美國FDA授予輝瑞旗下二價(jià)腦膜炎候選疫苗rLP2086突破性治療藥物資格,這款疫苗正在進(jìn)行3期測試。這款疫苗主要用于預防血清群B腦膜炎奈瑟球菌所致侵襲性腦膜炎球菌感染,適用于10至25歲患者,輝瑞預期在未來(lái)幾個(gè)月向FDA提交該疫苗的上市申請。
據CDC的信息,這條消息披露之際,正值美國普林斯頓大學(xué)和德雷塞爾大學(xué)血清群B腦膜炎暴發(fā),并且已導致一例死亡。目前用來(lái)預防感染的主要措施是給接觸病例的人使用預防性抗生素。此外,諾華開(kāi)發(fā)的競品B群腦膜炎球菌疫苗Bexsero已在歐洲獲得批準,并在今年晚些時(shí)候向美國提交上市申請。
除了死亡風(fēng)險,B群腦膜炎也能導致長(cháng)期殘疾,如腦損傷和失聰。據輝瑞提供的信息,這種疾病每年影響全球大約2萬(wàn)至8萬(wàn)人。“輝瑞正在開(kāi)發(fā)這種B群腦膜炎候選疫苗用來(lái)幫助青少年和青壯年預防這種難以診斷并常常致命的疾病,”該公司疫苗研究主管EmilioEmini博士說(shuō)。
分析師預測,B群腦膜炎疫苗的市場(chǎng)規模可能會(huì )達到10億美元或更多,贏(yíng)得這場(chǎng)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)戰的公司或將獲得7億多美元的年銷(xiāo)售額。今天諾華也有好消息傳來(lái),英國衛生部稱(chēng)計劃將Bexsero引入到兒童接種計劃中,之前疫苗接種及免疫聯(lián)合委員會(huì )對這款疫苗進(jìn)行過(guò)推薦。