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13種在研自主原創(chuàng )藥的創(chuàng )新性及潛在市場(chǎng)價(jià)值

2015-03-19 來(lái)源:健康網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:不久前,國家衛計委發(fā)布了關(guān)于重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項擬推薦優(yōu)先審評藥物品種的名單,推薦包括法米替尼在內的18個(gè)品種成為擬優(yōu)先審評品種。

   國家衛計委重大新藥創(chuàng )制優(yōu)先審評品種中,有13個(gè)在研自主原創(chuàng )一類(lèi)化藥或一二類(lèi)生物藥,它們到底有多大的創(chuàng )新性和潛在市場(chǎng)價(jià)值?

 
  國家衛計委重大新藥創(chuàng )制優(yōu)先審評品種中,有13個(gè)在研自主原創(chuàng )一類(lèi)化藥或一二類(lèi)生物藥,它們到底有多大的創(chuàng )新性和潛在市場(chǎng)價(jià)值?
 
 
  隨著(zhù)國家新藥創(chuàng )制政策出臺以及國家、醫藥研究機構和制藥企業(yè)對新藥創(chuàng )新投入的大幅增加,中國自主創(chuàng )新藥數量大幅增加,筆者在之前撰寫(xiě)的“揭秘中國藥物自主創(chuàng )新升級版”一文中已統計,2008年新藥創(chuàng )制政策啟動(dòng)以來(lái)中國已有18個(gè)原創(chuàng )一類(lèi)新藥獲批。除了已獲批的品種,還有大量的自主創(chuàng )新藥后備軍,目前處于研究階段的自主原創(chuàng )藥超過(guò)30個(gè)。
 
  不久前,國家衛計委發(fā)布了關(guān)于重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項擬推薦優(yōu)先審評藥物品種的名單,推薦包括法米替尼在內的18個(gè)品種成為擬優(yōu)先審評品種。業(yè)內認為,這些品種的選擇,應該和臨床需求的迫切程度有關(guān),國家衛計委希望優(yōu)先納入最有望解決臨床需求的創(chuàng )新品種。
 
  18個(gè)品種均為化藥或生物藥品種。其中,13個(gè)屬于一類(lèi)化藥或一二類(lèi)生物藥,無(wú)疑更受矚目。筆者將對這些品種逐一點(diǎn)評,評價(jià)其創(chuàng )新性和潛在的市場(chǎng)價(jià)值。
 
  關(guān)于其潛在的市場(chǎng)價(jià)值,我們引入了一個(gè)NBA經(jīng)常提到的名詞——模板。NBA每年選秀前都會(huì )對“新秀”進(jìn)行評估,認為其未來(lái)有望成為某位明星,將其稱(chēng)為“模板”,我們將通過(guò)其“模板”的市場(chǎng)表現展望在研品種的市場(chǎng)前景。
 
 
  不過(guò)需要指出的是,首先,這些在研品種不少都還處于臨床或臨床前研究階段,能否上市尚無(wú)法確定,市場(chǎng)更多的是假設;其二,“模板”僅具參考性,在研品種和模板品種有所相似,但未來(lái)市場(chǎng)表現與諸多因素相關(guān),并非“模板”品種銷(xiāo)量更大的在研品種其市場(chǎng)容量就更大。
 
  此外,13個(gè)品種并非都屬于國內原創(chuàng )新藥常見(jiàn)的me-better品種,其中有數個(gè)品種為全球全新原創(chuàng )品種,無(wú)同類(lèi)品種獲批,這些品種自然無(wú)法找到“模板”,其如真能上市無(wú)疑更具突破,但其難度無(wú)疑同樣極大。
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