記者20日從中科院獲悉,該院上海藥物研究所左建平研究組與李英研究員歷時(shí)15年研發(fā)的治療自身免疫疾病系統性紅斑狼瘡的1.1類(lèi)候選新藥馬來(lái)酸蒿乙醚胺,獲得國家食品藥品監督管理總局的批準,即將啟動(dòng)臨床研究。
自身免疫性疾病的藥物研發(fā)是國際藥學(xué)界公認的最具挑戰性的研究領(lǐng)域之一。流行病學(xué)調查顯示,我國系統性紅斑狼瘡患者達數百萬(wàn)人。由于其發(fā)病機制不清和疾病的異質(zhì)性,極大地影響了該領(lǐng)域的藥物研發(fā)。
左建平介紹,1955年以來(lái),國際上沒(méi)有一個(gè)針對系統性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市。美國2011年批準了一種抗體藥物用于系統性紅斑狼瘡的治療,但治療費用高昂,將絕大部分患者拒之門(mén)外。目前臨床治療仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎,聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑,雖然在一定程度上延緩了疾病的進(jìn)程,但長(cháng)期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥是導致治療失敗的主要原因。針對系統性紅斑狼瘡研發(fā)新型治療藥物,已成為當今醫學(xué)和藥學(xué)研究的重要課題。
青蒿是我國特有的中草藥資源。自2000年起,上海藥物研究所針對青蒿素類(lèi)化合物開(kāi)展了以免疫調節活性為導向的藥物化學(xué)與藥理學(xué)相結合的系統研究,合成了多系列的新型青蒿素衍生物,發(fā)現了一批具有更強免疫抑制活性以及口服吸收良好的水溶性衍生物。通過(guò)成藥性的研究評價(jià),最終確定了馬來(lái)酸蒿乙醚胺作為治療系統性紅斑狼瘡的1.1類(lèi)候選新藥。十余年的研究證實(shí)其能夠抑制自身免疫異常反應,恢復機體的免疫平衡。
據介紹,馬來(lái)酸蒿乙醚胺由我國科學(xué)家自主創(chuàng )制,2項專(zhuān)利獲中國、美國、歐洲和日本等國授權。
本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價(jià): ¥72本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價(jià): ¥26.5本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用,可防止器官移植(腎移植、心臟移植及肝移植)病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用,對下列患者的治療可取得臨床療效(包括皮質(zhì)類(lèi)固醇減量)。嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎;系統性紅斑狼瘡;皮肌炎;自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎;自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價(jià): ¥85適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。
健客價(jià): ¥5用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎,盤(pán)狀和系統性紅斑狼瘡,青少年慢性關(guān)節炎,由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià): ¥55適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。
健客價(jià): ¥6主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。
健客價(jià): ¥11本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿(mǎn)意的以下疾病:類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎,青少年慢性關(guān)節炎,盤(pán)狀紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡,以及又陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià): ¥331.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細胞免疫功能減退; 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病; 3.某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡等); 4.各種細胞免疫功能低下的疾病; 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià): ¥52.91.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià): ¥81.51.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。4.各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià): ¥46.91.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 5.腫瘤的輔助治療。
健客價(jià): ¥751.成人: 適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤(pán)狀濕疹;結節性癢疹;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外);神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚;扁平苔蘚;脂溢性皮炎;接觸性過(guò)敏;盤(pán)形紅斑狼瘡;泛發(fā)性紅斑全身類(lèi)固醇激素治療的輔助用藥,蟲(chóng)咬皮炎;粟疹。 2.兒童: 低效皮質(zhì)激素無(wú)效的一歲以上(含一歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。患有皮質(zhì)激素可緩解
健客價(jià): ¥49.51.成人: 適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病,如:濕疹包括特異性濕疹和盤(pán)狀濕疹 ;結節性癢疹 ;銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外) ;神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚 ;扁平苔蘚 ;脂溢性皮炎 ;接觸性過(guò)敏 ;盤(pán)形紅斑狼瘡 ;泛發(fā)性紅斑全身類(lèi)固醇激素治療的輔助用藥,蟲(chóng)咬皮炎 ;粟疹。 2.兒童: 低效皮質(zhì)激素無(wú)效的一歲以上(含一歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢。
健客價(jià): ¥49主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥8.5主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥8主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥8清熱解毒,涼血活血。用于熱毒壅滯、氣滯血瘀所致的系統性紅斑狼瘡。
健客價(jià): ¥88主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià): ¥7.5硬皮病,急性白血病、淋巴瘤、系統性紅斑狼瘡、支氣管哮喘、血管炎、皮肌炎、血管外科、呼吸內科、血液科、風(fēng)濕免疫科。
健客價(jià): ¥5.5銀屑膠囊(金揚沙):祛風(fēng)解毒,用于銀屑病。 復方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾):復方丙酸氯倍他索軟膏用于慢性濕疹銀屑病扁平苔蘚盤(pán)狀紅斑狼瘡神經(jīng)性皮炎掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。 復方氨肽素片:用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥645主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。
健客價(jià): ¥7用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià): ¥45.9主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過(guò)敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的病癥等。
健客價(jià): ¥8