“消化不良,找嗎丁啉幫忙!”在胃部不適時(shí),人們常會(huì )自行去藥店購買(mǎi)一種非處方藥物——多潘立酮(商品名“嗎丁啉”)。然而,隨著(zhù)歐盟對于嗎丁啉導致的心臟不良反應開(kāi)始進(jìn)行使用限制時(shí),患者還能放心服用這種藥嗎?
關(guān)于多潘立酮的爭議,最早來(lái)源于2014年3月歐洲藥品管理局發(fā)布的一篇報告。報告認為,多潘立酮與嚴重心臟疾病風(fēng)險相關(guān),建議在整個(gè)歐盟范圍內限制其適應癥,僅用于緩解惡心和嘔吐等癥狀,不再用于治療其他適應癥如脹氣或燒心。根據美國食藥監局的說(shuō)法,多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。總體而言,國外針對多潘立酮的警告主要是針對心臟的風(fēng)險,而建議限制的內容是縮小適應癥范圍、減少推薦劑量和縮短使用療程上。
在我國,嗎丁啉于1989年上市,目前被歸為甲類(lèi)非處方藥。中國版的嗎丁啉說(shuō)明書(shū)中明確交代了該藥的不良反應、禁忌和注意事項,但在使用時(shí)長(cháng)上相對略長(cháng)——我國將這一時(shí)間限制定為“連續使用不得超過(guò)14天”。而加拿大的建議則是“療程越短越好”,歐盟建議“不應超過(guò)1周”。
那么,多潘立酮對人“心”來(lái)說(shuō)真的很危險么?對此,上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院藥劑科副主任、上海市執業(yè)藥師協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、副主任藥師石浩強表示,嗎丁啉并沒(méi)有一些消息渲染得那么可怕,但國人服用時(shí)確實(shí)存在適應癥、用法用量、用藥療程等方面的誤區。
首先,因缺乏充分的證據表明多潘立酮有利于緩解腹脹、燒心等癥狀,歐盟推薦多潘立酮的適應癥僅為惡心與嘔吐,但現實(shí)生活中仍然有人購買(mǎi)多潘立酮用于緩解腹脹、燒心等癥狀。其次,多潘立酮宜在飯前15-30分鐘服用,以利于其吸收與藥效的發(fā)揮,而現實(shí)中很多人會(huì )在飯后服用。最后,患者在多潘立酮的用量上也可能存在誤區。為緩解不適,患者可能會(huì )大劑量服用或者一天多次服用多潘立酮。然而研究表明,多潘立酮在大劑量使用時(shí),副作用的發(fā)生率較高,故應按推薦的用藥頻次,小劑量用藥為宜。
專(zhuān)家稱(chēng),服用多潘立酮最好能遵醫囑。石浩強提醒,患者使用多潘立酮時(shí)應注意:因該藥物可產(chǎn)生心臟相關(guān)的不良反應,在治療惡心和嘔吐時(shí)應小劑量應用,且療程控制在1周以?xún)龋怀扇送扑]劑量為10毫克,口服3次/日,或以栓劑的劑型30毫克,2次/日;兒童推薦0.25毫克/千克體重,口服,每日至多3次。60歲以上且日劑量大于30毫克的患者,產(chǎn)生副作用風(fēng)險更高;對于肝功能中度或重度受損者,以及已經(jīng)存在心電活動(dòng)異常或心律異常者應當禁用。