BMI<30 kg/m2選甘精胰島素比NPH獲益更大！

2018-11-09 來(lái)源：菲糖新動(dòng) 標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：總體人群中，患者報告發(fā)生嚴重低血糖的人數較少，但甘精胰島素組嚴重低血糖和嚴重夜間低血糖的發(fā)生率均顯著(zhù)低于NPH組（分別為P=0.04，P=0.002）。

美國糖尿病學(xué)會(huì )（ADA）和歐洲糖尿病協(xié)會(huì )（EASD）均推薦，2型糖尿病患者在生活方式聯(lián)合二甲雙胍治療不佳（HbA1c＞7%）時(shí)，需及時(shí)起始基礎胰島素治療。那么不同的基礎胰島素治療，其療效和安全性是否存在差異？同時(shí)，之前的研究也提示：體重指數（BMI）越大，β細胞功能衰竭的越厲害，有可能會(huì )弱化基礎胰島素的療效。對于肥胖程度不同的患者，NPH與甘精胰島素的臨床效果又是否有區別？一篇納入6項治療達標隨機對照研究的事后分析結果于2017年2月在Medicine（Baltimore）上發(fā)表，該研究通過(guò)對2,600例口服降糖藥控制不佳、起始甘精胰島素或NPH的2型糖尿病患者數據進(jìn)行分析，回答了以上兩個(gè)問(wèn)題。

本分析匯集了6項多國、多中心、隨機、開(kāi)放研究的人群數據。這些研究納入的患者標準為年齡在20-80歲之間，BMI20-40kg/m2，之前接受1-2種口服降糖藥治療且血糖控制不佳，HbA1c7.5%-12%。共納入2,600名患者數據進(jìn)行分析：甘精胰島素（n=1,385），NPH（n=1,215）；并根據BMI水平分為兩個(gè)隊列：BMI<30kg/m2或BMI≥30kg/m2展開(kāi)進(jìn)一步分析。

BMI<30kg/m2的患者，接受甘精胰島素治療HbA1c降幅更大

研究終點(diǎn)時(shí)，甘精胰島素組和NPH組患者的HbA1c均較基線(xiàn)有顯著(zhù)下降，HbA1c降幅分別為-1.32±1.2%（P<0.001）和-1.26±1.2%（P<0.001），但兩組間HbA1c降幅無(wú)顯著(zhù)差異（P=0.15）。

對于BMI<30kg/m2的患者，甘精胰島素治療的HbA1c降幅顯著(zhù)大于NPH治療（-1.3%vs.-1.1%，P=0.008），但在BMI≥30kg/m2的患者中，兩種胰島素治療的HbA1c降幅無(wú)明顯差異。

甘精胰島素或NPH治療中患者的HbA1c降幅比較

BMI<30kg/m2的患者，接受甘精胰島素治療的HbA1c達標率更高

研究終點(diǎn)時(shí)，甘精胰島素組和NPH組HbA1c達標率（HbA1c<7%）無(wú)顯著(zhù)差異，分別為30.6%和29.1%（P=0.39）。

對于BMI<30kg/m2的患者，甘精胰島素組HbA1c達標率顯著(zhù)高于NPH組（27.0%vs.22.8%，P=0.047）；但在BMI≥30kg/m2的患者中，兩種胰島素治療的HbA1c達標率無(wú)顯著(zhù)差異。

BMI<30kg/m2的患者中，

甘精胰島素和NPH治療HbA1c達標率比較

接受甘精胰島素治療的患者FPG改善顯著(zhù)優(yōu)于NPH組

甘精胰島素組治療后的空腹血糖（FPG）降幅顯著(zhù)優(yōu)于NPH組（-4.4±3.2mmol/Lvs.-3.8±3.3mmol/L，P<0.001）。

對不同BMI患者的分層分析顯示，在BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰島素組FPG降幅顯著(zhù)大于NPH組（P<0.001）；在BMI≥30kg/m2的患者中，甘精胰島素組FPG降幅大于NPH組，但沒(méi)有統計學(xué)差異。

甘精胰島素和NPH治療的FPG降幅比較

患者接受甘精胰島素治療，嚴重低血糖和嚴重夜間低血糖風(fēng)險均低于NPH

總體人群中，患者報告發(fā)生嚴重低血糖的人數較少，但甘精胰島素組嚴重低血糖和嚴重夜間低血糖的發(fā)生率均顯著(zhù)低于NPH組（分別為P=0.04，P=0.002）。

在BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰島素組嚴重低血糖、嚴重夜間低血糖發(fā)生率均顯著(zhù)低于NPH組（分別為P=0.046，P=0.03）；在BMI≥30kg/m2的患者中，對于嚴重低血糖發(fā)生率，甘精胰島素組低于NPH組，但無(wú)統計學(xué)差異；而對于嚴重夜間低血糖發(fā)生率，甘精胰島素組顯著(zhù)低于NPH組（P=0.02）。

兩組患者嚴重低血糖發(fā)生率比較

兩組患者嚴重夜間低血糖發(fā)生率比較

本研究發(fā)現，口服降糖藥治療控制不佳、起始基礎胰島素治療可有效降低HbA1c水平。對于非肥胖（BMI<30kg/m2）的2型糖尿病患者，起始甘精胰島素治療的HbA1c降幅、FPG降幅均顯著(zhù)大于NPH；不管是非肥胖還是肥胖患者，起始甘精胰島素治療的嚴重低血糖和嚴重夜間低血糖風(fēng)險均低于NPH，而這一現象在非肥胖患者中更顯著(zhù)。因此，對非肥胖患者來(lái)說(shuō)，起始甘精胰島素治療的獲益優(yōu)于NPH。

本次事后匯總分析最新發(fā)現：無(wú)論是甘精胰島素治療還是NPH治療，BMI≥30kg/m2的患者HbA1c降幅均顯著(zhù)大于BMI<30kg/m2的患者；BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰島素治療HbA1c降幅顯著(zhù)優(yōu)于NPH治療；低血糖風(fēng)險方面，BMI<30kg/m2的患者嚴重低血糖和嚴重夜間低血糖發(fā)生率均顯著(zhù)高于BMI≥30kg/m2的患者；相比于NPH，甘精胰島素治療嚴重低血糖和嚴重夜間低血糖風(fēng)險更低，特別是在BMI<30kg/m2的患者中，這一現象更為明顯。這些發(fā)現可能為2型糖尿病患者的個(gè)體化治療提供新依據。

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適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。

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用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。

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滋陰補腎，健脾生津。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病。

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適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠、無(wú)嚴得的慢性并發(fā)癥。

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