衛材新型抗癌藥Lenvima成功拿下美日歐3大市場(chǎng)，將成為分化型甲狀腺癌（DTC）臨床新標準

2015-06-02 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：Lenvima是治療分化型甲狀腺癌的首個(gè)分子靶向治療藥物，該藥作為一種具有重大公共衛生利益的創(chuàng )新藥物，將幫助解決難治性分化型甲狀腺癌（DTC）群體中存在的嚴重未獲滿(mǎn)足的巨大醫療需求。

　　日本藥企衛材（Eisai）自主研發(fā)的新型口服抗癌藥Lenvima（lenvatinib）近日喜獲歐盟批準，用于進(jìn)展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治（RAI）分化型（乳頭狀/濾泡狀/嗜酸細胞）甲狀腺癌（DTC）成人患者的治療。這也是該藥繼今年2月和3月連獲美國、日本批準之后，攻下的全球第3大主要市場(chǎng)。在美國、日本、歐盟，lenvatinib均被授予孤兒藥地位并通過(guò)優(yōu)先審查通道獲批。

　　Lenvima是治療分化型甲狀腺癌的首個(gè)分子靶向治療藥物，該藥作為一種具有重大公共衛生利益的創(chuàng )新藥物，將幫助解決難治性分化型甲狀腺癌（DTC）群體中存在的嚴重未獲滿(mǎn)足的巨大醫療需求。業(yè)界預測，Lenvima將成為衛材新的搖錢(qián)樹(shù)，年銷(xiāo)售峰值將突破10億美元。

　　Lenvatinib的獲批，是基于一項III期SELECT研究的積極頂線(xiàn)數據。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，調查了口服lenvatinib（24mg）治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的療效。數據表明，與安慰劑相比，lenvatinib使無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）得到了統計學(xué)意義的顯著(zhù)延長(cháng)（18.3個(gè)月vs3.6個(gè)月，p＜0.0001）。此外，lenvatinib治療組有64.8%的患者實(shí)現腫瘤縮小（客觀(guān)緩解），安慰劑組數據僅為1.5%，達到了研究的主要終點(diǎn)。

　　目前，盡管大多數類(lèi)型的甲狀腺癌能夠治療，而一旦惡化鮮有治療方案可供選擇。分化型甲狀腺癌（DTC）是最常見(jiàn)的甲狀腺惡性腫瘤，近年來(lái)發(fā)病率穩步上升。據美國國家癌癥研究所（NCI）數據，2014年美國新增甲狀腺癌病例6.3萬(wàn)例；在歐洲，每年新增病例5.2萬(wàn)。

　　Lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）受體的激酶活性。目前，衛材也正在評估lenvatinib用于其他類(lèi)型腫瘤的治療，包括肝癌、腎細胞癌、非小細胞肺癌等，該藥在日本、歐盟及其他國家的監管審查正在進(jìn)行中。

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