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阿斯利康長(cháng)效哮喘藥五年臨床試驗確認安全有效

2016-09-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Symbicort通過(guò)壓力型定量吸入器給藥,它已經(jīng)被美國FDA批準作為12歲以上哮喘癥患者的長(cháng)期治療藥物。Symbicort(160微克/4.5微克/吸入)的適應癥為慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者維持性治療氣流阻塞,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

  近日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布其上市藥品Symbicort(布地奈德/二水富馬酸福莫特羅),一種速釋長(cháng)效β2腎上腺素受體激動(dòng)劑的吸入氣霧劑的最新安全性研究結果。與單獨使用布地奈德相比較,可控和不可控性哮喘患者其哮喘加重風(fēng)險有所降低,嚴重哮喘的風(fēng)險則沒(méi)有明顯差異。

  Symbicort通過(guò)壓力型定量吸入器給藥,它已經(jīng)被美國FDA批準作為12歲以上哮喘癥患者的長(cháng)期治療藥物。Symbicort(160微克/4.5微克/吸入)的適應癥為慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者維持性治療氣流阻塞,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

  本品所含的福莫特羅和布地奈德兩種成分,這兩種不同的作用機理在減輕哮喘嚴重程度方面有協(xié)同作用:福莫特羅是一個(gè)選擇性β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑,對氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。皮質(zhì)類(lèi)固醇布地奈德對肺部組織具有抗炎作用,可減輕哮喘癥狀,阻緩病情惡化。

  這項研究是在25個(gè)國家的534個(gè)醫學(xué)中心進(jìn)行的為期26周、全球多中心、隨機、雙盲、陽(yáng)性對照臨床試驗,包括了12歲以上的11693例患者。這項研究開(kāi)始于2011年,源于美國FDA要求,所有含β2腎上腺素受體激動(dòng)劑的治療哮喘產(chǎn)品如果皮質(zhì)類(lèi)固醇結合使用,在上市后必須進(jìn)行類(lèi)似的研究評估其安全性。結果顯示兩藥結合的Symbicort所發(fā)生的嚴重哮喘相關(guān)事件與布地奈德單獨用藥的風(fēng)險相比沒(méi)有區別。阿斯利康與FDA共享了這些結果,不久后將討論接下來(lái)的步驟。

  阿斯利康的美國醫療事務(wù)副總裁兼首席醫療官GregoryKeenan博士說(shuō)道:“這些新的結果再次確認了Symbicort行之有效的安全性,數據來(lái)自我們強大的臨床項目和海量來(lái)自世界各地上市后的監測信息。

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