2017年6月2-6日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）年會將在芝加哥召開。Her-2受體陰性，尤其是激素受體陽性（HR+）的早期乳腺癌（EBC）患者的輔助治療方案仍為現(xiàn)在熱點的討論問題。

　　尤其是蒽環(huán)類對生存期的影響為討論的重點，在HER-2+EBC患者中，也有類似的討論。6周期CEF方案與6周期CMF方案在HER-2+對比的回顧性分析沒有確定該問題的答案。HR+EBC中，也沒有確定分子標志物預后因子。

　　德國的多中心研究團隊開展的WSGPlanBtrial探究了復發(fā)評分（RS）＞11的HER-2-EBC患者中表阿霉素+環(huán)磷酰胺（EC）序貫4周期多西他賽（D）vs6周期多西他賽+環(huán)磷酰胺（DC）的輔助治療療效對比。

　　該研究結(jié)果將于當?shù)貢r間6月5日上午在乳腺癌專場上做口頭報告，下面是研究的主要內(nèi)容與觀點。

　　主要內(nèi)容

　　WSGPlanB研究是第一個單將RS＞11的高危HR+/HER-2-EBC亞組進行預后分析的隨機試驗。

　　RS＜11（pN0-1）的患者行單純內(nèi)分泌輔助治療預后即較好（5年的DFS為94%），結(jié)果已在2016年ASCO會議上報告。

　　WSGPlanB試驗最早計劃為一個對比6周期DC方案和標準EC×4序貫D×4，在高危pN0（T2-4，G2-3，35歲以下，或高UPA/PAI-1）或pN+HER-2-早期乳腺癌中的非劣效性研究。

　　根據(jù)初期的調(diào)整后，將入組的HR+，早期乳腺癌患者都進行OncotypeDX檢測，將RS≤11分，HR+，pN0-1的患者排除。

　　探究RS＞11患者HER-2-EBC患者中EC×4序貫D×4vsDC×6的輔助治療療效優(yōu)劣。

　　主要研究終點為無病生存期，所有患者隨訪時間至少5年。

　　主要結(jié)果

　　從2009-2011年，PlanB納入了3198名患者，348名患者由于RS≤11分未經(jīng)化療出組。2449名患者被隨機到DC×6組，1227名患者隨機至EC×4序貫D×4組。

　　中位隨訪時間為61個月，A（DC）、B（EC+D）兩組的5年DFS結(jié)果非常相似89.9%vs90.2%，5年OS為94.7%vs94.6%。

　　A、B兩組的治療相關(guān)死亡事件分別為5例和1例（0.4%vs0.1%），但是B組的嚴重不良事件較A組多（397vs358）。

　　小結(jié)

　　WSGPlanB研究驗首次針對復發(fā)評分≥11分的早期乳腺癌患者進行輔助治療的亞組分析，結(jié)果較為驚喜。

　　結(jié)果表明，對于HER-2陰性早期乳腺癌來說，應用6周期DC方案進行輔助治療與標準蒽環(huán)類方案相比無差異，效果足夠。

　　對于RS≥11患者，三陰乳腺癌與否，淋巴結(jié)陽性與否來說均未影響DC方案的療效。

　　今年ASCO的口頭報告中，由于蒽環(huán)的心臟毒性帶來的潛在風險，關(guān)于“去蒽環(huán)”的呼聲愈發(fā)之高。在HER-2+新輔助治療和胃癌圍手術(shù)期治療中，紫杉為基礎均打平或完勝含蒽環(huán)方案（詳見本日第一、二條）。

　　當然，現(xiàn)在做出蒽環(huán)類可以在HER-2陰性高危乳腺癌輔助治療中去除的決定為時尚早，仍需要前瞻研究。