制藥巨頭葛蘭素史克近日向EMA提交了試驗(yàn)性疫苗Shingrix的生物制品上市許可申請(qǐng)，用于預(yù)防50歲及以上老人帶狀皰疹。這是繼今年10月底葛蘭素史克向FDA提交上市申請(qǐng)后，向歐洲市場(chǎng)發(fā)起的沖擊。
帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒（varicellazostervirus，VZV）引發(fā)的疼痛性感染，主要癥狀為腰背部或身體其它部位發(fā)生瘙癢和疼痛。盡管人體的免疫系統(tǒng)通常情況下都能抗擊VZV的感染而不出現(xiàn)癥狀，然而在身體免疫力低下的時(shí)候，就會(huì)發(fā)生疼痛的皮膚損傷。帶狀皰疹病毒感染通常發(fā)生于老年人群。這次申請(qǐng)主要基于一項(xiàng)積極III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該臨床試驗(yàn)納入了37000名受試者，評(píng)估了該疫苗的安全性、有效性以及免疫原性。數(shù)據(jù)表明Shingrix不僅可以有效降低帶狀皰疹的發(fā)生率，而且可以減少帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的發(fā)生率。帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛是感染帶狀皰疹后的典型癥狀，說明該疫苗對(duì)于已經(jīng)感染帶狀皰疹的患者也存在一定的治療作用。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年英國約有22.4萬名患者感染帶狀皰疹病毒，約有6萬名患者即使在皮疹和水泡的癥狀消失后，仍被持久的疼痛困擾。因此Shingrix的上市將很好地滿足這部分易感人群和患者的需求。
葛蘭素史克疫苗研發(fā)部分負(fù)責(zé)人EmmanuelHanon表示，帶狀皰疹的感染率和年齡增長呈正相關(guān)，且?guī)畎捳畹母腥韭屎芨?，每三個(gè)人當(dāng)中就有一個(gè)人可能感染。臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明Shingrix針對(duì)老年人具有持久的有效性。Shingrix的接種過程分為兩個(gè)步驟，第一階段先接種某一劑量，二至六個(gè)月后再次接種。
目前葛蘭素史克已經(jīng)向美國和加拿大提交了上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于明年向日本監(jiān)管部門提交申請(qǐng)。
用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
健客價(jià)： ￥2.5用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
健客價(jià)： ￥29用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。
健客價(jià)： ￥38用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下，可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。
健客價(jià)： ￥471.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥41.主要用于帶狀皰疹。 2.用于治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā)，包括生殖器皰疹的初發(fā)和復(fù)發(fā)。
健客價(jià)： ￥2331.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹：用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥201.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥12用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
健客價(jià)： ￥42用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下，可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。
健客價(jià)： ￥47用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
健客價(jià)： ￥58用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
健客價(jià)： ￥37用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
健客價(jià)： ￥321.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥7.61.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥41.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥5.5（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。（2）帶狀皰疹：用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。（3）免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥61.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥51.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹：用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥5.61、單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2、帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥71.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥5.71.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防 2.帶狀皰疹：用于免疫功能正常帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥例的治療 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥61.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥91.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹：用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價(jià)： ￥15
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