截止7月24日，食品藥品監管部門(mén)(含各地食品藥品監督管理局)在2015上半年共對36家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，檢查重點(diǎn)在中藥材市場(chǎng)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)以及藥品批發(fā)企業(yè)。

　　一查中藥材市場(chǎng)

　　2015年的開(kāi)春，CFDA分別對河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現上述中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工、非法經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題。其中有3個(gè)中藥材市場(chǎng)還涉嫌違法銷(xiāo)售毒性藥材，河北安國中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違法銷(xiāo)售斑蝥、紅娘蟲(chóng)，湖南廉橋中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違法銷(xiāo)售毒性中藥材商陸、雄黃等，四川荷花池中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)違法銷(xiāo)售朱砂等毒性中藥材。

　　CFDA已要求上述市場(chǎng)所在地省級食藥監部門(mén)開(kāi)展整治行動(dòng)，依法查處違法違規行為，堅決取締非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　二查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)

　　在今年1月至3月期間，食藥監管部門(mén)集中力量開(kāi)展針對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，共有15家企業(yè)接受了檢查，其中也發(fā)現了不少存在的問(wèn)題。

　　據CFDA官網(wǎng)公布的通告顯示，有包括安徽泰源中藥飲片有限公司、安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司、廣西玉林市華濟中藥飲片有限公司等10家企業(yè)存在不同程度的中藥飲片生產(chǎn)記錄和檢驗記錄缺失、造假問(wèn)題；江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司以及江西彭氏國藥堂中藥飲片有限公司涉嫌超范圍生產(chǎn)中藥飲片；清遠市潤粵醫藥有限公司、清遠市嘉興醫藥有限公司、肇慶市永健藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)存在非法生產(chǎn)中藥飲片問(wèn)題；此外，還有多家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)、不開(kāi)票據，影響正常經(jīng)營(yíng)以及管理體系不完善等行為。

　　三查藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　在檢查過(guò)了中藥材市場(chǎng)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)后，今年5月食藥監管部門(mén)把檢查力量放到了藥品生產(chǎn)企業(yè)，共對10家企業(yè)進(jìn)行了檢查。

　　5月初，CFDA組織當地食藥監局分別對桂林興達藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現桂林興達藥業(yè)有限公司存在非法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為，并順藤摸瓜查到了有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從該企業(yè)購買(mǎi)非法銀杏葉提取物，而萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司則用購進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑。CFDA要求涉事企業(yè)立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售并主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　事件發(fā)生后，“涉事24藥企名單”中的黑龍江天宏藥業(yè)有限公司、山東魯西藥業(yè)有限公司、成都森科制藥有限公司、武漢名實(shí)生物醫藥科技有限責任公司均受到當地食藥監管部門(mén)的檢查。此外，CFDA還組織對市場(chǎng)銷(xiāo)售的銀杏葉制劑進(jìn)行全面抽驗，并對部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，深圳海王藥業(yè)有限公司和寧波立華制藥有限公司也被檢查出有上述違規行為，寧波立華制藥有限公司涉嫌從無(wú)資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)銀杏葉提取物并以該企業(yè)名義進(jìn)行銷(xiāo)售，被立案查處。

　　除了“銀杏葉提取物”事件外，CFDA還對武漢華龍生物制藥有限公司以及西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進(jìn)行了飛行檢查，查出華龍生物制藥有限公司存在未按藥品標準規定生產(chǎn)小牛血去蛋白提取物注射液等問(wèn)題，迪賽生物藥業(yè)有限責任公司則存在原凍干粉針劑生產(chǎn)車(chē)間未通過(guò)2010年版藥品GMP認證，但該車(chē)間仍存在生產(chǎn)藥品跡象。

　　四查藥品批發(fā)企業(yè)

　　CFDA于7月16日發(fā)布了《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于長(cháng)春市長(cháng)恒藥業(yè)有限公司等6家藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)問(wèn)題的通告(2015年第34號)》，其中發(fā)現公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司篡改銷(xiāo)售記錄中疫苗名稱(chēng)，將疫苗銷(xiāo)售給不具有疫苗經(jīng)營(yíng)使用資格的個(gè)人和零售藥店；西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫電源，存在嚴重的藥品質(zhì)量風(fēng)險等情況。