[EASD2017]ACE研究結(jié)果公布，阿卡波糖顯著降低糖尿病風(fēng)險(xiǎn)

2017-12-22 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：里斯本當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月13日，ACE研究在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD）上公布。研究結(jié)果證實(shí)，在冠心病合并糖耐量減低（IGT）的中國患者中，阿卡波糖顯著降低新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)，但未能降低復(fù)合心血管終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，不過存在減少趨勢(shì)。

　　里斯本當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月13日，ACE研究在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD）上公布。研究結(jié)果證實(shí)，在冠心病合并糖耐量減低（IGT）的中國患者中，阿卡波糖顯著降低新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)，但未能降低復(fù)合心血管終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，不過存在減少趨勢(shì)。

　　ACE研究概況

　　ACE是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、心血管二級(jí)預(yù)防研究，其目的在于評(píng)估糖耐量受損的冠心病或急性冠脈綜合癥患者使用α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖是否能夠減少未來CVD的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

　　該研究從2008年10月開始招募受試者，截止到2015年10月共納入中國大陸和香港6526名患者。參與者年齡≥50歲、明確診斷冠心病或急性冠脈綜合癥且符合空腹血糖＜7mmol/L、OGTT2小時(shí)血糖≥7.8mmol/L但＜11.1mmol/L。

　　參與者被隨機(jī)分為兩組，在優(yōu)化的CVD治療基礎(chǔ)上增加阿卡波糖(50mg)或相對(duì)應(yīng)的安慰劑，一日3次治療。主要研究終點(diǎn)是為復(fù)合性終點(diǎn)，定義為隨機(jī)治療后首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院、因不穩(wěn)定心絞痛住院任一事件的時(shí)間。次要終點(diǎn)包括新發(fā)2型糖尿病確診時(shí)間、全因死亡率和至個(gè)體心血管事件或死亡的時(shí)間等。

　　ACE研究是迄今為止規(guī)模最大的中國糖尿病前期干預(yù)研究，專門評(píng)估糖耐量受損人群進(jìn)行藥物干預(yù)的血糖情況及心血管風(fēng)險(xiǎn)等，研究結(jié)果會(huì)為阿卡波糖提供前瞻性心血管安全性數(shù)據(jù)，并提供對(duì)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)降低策略中餐后血糖調(diào)節(jié)的相關(guān)證據(jù)。

　　ACE研究結(jié)果揭曉

　　里斯本當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月13日下午，在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASD）上，來自解放軍總醫(yī)院的潘長玉教授、北大人民醫(yī)院胡大一教授、牛津大學(xué)RuryHolman教授等人分別從研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象基線特征、安全性、心血管結(jié)局、血糖和腎臟結(jié)局等對(duì)ACE研究進(jìn)行了解讀。

　　研究結(jié)果顯示，阿卡波糖組的新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)較對(duì)照組下降18%，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR0.82，95%CI0.71-0.94，P=0.005）。估計(jì)每41人服用5年阿卡波糖可預(yù)防1例糖尿病。

　　中位隨訪5年顯示，在阿卡波糖組中，復(fù)合心血管事件發(fā)生率較對(duì)照組無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差別（HR0.98，95%CI0.8-1.11，P=0.73）。

　　應(yīng)用阿卡波糖治療未能降低受試者主要復(fù)合心血管終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于合并糖調(diào)節(jié)受損的冠心病患者，阿卡波糖可能不具有心血管保護(hù)作用。但本研究再次證實(shí)阿卡波糖具有良好的安全性，不會(huì)增加不良心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，可以安全用于冠心病患者。

　　另外，阿卡波糖組與對(duì)照組相比，輕度和重度低血糖發(fā)生率均無明顯區(qū)別。同時(shí)，腎損傷的發(fā)生率無明顯區(qū)別，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率僅為7.7%，與安慰劑組的5.5%之間無顯著差異。

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1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

配合飲食控制治療糖尿病。

配合飲食控制治療糖尿病。

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。

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