ARADES是首個(gè)在人群中進(jìn)行的多中心1期/2期劑量遞增的臨床試驗，它對進(jìn)行初次化療或者既往化療的進(jìn)展型轉移性CRPC患者進(jìn)行了研究。該研究從2011年3月開(kāi)始，就ODM-201這種藥物的安全性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及抗癌效果進(jìn)行了研究。

　　該研究計劃在每個(gè)劑量遞增隊列里招募3到6名患者，預設劑量為每天兩次使用100、200、300、500、700和900mg的該藥。一旦確定了某個(gè)劑量為安全劑量后，再用更高一級劑量給藥。用之前的劑量治療的患者可以繼續治療，直至癌癥出現進(jìn)展或出現不可耐受的不良反應為止。該研究中的劑量遞增部分當前已經(jīng)進(jìn)展到了每天兩次給予700mg的藥物階段。

　　該研究由法國villjuif魯西癌癥研究所的ChristopheMassard領(lǐng)導，他在于維也納召開(kāi)的歐洲醫學(xué)腫瘤學(xué)協(xié)會(huì )2012年會(huì )（ESMO2012）上報告說(shuō)，到目前為止，共有21名患者能耐受ODM-201的治療而無(wú)明顯的治療導致的不良事件。最常見(jiàn)的不良事件包括虛弱、惡心和腹瀉。

　　在第12周時(shí)，15名可供評估的患者里有13名出現了前列腺特異性抗原（PSA）反應（PSA水平下降50%及以上），這里面包括所有之前接受多西他賽治療的6名患者。到目前為止，根據RECIST標準，所有可供評估的患者在第12周時(shí)均能部分應答，或維持穩定狀態(tài)。該藥的藥代動(dòng)力學(xué)特征為，在每天2次100~300mg劑量范圍內呈直線(xiàn)狀態(tài)，并于第八天達到穩定狀態(tài)。

　　根據該研究的作者們的意見(jiàn)，這些早期研究結果非常有價(jià)值，且這在早期的臨床試驗中非常少見(jiàn)。ODM-201可能會(huì )成為一種新的激素治療選擇方案，其在前列腺癌患者中的有效性-安全性特征也似乎讓其非常有前途。

　　與其他抗雄激素受體不同，ODM-201僅有少量進(jìn)入大腦或根本不進(jìn)入大腦，因此在動(dòng)物模型中并無(wú)睪酮水平的升高。因此，ODM-201有可能是轉移性或非轉移性前列腺癌患者的一個(gè)有前景的治療選擇方案，不夠首先，當前的研究結果還需要更大型的人群研究加以證實(shí)。