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FDA今日批準濕疹新藥Eucrisa

摘要:在特應性皮炎中,皮膚發(fā)展成紅色、鱗狀和結(jié)皮狀隆起,往往非常瘙癢;患者刮傷患部時可導致皮膚腫脹、開裂、滲流透明液體;最終,病人皮膚會粗化和增厚。

  今天,美國FDA批準Eucrisa(crisaborole)軟膏治療輕度至中度濕疹(特應性皮炎),適用于兩歲及以上的患者。Eucrisa由位于加利福尼亞州PaloAlto的AnacorPharmaceuticals公司生產(chǎn)制造。

  特應性皮炎是一種慢性炎性皮膚病,通常被稱為“濕疹”——它是幾種皮膚類型炎癥的一般術語。特應性皮炎是眾多類型濕疹中最常見的,并且通常在兒童期開始發(fā)作,可以持續(xù)至成年。特應性皮炎的致病原因是遺傳、免疫和環(huán)境因素的組合。在特應性皮炎中,皮膚發(fā)展成紅色、鱗狀和結(jié)皮狀隆起,往往非常瘙癢;患者刮傷患部時可導致皮膚腫脹、開裂、滲流透明液體;最終,病人皮膚會粗化和增厚。

  FDA藥物評價和研究中心(CDER)藥物評價辦公室III的副主任AmyEgan博士說道:“今天的藥物批準為輕度至中度特應性皮炎的患者提供了一種新的治療選擇。”

  Eucrisa局部應用每日兩次,是一類磷酸二酯酶4(PDE-4)的抑制劑。

  研究人員在兩個安慰劑對照試驗中確立了Eucrisa的安全性和功效,總共有1522名2歲到79歲的患者參與了臨床研究,具有輕度至中度特應性皮炎。結(jié)果顯示,接受Eucrisa治療的參與者在經(jīng)治28天后恢復了干凈或幾乎無病樣皮膚狀況。

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