強(qiáng)生等外企主動(dòng)召回3款產(chǎn)品

2016-07-13 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：記者注意到，此次強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司召回的是該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包，該產(chǎn)品在特定實(shí)驗(yàn)條件下，細(xì)胞毒性未能通過(guò)生物安全性評(píng)估。

　　近日，記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)局”)官方網(wǎng)站了解到，強(qiáng)生、史賽克及羅氏診斷三家公司主動(dòng)召回三款醫(yī)療器械，盡管三家藥企均稱，所召回的產(chǎn)品均為在我國(guó)銷售，食藥監(jiān)局仍發(fā)文要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)此類召回產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

　　記者注意到，此次強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司召回的是該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包，該產(chǎn)品在特定實(shí)驗(yàn)條件下，細(xì)胞毒性未能通過(guò)生物安全性評(píng)估。在試驗(yàn)過(guò)程中觀察到的高生長(zhǎng)抑制水平可能因?yàn)槠餍岛附狱c(diǎn)發(fā)生的腐蝕。如果在使用過(guò)程中該器械發(fā)生腐蝕，患者可能會(huì)短暫接觸可能具有細(xì)胞毒性的物質(zhì)，最終可能導(dǎo)致不良組織反應(yīng)和手術(shù)延遲。其生產(chǎn)商SynthesGmbH對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

　　而史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司召回該公司代理的骨動(dòng)力系統(tǒng)，主要是由于磨頭可能出現(xiàn)銹蝕或腐蝕現(xiàn)象，其生產(chǎn)商StrykerInstruments對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

　　另外，生產(chǎn)商RocheDiagnosticsGmbH主動(dòng)召回羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司代理的血?dú)?、電解質(zhì)和生化分析儀用電極盒，該產(chǎn)品在檢測(cè)全血樣本Na+濃度時(shí)會(huì)受到CO2分壓的影響。

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用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

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用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

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抑制下述情況時(shí)血小板粘附和聚集： 1.不穩(wěn)定性心絞痛(冠狀動(dòng)脈血流障礙所致的心臟疼痛)； 2.急性心肌梗塞； 3.預(yù)防心肌梗塞復(fù)發(fā)； 4.動(dòng)脈血管的術(shù)后(動(dòng)脈外科手術(shù)介入后如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)，PTCA)； 5.預(yù)防大腦一過(guò)性的血流減少(TIA；短暫性腦缺血發(fā)作)和出現(xiàn)早期癥狀(如面部或手臂肌肉一過(guò)性癱瘓或一過(guò)性失明)后預(yù)防腦梗塞。

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