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貴州百靈糖尿病秘方試驗效果預喜

2014-07-16 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:貴州百靈2014年3月11日收到貴州省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機構制劑臨床研究批件》,經審查,公司申報的糖寧通絡膠囊符合《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》的規(guī)定,準予進行臨床試驗。2014年7月15日公司收到了臨床研究總結報告。

  今日,貴州百靈發(fā)布糖尿病秘方研發(fā)項目進展公告,稱糖寧通絡膠囊項目在新藥臨床前研究階段的試驗中,顯著降低血糖和低糖化血紅蛋白水平,并且驗未出現不良事件、嚴重不良事件。

 

  根據公告,在此次新藥臨床前試驗中,108例2型糖尿病病例進行了8周的臨床試驗,最后對66例服用了糖寧通絡膠囊和25例對照組的實驗結果統(tǒng)計分析顯示,8周治療后糖寧通絡組糖化血紅蛋白較基線顯著降低,糖化血紅蛋白下降(2.0±1.4)mmol/L,具有統(tǒng)計學差異;空腹血糖、餐后2小時血糖較基線也顯著降低,其中空腹血糖下降(3.59±2.89)mmol/L,餐后2小時血糖下降(4.97±3.22)mmol/L。糖寧通絡膠囊8周治療后空腹血糖達標率為46.97%。以空腹血糖或餐后2小時血糖下降一定幅度的患者數占總體患者百分比作為的有效率評價其療效,糖寧通絡膠囊組有效率分別為84.85%,84.85%。同時,此次臨床試驗未出現不良事件、嚴重不良事件,不良反應發(fā)生率為1.4%,僅出現1例不良反應為輕度一過性腹瀉,與藥品的相關性為可能相關。

  對于本項目的下一步進展,公告顯示,未來將做進一步循證醫(yī)學研究、改善并發(fā)癥機理及藥效物質基礎研究和后續(xù)的探索研究。此外,《每日經濟新聞(博客,微博)》記者采訪了貴州百靈的董秘牛民,牛民表示,糖寧通絡膠囊近期不會上市。

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