近日,英國生物技術(shù)公司PulmagenTherapeutics公布了其在研新藥PTR-36在哮喘和嗜酸性粒細胞性哮喘中的2期臨床試驗效果。PTR-36表現良好,有效地控制了哮喘患者,尤其是嗜酸性粒細胞性患者的病情。
哮喘是一種非常常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病,由于呼吸道中的慢性炎癥導致氣流阻塞,進(jìn)而出現胸悶、氣短和咳嗽等癥狀。全球有大約3億人患有哮喘,其中在中國有大約3000萬(wàn)人。嗜酸性粒細胞性哮喘是哮喘中比較嚴重的一個(gè)亞型,其病理特征為發(fā)炎的呼吸道中有大量嗜酸性粒細胞侵入。這部分病人往往癥狀比較嚴重,并且無(wú)法通過(guò)常用的皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物有效控制病情。
Pulmagen公司的在研新藥PTR-36(ADC3680)是一種口服的CRTh2拮抗劑,CRTh2是一個(gè)在包括嗜酸性粒細胞在內的許多白細胞表面表達的蛋白。通過(guò)抑制其活性,可以減少白細胞的趨化運動(dòng),從而降低由白細胞引起的炎癥反應,恢復患者的呼吸道氣流。目前,用于控制嚴重哮喘的許多藥物都是單抗類(lèi)生物制劑,而Pulmagen的PTR-36作為口服小分子藥物將更為易于生產(chǎn)和使用。
此次的2期臨床試驗是由Pulmagen和日本制藥企業(yè)帝人(TeijinPharma)合作在日本進(jìn)行的,共有158名中度哮喘患者參與。患者被隨機分入對照組和2個(gè)不同PTR-36劑量組(每天5或20毫克),在試驗的前4周,患者需要逐漸減少其吸入皮質(zhì)類(lèi)固醇用量,并在后12周完全不使用皮質(zhì)類(lèi)固醇。在試驗的主要終點(diǎn)晨間呼氣流量峰值中,兩個(gè)劑量的藥物組均表現出了比對照組的顯著(zhù)改善。在一些次要終點(diǎn)上,包括第一次發(fā)作時(shí)間、哮喘控制問(wèn)卷以及支氣管擴張劑使用上,兩個(gè)藥物組也有明顯的改善。在對參與試驗的不同亞型的患者進(jìn)行更詳細的數據分析后發(fā)現,PTR-36在嗜酸性粒細胞性哮喘患者中的療效最好。
Pulmagen呼吸部門(mén)高級副總裁MaryFitzgerald博士表示:“對于那些標準療法無(wú)法控制病情的嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘患者來(lái)說(shuō),仍有很大的未滿(mǎn)足需求。占據了相當數量的這些患者有更高的哮喘發(fā)作、住院和死亡的風(fēng)險,他們的日常生活質(zhì)量受到了嚴重的影響。過(guò)去的幾年里,我們學(xué)到了許多關(guān)于PTR-36的機制及其用途,我們期待著(zhù)進(jìn)行全球合作的討論以繼續發(fā)展這個(gè)項目。”
Pulmagen表示,公司正在尋找一個(gè)全球合作伙伴以推動(dòng)后期臨床試驗。我們希望這項計劃順利進(jìn)行,早日開(kāi)展關(guān)鍵性臨床試驗,為哮喘患者帶來(lái)新藥。
宣通肺氣,止咳平喘。用于久咳、痰喘見(jiàn)痰熱證候者,癥見(jiàn)咳嗽頻作、咯痰色黃、喘促胸悶。
健客價(jià): ¥18清熱解毒,宣肺化痰,用于熱邪犯于肺衛所致發(fā)熱、汗出、微惡風(fēng)寒、咳嗽、痰黃,或兼喘息、口干而渴。
健客價(jià): ¥30清熱解毒,宣肺化痰,用于熱邪犯于肺衛所致發(fā)熱、汗出、微惡風(fēng)寒、咳嗽、痰黃,或兼喘息、口干而渴。
健客價(jià): ¥35信必可都保:1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的
健客價(jià): ¥698宣肺、清熱,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià): ¥20.5平喘,祛痰,鎮靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。
健客價(jià): ¥15平喘,祛痰,鎮靜,止咳。用于支氣管哮喘,慢性氣管炎。
健客價(jià): ¥16益氣固表、健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇,慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥12丙酸氟替卡松鼻噴霧劑:本品用于預防和治療季節性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。 沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。
健客價(jià): ¥362益氣固表、健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇,慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見(jiàn)上述候者。
健客價(jià): ¥28益氣固表、健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇,慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管哮喘見(jiàn)上述候者。
健客價(jià): ¥14沙美特羅替卡松粉吸入劑:舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規治療,包括成人和兒童哮喘。 孟魯司特鈉片:本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長(cháng)期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。
健客價(jià): ¥462宣肺平喘,化痰止咳,養陰斂肺。用于咳嗽氣喘,陰虛痰阻證,表現為久病咳喘,干咳痰少。慢性支氣管炎及哮喘見(jiàn)以上證候者。
健客價(jià): ¥8.51.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管擴
健客價(jià): ¥228止咳定喘。用于咳嗽、氣喘、支氣管炎。
健客價(jià): ¥98滋陰壯陽(yáng),扶正固本。提高免疫能力,促進(jìn)病體康復。用于老年慢性支氣管炎及各種體虛癥。
健客價(jià): ¥11.9宣通肺氣,止咳平喘。用于支氣管炎咳喘,老年痰喘。
健客價(jià): ¥12健脾燥濕,宣肺平喘,化痰止咳。用于慢性支氣管炎所致的氣喘胸悶,咳嗽痰多。
健客價(jià): ¥64滋陰壯陽(yáng),扶正固本。提高免疫能力,促進(jìn)病體康復。用于老年慢性支氣管炎及各種體虛癥。
健客價(jià): ¥12溫肺化飲,止咳平喘。主治外感風(fēng)寒,痰濕阻肺,癥見(jiàn)咳嗽痰多, 喘息胸悶氣短等。
健客價(jià): ¥35益氣固表,健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇;慢性支氣管炎見(jiàn)上述證候者。 益氣固表,健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇;慢性支氣管炎
健客價(jià): ¥14.5益氣固表,健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽、痰多、喘息氣促、動(dòng)則喘劇;慢性支氣管炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥13清熱解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒,支氣管炎,喘息性支氣管炎 ,支氣管肺炎屬痰熱壅肺癥者。
健客價(jià): ¥281.哮喘 本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管
健客價(jià): ¥370