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Blood:重組人血小板生成素在妊娠期ITP患者中的療效如何?

2017-09-13 來源:醫(yī)脈通婦產科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:免疫性血小板減少癥(ITP)是一種獲得性自身免疫性疾病,其特征是血小板計數出現(xiàn)短暫或持續(xù)性下降。ITP是妊娠早期血小板減少最常見的原因,常致妊娠期中重度的血小板減少。

  與非妊娠期成人ITP類似,妊娠合并血小板減少的一線治療方案主要是糖皮質激素和靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)。在最近一項回顧性研究中,Sun等報道了妊娠期合并ITP的患者對IVIG或糖皮質激素的反應率低于40%,而且都低于非妊娠期成人ITP的反應率。

  重組人血小板生成素(rhTPO)是由倉鼠卵巢細胞表達,利用基因重組技術,經提純制成的全長糖基化血小板生成素,與內源性血小板生成素具有相似的升高血小板的藥理作用。目前,rhTPO已被CFDA批準用于治療一線方案難治性的慢性ITP,但該藥在妊娠人群中的療效尚不明確。基于此,研究人員開展了一項前瞻性多中心開放性研究,旨在評估rhTPO在妊娠患者中是否同樣有效。

  研究細節(jié)

  研究人員招募了來自中國8個中心的患者,納入標準為年齡18~50歲,有出血表現(xiàn),糖皮質激素和/或IVIG治療無效,血小板計數低于30×109/L,胎齡大于12周。

  自2015年3月20日至2015年11月17日,31例患者最終納入該研究。所有患者最初均接受300U/kg的rhTPO,每天1次,持續(xù)治療14天,隨后接受序貫維持治療。為了降低維持治療期間的血小板增多風險,當血小板計數超過50×109/L時,調整為每隔一天給予300U/kg,當血小板計數超過100×109/L時,停止治療。

  治療方案

  分娩后,劑量進一步減至300U/kg每周1次,如果血小板計數不能維持30×109/L以上應進一步調整。如果劑量調整后2周內血小板計數未達到或超過30×109/L,或降至30×109/L以下,則停止治療(圖1)。如果患者有嚴重出血癥狀,可予以血小板輸注。

  主要研究終點為14天時血小板計數超過30×109/L。

  結果顯示,23例患者產生反應,其中包括10例完全緩解(>100×109/L),13例緩解(30-100×109/L)。未產生反應的患者出血癥狀明顯改善。rhTPO整體的耐受性良好。頭痛、疲乏和注射部位疼痛均有1例。中位隨訪53周,新生兒均未出現(xiàn)發(fā)育遲緩或先天性疾病。

  血小板計數動態(tài)變化

  該研究表明,對于妊娠合并ITP患者,rhTPO是一種潛在的安全有效的治療選擇。這一結論為進一步研究rhTPO和其他血小板藥物在妊娠合并ITP中的應用奠定了基礎。

 

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