廣東省食品藥品監督管理局28日在官網(wǎng)公布省食品藥品監管局、省衛生和計劃生育委員會(huì )聯(lián)合下發(fā)的通知，落實(shí)食品藥品監管總局、國家衛生計生委關(guān)于加強含可待因復方口服液體制劑管理的要求。根據該文件，5月起，藥品零售企業(yè)、無(wú)第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售連鎖企業(yè)和批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)含可待因復方口服液體制劑。

　　省食品藥品監管局通知要求，含可待因復方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)應重新對現有銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)進(jìn)行審查，對無(wú)第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍或管理不嚴格曾涉嫌發(fā)生流弊的企業(yè)進(jìn)行清理。生產(chǎn)企業(yè)還應按照省食品藥品監督管理局公眾網(wǎng)辦事指南要求，在規定期限內申報第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)許可事項，9月1日后未取得定點(diǎn)生產(chǎn)許可資格的不得生產(chǎn)含可待因復方口服液體制劑。

　　各藥品零售企業(yè)、無(wú)第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售連鎖企業(yè)和批發(fā)企業(yè)5月1日后不得經(jīng)營(yíng)含可待因復方口服液體制劑。對于之前購入尚未銷(xiāo)售完的、有效期內的含可待因復方口服液體制劑，必須登記造冊報市級食品藥品監管部門(mén)備案，可按規定售完為止。過(guò)期或報損的產(chǎn)品應在當地藥品監管部門(mén)監督下銷(xiāo)毀處理，不得擅自退貨。

　　自5月1日起，具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須將含可待因復方口服液體制劑按照特殊藥品經(jīng)營(yíng)，不得將含可待因復方口服液體制劑銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)和無(wú)第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售連鎖和批發(fā)企業(yè)。

　　省食品藥品監管局表示，含可待因復方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《關(guān)于進(jìn)一步加強第二類(lèi)精神藥品運輸管理的通知》（粵食藥監安〔2009〕135號）規定進(jìn)行自查，補辦相關(guān)托運手續，及時(shí)撤換不符合要求的物流公司，加強該類(lèi)藥品的運輸管理，防止運輸過(guò)程丟失、損毀、被盜，確保安全；各市藥品監管部門(mén)要加強與公安、衛生計生等部門(mén)的聯(lián)系交流，發(fā)現違反規定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，應依法進(jìn)行查處，情節嚴重的報省食品藥品監管局取消其定點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格。省食品藥品監管局將適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項抽查，嚴防特殊管理藥品流入非法渠道，確保特殊藥品安全。

　　據了解，含可待因復方口服溶液均含有磷酸可待因，大部分品種含有麻黃堿。此類(lèi)藥品臨床主要用于止咳鎮痛，但如大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿兩種成份作用疊加，會(huì )產(chǎn)生致幻作用，極易造成濫用，對人體造成損害，甚至危及生命。