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24家銀杏葉黑名單藥企啟動(dòng)召回

2015-05-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物。

  近日,在國家食品藥品監督管理總局(簡(jiǎn)稱(chēng):國家食藥監局)對低價(jià)銷(xiāo)售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現,個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴重違法行為。國家食藥監局要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用桂林興達藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。其中有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買(mǎi)非法銀杏葉提取物,涉及云南白藥、仟源制藥、方盛制藥等多家上市公司。CFDA:銀杏葉提取物涉假藥 多家藥企將遭重罰

  對于此事,仟源制藥5月20日發(fā)出了關(guān)于召回銀杏葉分散片的公告,云南白藥5月21日中午發(fā)布稱(chēng),公司及其所屬生產(chǎn)單位以前不生產(chǎn)含銀杏葉提取物的任何制劑產(chǎn)品,也從未使用過(guò)通告中所提及的“銀杏葉提取物”。70億元銀杏葉制劑蛋糕怎么分?

  此外,方盛制藥于5月21日晚間發(fā)布公告稱(chēng),公司停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售所涉及的產(chǎn)品銀杏葉分散片,同時(shí)啟動(dòng)了召回工作。

  銀杏葉被爆違規提取

  據國家食藥監局的公告,桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷(xiāo)售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。

  此外,萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。

  據了解,這兩家企業(yè)的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)規定,廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門(mén)已對其立案調查。“用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì )分解藥品有效成分,影響藥品療效”。

  目前,廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門(mén)要監督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品,其它地區食品藥品監管部門(mén)負責監督本行政區域內企業(yè)和單位做好相關(guān)藥品召回工作。

  國家食藥監總局介紹,有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買(mǎi)非法銀杏葉提取物,其中涉及A股上市公司云南白藥、仟源制藥、方盛制藥,此外,港股上市蕪湖綠葉制藥也在名單之中。

  據國家食藥監總局(CFDA)數據庫資料顯示:截至2015年1月份,國內生產(chǎn)和進(jìn)口的銀杏葉提取物生產(chǎn)銷(xiāo)售廠(chǎng)商已有113家,其中注射劑13家,口服制劑100家。

  據不完全統計,全國現在銀杏加工產(chǎn)業(yè)鏈上的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)廠(chǎng)商有300多家,主要生產(chǎn)銀杏葉提取物及下游產(chǎn)品,包括藥品、保健品、化妝品、食品和飲料等系列產(chǎn)品。

  相關(guān)公司啟動(dòng)召回

  對于國家食藥監總局的通報,被點(diǎn)名的相關(guān)公司紛紛作出回應。

  綠葉制藥在公司網(wǎng)站上披露,桂林興達藥業(yè)原是公司銀杏葉提取物非主要、非長(cháng)期供應商之一(現已終止合作關(guān)系),供應量較小。公司也啟動(dòng)了召回工作。

  方盛制藥昨日晚間發(fā)布的公告中介紹,公司啟動(dòng)召回工作,已終止與桂林興達的所有業(yè)務(wù)往來(lái),對于由此導致公司相關(guān)庫存的報廢和產(chǎn)品召回的損失等經(jīng)濟損失,公司將依照法律法規規定和業(yè)務(wù)合同、《原輔料質(zhì)量供需保證協(xié)議書(shū)》的約定,及時(shí)采取法律措施,向其進(jìn)行相應索賠。

  據方盛制藥介紹,公司向桂林興達采購的銀杏葉提取物用于生產(chǎn)銀杏葉分散片。公司銀杏葉分散片的整體規模較小,2014年度,公司銀杏葉分散片銷(xiāo)售收入占當年營(yíng)業(yè)收入的2.32%,所產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)毛利占公司同期營(yíng)業(yè)毛利的1.85%;2015年第一季度,公司銀杏葉分散片銷(xiāo)售收入占同期營(yíng)業(yè)收入的1.55%,所產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)毛利占公司同期營(yíng)業(yè)毛利的0.58%。

  仟源制藥發(fā)布公告稱(chēng),桂林興達是公司銀杏葉提取物的供應商,對此公司高度重視,于2015年5月20日對桂林興達供應的銀杏葉提取物展開(kāi)內部調查,并停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售所涉及的產(chǎn)品銀杏葉分散片,同時(shí)啟動(dòng)了召回工作。

  公告還顯示,2014年度,公司銀杏葉分散片銷(xiāo)售收入占營(yíng)業(yè)收入的1.23%,占公司營(yíng)業(yè)毛利0.62%。

  此外,云南白藥昨日午間發(fā)布公告稱(chēng),國家食藥監總局點(diǎn)名的云南白藥集團中藥資源公司是云南白藥集團的全資子公司,目前業(yè)務(wù)僅涉及中藥材的經(jīng)營(yíng)貿易,并不生產(chǎn)制劑產(chǎn)品。云南白藥集團股份有限公司及其所屬生產(chǎn)單位以前不生產(chǎn)含銀杏葉提取物的任何制劑產(chǎn)品,也從未使用過(guò)通告中所提及的“銀杏葉提取物”。

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