12月10日，CFDA發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注阿德福韋酯致低磷血癥及骨軟化風(fēng)險。在CFDA數(shù)據(jù)查詢一欄顯示，擁有阿德福韋酯產(chǎn)品(片、膠囊)批號的藥企近40家，其中包括正大天晴、聯(lián)邦制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、齊魯藥業(yè)等。
公告表示，目前共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應(yīng)病例報告21份。不良反應(yīng)除骨軟化外還表現(xiàn)為腎小管酸中毒、腎小管病變、范可尼綜合征、骨折等，并均伴有血磷降低。阿德福韋酯引起不良反應(yīng)多在用藥3年后發(fā)生，初期可能有血磷降低，采取停藥或相關(guān)對癥治療等措施，可達(dá)到良好的預(yù)后效果。
據(jù)了解，阿德福韋酯是一類核苷類抗乙肝病毒藥物，于2005年在我國上市，有片劑和膠囊兩種劑型，臨床上用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價： ￥75
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