中國兒童用藥的旺盛消費需求與社會(huì )對其安全性、有效性的極度關(guān)注存在嚴重對立，深入探尋現實(shí)矛盾背后的根源，是彌合信任缺失，實(shí)現兒童合理安全用藥的基礎。8月22日下午，2016西普會(huì )“決勝C資源·消費信任&需求滿(mǎn)足”版塊，邀請了東方證券首席分析師——季序我先生對中國醫藥產(chǎn)業(yè)兒童藥現狀與機遇進(jìn)行了深入的剖析，以期找出矛盾背后的根源。

　　本次演講主要包含了四方面的內容。

　　兒童用藥市場(chǎng)規模判斷

　　兒童用藥需求大，遠未滿(mǎn)足

　　現在，市場(chǎng)高度關(guān)注兒童用藥領(lǐng)域的主要原因有兩點(diǎn)：一是兒童用藥有快遞擴容的機會(huì )，在可以預見(jiàn)的未來(lái)，可以改善的空間很大。二是目前政策對于兒童用藥的支持力度很大。

　　我國兒童用藥市場(chǎng)具有四個(gè)特征：第一，目前中國兒童藥市場(chǎng)待擴容。2015年我國兒童藥市場(chǎng)規模1213億元，同期藥品工業(yè)總產(chǎn)值2.5萬(wàn)億元，兒童藥占比僅為4.9%。（對比：0-14歲人口為2.26億人，占總人口比例16.5%）。第二，兒童藥品規、劑型不能滿(mǎn)足臨床需求。成人處方藥3600多個(gè)品種，兒童專(zhuān)用藥僅60多種，兒童和成人均可用的藥品僅300種，兒童用藥可選范圍小。兒童單次用藥量小、服用難，臨床90%以上藥物缺乏適宜兒童的規格、適宜的劑型（如口服液、顆粒劑、滴劑等）。第三，對比美國，中國兒童藥品消費水平非常低。2014年美國兒童人均醫療消費（藥品和醫療服務(wù)）為2660美元，而中國兒童2014年的人均藥品消費僅為262元人民幣，美國兒童人均醫療消費約是中國兒童人均藥品消費的66倍。第四，中國兒童人均用藥消費的增速顯著(zhù)高于美國。2007~2014年美國兒童人均醫療消費復合增速5.8%，而2007~2014年中國兒童人均藥品消費復合增速13.8%。未來(lái)隨著(zhù)家庭消費能力的提升，中國兒童的醫療藥品消費有非常大的提升空間。未來(lái)，隨著(zhù)全面二孩政策的實(shí)施，中國的兒童用藥將進(jìn)入一個(gè)快速增長(cháng)的期。

　　全面二孩政策放開(kāi)，兒童藥市場(chǎng)擴容

　　全面二孩政策啟動(dòng)，預測每年新增加約340萬(wàn)新生兒。據社科院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟研究所預測，全面二孩政策每年新增出生人口226~425萬(wàn)人（平均340萬(wàn)人），相當于每年新生兒數量在2015年的1655萬(wàn)人的基礎上，增長(cháng)14-26%的規模。

　　具體到2016年，全面二孩政策+猴年生育大年，預測新生兒1913萬(wàn)人，比2015年增長(cháng)約16%。今年出生的新生兒將是未來(lái)十年、十五年兒童用藥市場(chǎng)的消費主力，全面利好新生兒用藥市場(chǎng)和未來(lái)整個(gè)兒童藥市場(chǎng)。

　　兒童用藥政策先行

　　美國兒童藥發(fā)展受益于政策支持

　　對比美國，1997年以前，美國80%的兒科藥品未進(jìn)行兒科臨床研究，沒(méi)有足夠資料指導兒科用藥。1997年頒布的《食品與藥品現代化法》，對滿(mǎn)足兒科標簽的專(zhuān)利藥，增加6個(gè)月的兒科獨占期，推動(dòng)藥企對藥品兒科適應癥的臨床研究。

　　2002年對非專(zhuān)利藥，專(zhuān)門(mén)設立基金支持針對兒童的試驗。2003年《兒科試驗公平法》提出對新上市藥物或生物制品強制性做兒科人群研究的規定：除非經(jīng)FDA同意準予延遲或免除,否則必須進(jìn)行兒科人群臨床評價(jià)。

　　政策由鼓勵性研究政策過(guò)渡到強制性政策，確保了兒童藥研究的數據來(lái)源，利于行業(yè)規范程度的提升。

　　我國兒童藥政策之春已來(lái)臨，投資正當時(shí)

