癌癥治療領(lǐng)域對“升白藥”需求大

　　隨著(zhù)癌癥患者的人數不斷增多，越老越多的藥廠(chǎng)將藥物研發(fā)瞄準的腫瘤治療的并發(fā)癥上。例如腫瘤患者在放療或化療后，常會(huì )引起白細胞減少、骨髓造血機能障礙、骨髓增生異常等癥。

　　這些癥狀對骨髓造血功能都有不同程度的抑制作用，表現為白細胞減少，抗感染能力降低，容易繼發(fā)感染，出現感染后治療起來(lái)比較棘手，病人常死于不受控制的感染。因此，臨床上特別重視化療期間白細胞降低的情況，常使用“升白藥”提升患者體內白細胞數。

醫藥</a>：19K將成下一個(gè)20億元級別的重磅彈藥" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201507/808111613-20150702162520133.jpg" />

　　“升白藥”的種類(lèi)

　　升白藥根據藥品性質(zhì)可分6類(lèi)：

　　①血液制品，如白細胞濃縮液；

　　②生物制品，如人基因重組粒細胞、單核巨噬細胞集落刺激因子等；

　　③蛋白同化激素，如丙酸睪丸素、康力龍等；

　　④核酸原料類(lèi)，如單核苷酸類(lèi)、核苷類(lèi)(如肌苷)、嘌呤類(lèi)(如維生素84)、嘧啶類(lèi)(如白血升)等；

　　⑤酶及輔酶類(lèi)，如葉酸、維生素B12、輔酶A、維生素B6等；

　　⑥蛋白質(zhì)原料，如氨基酸等。其他還有碳酸鋰(有刺激粒細胞系統造血作用)、糖皮質(zhì)激素等。

　　恒瑞醫藥研發(fā)下一個(gè)重磅彈藥——HHPG-19K(19K)

　　HHPG-19K(19K)是一種長(cháng)效的聚乙二醇化重組粒細胞集落刺激因子(簡(jiǎn)稱(chēng)CSF)，在每個(gè)化療周期給藥一次。

　　近日恒瑞醫藥報道，已經(jīng)接到CFDA通知，Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥升白藥19K在三季度接受現場(chǎng)檢查，有望在年底上市；19K是在阿帕替尼、瑞格列汀之后，有望成為公司下一個(gè)20億元級別的重磅品種，其潛力預計不亞于阿帕替尼。

　　國外同類(lèi)產(chǎn)品：安進(jìn)公司的Neulasta

　　Amgen公司的重組人粒細胞集落刺激因子(Neupogen)于1991年2月被美國FDA批準上市1997年全球GCSF，GM-CSF銷(xiāo)售額分別為8.7億和3.l億美元；Neulasta為安進(jìn)公司開(kāi)發(fā)的Neupogen的長(cháng)效劑型(通過(guò)對粒細胞集落刺激因子進(jìn)行聚乙二醇(PEG)修飾，延長(cháng)其在體內的代謝時(shí)間)。

　　療效更好的Neulasta在2002年獲得FDA的上市批準，并于2002年第二季度上市，Neulasta一上市就十分搶眼，2003年全年的銷(xiāo)售額為13億美元。

　　長(cháng)效CSF同傳統的G-CSF相比，半衰期短，作用時(shí)間長(cháng)，可以大大減少注射次數；同時(shí)在腫瘤放化療階段相關(guān)適應癥療效更好。

　　參照國外的歷史經(jīng)驗，行業(yè)人士認為，長(cháng)效G-CSF替代短效G-CSF是必然趨勢。考慮到同類(lèi)產(chǎn)品安進(jìn)的Neulasta全球銷(xiāo)售額超過(guò)40億美元，國內長(cháng)效CSF市場(chǎng)空間不低于50億元。

　　19K在WHO拿到了新通用名，市場(chǎng)空間預計20億元

　　①19K在WHO拿到新通用名，不等同于Neulasta的仿制藥，是長(cháng)效G-CSF家族的新藥，未來(lái)在招標和醫保談判中具有定價(jià)權。

　　②19K優(yōu)于石藥的津優(yōu)力等產(chǎn)品，療效目前最好。

　　③目前所有長(cháng)效G-CSF同處于市場(chǎng)導入階段，憑借恒瑞強大的腫瘤線(xiàn)銷(xiāo)售能力，借助渠道協(xié)同效應，未來(lái)空間在20億元。

　　恒瑞醫藥10億元潛力產(chǎn)品線(xiàn)豐富：長(cháng)效胰島素、ADC單抗、PD-1

　　①19K是恒瑞首個(gè)生物創(chuàng )新藥，標志著(zhù)公司正在成為國內生物藥領(lǐng)域強有力競爭者；

　　②借助于19K和糖尿病管線(xiàn)研發(fā)經(jīng)驗，公司在生物藥產(chǎn)品儲備豐富：長(cháng)效胰島素INS061，ADC單抗SHR-A1201，Anti-IL17抗體SHR1314，PD-1抑制劑SHR1210均具10億元產(chǎn)品的潛力。

　　盈利預測與投資評級及風(fēng)險提示

　　分析師認為，一方面，公司生物創(chuàng )新藥梯隊豐富；另一方面，新產(chǎn)品上市可能遭遇低于預期和主導產(chǎn)品招標降價(jià)的風(fēng)險。