6月11日，食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監(jiān)管的意見》（以下簡稱《意見》），將藥品GMP認證、藥品委托生產等權利下放地方。

　　意見稱，為落實《國務院關于規(guī)范國務院部門行政審批行為改進行政審批有關工作的通知》和李克強總理在全國推進簡政放權放管結合職能轉變工作電視電話會議上的講話要求，食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關于對取消和下放行政審批事項加強事中事后監(jiān)管的意見》。

　　在下放權力的同時，《意見》對監(jiān)管提出了更高的要求，要求加強日常監(jiān)督檢查。落實日常監(jiān)管責任，推進分類重點監(jiān)管、網格化監(jiān)管和智能化監(jiān)管。嚴厲查處違法行為。加大對重點違法行為的查處力度，加強投訴舉報、監(jiān)督抽驗、日常監(jiān)管、案件查辦等數(shù)據(jù)分析，強化行刑銜接，多措并舉嚴打食品藥品違法犯罪行為。

　　根據(jù)國務院決定，食品藥品監(jiān)管總局（以下簡稱總局）取消、下放和調整的行政審批事項共有8大項和5小項。

　　一、減少的行政審批事項大項。包括：

　?。?）逐步下放藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證至省級食品藥品監(jiān)管局（以下簡稱省級局）；

　?。?）下放藥品委托生產行政許可至省級局；

　?。?）下放經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批至省級局；

　?。?）下放生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批至省級局；

　?。?）下放蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證核發(fā)至省級局；

　?。?）下放麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產審批至省級局；

　?。?）取消部分國產第三類醫(yī)療器械強制性安全認證；

　　（8）調整醫(yī)療器械檢測機構資格認可事項為質檢總局會同總局實施。

　　二、減少的行政審批事項小項。包括：

　?。?）逐步下放首次進口非特殊用途化妝品行政許可至省級局；

　?。?）逐步下放藥品再注冊行政許可至省級局；

　　（3）逐步下放不改變藥品內在質量的補充申請行政許可至省級局；

　　（4）取消國產第三類醫(yī)療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可，改為備案管理；

　?。?）下放區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批至省級局。