、其他注射給藥占3.4%、口服給藥占33.7%、其他給藥途徑占3.2%。

　　從歷年數據來(lái)看，注射劑的不良反應均是獨占鰲頭，并且所占比例有逐漸上升的趨勢。可見(jiàn)，注射劑安全問(wèn)題不容忽視！

　　據統計，近年來(lái)，國家食藥監總局相繼對41個(gè)藥品發(fā)布《藥品不良反應信息通報》，對344個(gè)藥品發(fā)布《藥物警戒快訊》，修訂了80個(gè)藥品的說(shuō)明書(shū)。在關(guān)注注射劑安全性問(wèn)題上，我們應該不分中西，不分國產(chǎn)或者進(jìn)口。

　　從以上統計我們可以看出，被通報的藥品中，中藥注射劑、多組分生化藥注射劑和抗感染藥注射劑占多數，這三類(lèi)也是歷年《國家藥品不良反應監測年度報告》中常常被點(diǎn)名的品類(lèi)。

　　可以說(shuō)，無(wú)論是中藥注射劑還是西藥注射劑，國家都是一視同仁，在藥物的安全性問(wèn)題上零容忍。在這種情況下，生產(chǎn)企業(yè)嚴控質(zhì)量就顯得尤為重要。此外，不可否認，醫生嚴格按照說(shuō)明書(shū)要求，合理用藥，病人遵醫囑，同樣不能少。

　　中藥注射劑不良反應不容忽視

　　自從2006年“魚(yú)腥草注射液”奪命事件后，人們對中藥注射劑安全性等方面提出了質(zhì)疑，然而，中藥注射劑具有作用靶點(diǎn)多、應用廣泛、療效好等優(yōu)勢，使得優(yōu)質(zhì)中藥注射劑的銷(xiāo)售并未受影響。

　　中藥注射劑誘發(fā)不良反應的首要原因是原料不穩定。由于藥材產(chǎn)地不同，受土質(zhì)、氣候、采收季節等種植條件的影響，其中所含成份可能有較大差異，不同基源的同一藥材差別更大。藥材質(zhì)量的不穩定性，往往造成中藥注射劑批次間質(zhì)量的差異，進(jìn)而導致其不良反應也不盡相同，有些可能還會(huì )帶來(lái)嚴重不良反應。

　　根據歷年的《國家藥品不良反應監測年度報告》，2013年-2015年中藥注射劑不良反應前五名分別是：

　　2013年：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑

　　2014年：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑

　　2015年：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑

　　且國家藥品不良反應監測數據分析顯示，部分中藥注射劑的不良反應主要來(lái)源于基層醫療衛生機構。