　　自2014年起，我國兒童藥受到國家重視。中國的兒童藥長(cháng)期處于政策空白地帶，臨床短缺問(wèn)題沒(méi)有受到重視。2014年5月，衛計委等5部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，這是近十幾年來(lái)我國關(guān)于兒童用藥的第一個(gè)綜合性指導文件，從研發(fā)、審批、價(jià)格扶持、醫保等多個(gè)方面明確了鼓勵方向。

　　2015年2月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》，規定實(shí)行藥品分類(lèi)采購，對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫院直接采購。目前已有近10個(gè)省執行。

　　2016年1月，CDE公示《臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定的基本原則》，并確定了第一批優(yōu)先審評審批的兒童用藥申請目錄，預計未來(lái)會(huì )有更多臨床急需的兒童藥品種受益于優(yōu)先審評審批政策，縮短上市準備時(shí)間。

　　部分看好的細分領(lǐng)域：感冒、消化系統、抗過(guò)敏用藥

　　現在我們關(guān)注三大兒童用藥細分領(lǐng)域：一是兒童呼吸系統疾病患病率最高，兒童感冒藥2015年規模超過(guò)70億，同比增長(cháng)13%。看好小兒氨酚黃那敏顆粒、復方鋅布顆粒。二是兒童消化系統用藥患病率第二，增速較高。細分品種止瀉和助消化領(lǐng)域是成長(cháng)性較好的細分領(lǐng)域。止瀉藥零售市場(chǎng)的年均復合增速16.7%，助消化類(lèi)14.3%。三是抗過(guò)敏市場(chǎng)目前較小，但重點(diǎn)城市零售市場(chǎng)保持逐年上升的增速，2015年同比增長(cháng)22%。

　　哪些企業(yè)可以勝出：“核心品種+二線(xiàn)品種群”

　　在激烈的市場(chǎng)競爭中，企業(yè)成功的關(guān)鍵在于三個(gè)方面：首先，是否有適合終端患者的品種，包括核心品種以及完備的系列產(chǎn)品，以滿(mǎn)足消費者需求；其次，如何打造一個(gè)消費者信任的品牌，對于兒童藥來(lái)說(shuō)，消費者的信任是決定成敗的關(guān)鍵；最后，戰略合作，包括與誰(shuí)合作，如何合作。

　　兒童藥企業(yè)的品種梯隊發(fā)展模式應該是“數個(gè)核心品種+N個(gè)二線(xiàn)品種”，其中，“核心品種”的定義是：（1）年銷(xiāo)售額超過(guò)1億元；（2）為企業(yè)兒童藥建立了鮮明的品牌標簽；（3）對二線(xiàn)品種有品牌輻射作用。這種營(yíng)銷(xiāo)策略可滿(mǎn)足多個(gè)主體的需求：藥店、消費者、藥企。兒童藥企業(yè)發(fā)展“核心品種+二線(xiàn)品種“的方式有兩種：先發(fā)展單品或先發(fā)展二線(xiàn)系列品種，兩種方式殊途同歸，“數個(gè)核心品種+N個(gè)二線(xiàn)品種”產(chǎn)品梯隊是兒童OTC企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展的方向。

　　戰略合作主要是針對連鎖藥店。中國藥店的連鎖率偏低，2014年僅有40%，低于當時(shí)的規劃目標60%，但是，藥店的連鎖率在逐年增長(cháng)，體藥店的數量已經(jīng)明顯下滑。此外，中國藥店的集中度很低，美國前三大藥品連鎖零售企業(yè)的市場(chǎng)集中度達到89%，而中國連鎖百強的集中度僅有40%-50%，中國最大的連鎖藥店市場(chǎng)份額不足5%。因此，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，最大的難題是選擇與那家連鎖企業(yè)合作。

　　目前，我們特別關(guān)注的兒童藥企業(yè)是葵花藥業(yè)，已建立起兒童藥3個(gè)核心品種，包括小兒肺熱咳喘口服液、小兒化痰止咳顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒。二線(xiàn)品種豐富，有30多個(gè)兒童藥品種，覆蓋止咳化痰、感冒、消化系統、營(yíng)養補充劑、抗菌藥等兒童常見(jiàn)疾病類(lèi)型。品牌鮮明一致，公司借小兒肺熱咳喘顆粒已有的“小葵花”品牌效應，對幾乎所有兒童藥都使用金黃色“小葵花”的形象，便于消費者認知和建立品牌信任。近幾年葵花藥業(yè)的收入增速很高，2011-2015年營(yíng)業(yè)收入復合增速18.1%，凈利潤年均復合增速12.6%，在目前聚焦兒童用藥的三家有代表性的上市公司中，市值最大。