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口服哮喘新藥2期臨床效果良好

2016-12-21 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:哮喘是一種非常常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病,由于呼吸道中的慢性炎癥導致氣流阻塞,進(jìn)而出現胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘,其中在中國有大約3000萬(wàn)人。

  近日,英國生物技術(shù)公司PulmagenTherapeutics公布了其在研新藥PTR-36在哮喘和嗜酸性粒細胞性哮喘中的2期臨床試驗效果。PTR-36表現良好,有效地控制了哮喘患者,尤其是嗜酸性粒細胞性患者的病情。

  哮喘是一種非常常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病,由于呼吸道中的慢性炎癥導致氣流阻塞,進(jìn)而出現胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘,其中在中國有大約3000萬(wàn)人。嗜酸性粒細胞性哮喘是哮喘中比較嚴重的一個(gè)亞型,其病理特征為發(fā)炎的呼吸道中有大量嗜酸性粒細胞侵入。這部分病人往往癥狀比較嚴重,并且無(wú)法通過(guò)常用的皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物有效控制病情。

  Pulmagen公司的在研新藥PTR-36(ADC3680)是一種口服的CRTh2拮抗劑,CRTh2是一個(gè)在包括嗜酸性粒細胞在內的許多白細胞表面表達的蛋白。通過(guò)抑制其活性,可以減少白細胞的趨化運動(dòng),從而降低由白細胞引起的炎癥反應,恢復患者的呼吸道氣流。目前,用于控制嚴重哮喘的許多藥物都是單抗類(lèi)生物制劑,而Pulmagen的PTR-36作為口服小分子藥物將更為易于生產(chǎn)和使用。

  此次的2期臨床試驗是由Pulmagen和日本制藥企業(yè)帝人(TeijinPharma)合作在日本進(jìn)行的,共有158名中度哮喘患者參與。患者被隨機分入對照組和2個(gè)不同PTR-36劑量組(每天5或20毫克),在試驗的前4周,患者需要逐漸減少其吸入皮質(zhì)類(lèi)固醇用量,并在后12周完全不使用皮質(zhì)類(lèi)固醇。在試驗的主要終點(diǎn)晨間呼氣流量峰值中,兩個(gè)劑量的藥物組均表現出了比對照組的顯著(zhù)改善。在一些次要終點(diǎn)上,包括第一次發(fā)作時(shí)間、哮喘控制問(wèn)卷以及支氣管擴張劑使用上,兩個(gè)藥物組也有明顯的改善。在對參與試驗的不同亞型的患者進(jìn)行更詳細的數據分析后發(fā)現,PTR-36在嗜酸性粒細胞性哮喘患者中的療效最好。

  Pulmagen呼吸部門(mén)高級副總裁MaryFitzgerald博士表示:“對于那些標準療法無(wú)法控制病情的嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘患者來(lái)說(shuō),仍有很大的未滿(mǎn)足需求。占據了相當數量的這些患者有更高的哮喘發(fā)作、住院和死亡的風(fēng)險,他們的日常生活質(zhì)量受到了嚴重的影響。過(guò)去的幾年里,我們學(xué)到了許多關(guān)于PTR-36的機制及其用途,我們期待著(zhù)進(jìn)行全球合作的討論以繼續發(fā)展這個(gè)項目。”

  Pulmagen表示,公司正在尋找一個(gè)全球合作伙伴以推動(dòng)后期臨床試驗。我們希望這項計劃順利進(jìn)行,早日開(kāi)展關(guān)鍵性臨床試驗,為哮喘患者帶來(lái)新藥。

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