編者按：

　　第52屆歐洲糖尿病研究協(xié)會年會（EASD2016）已拉開帷幕，官網(wǎng)上已發(fā)布部分精彩內(nèi)容。其中，兩篇壁報報道了關(guān)于胰島素泵及實時動態(tài)血糖監(jiān)測的最新研究進(jìn)展，《國際糖尿病》特摘編如下，前沿學(xué)術(shù)一睹為快！

　　關(guān)鍵性HCL研究顯示第4代葡萄糖傳感器性能卓越

　　美敦力研發(fā)的集成混合閉環(huán)系統(tǒng)（HybridClosed-LoopSystem，HCL），即MiniMed670G系統(tǒng)的胰島素系統(tǒng)，被譽(yù)為2015年度健康領(lǐng)域的重大發(fā)明之一。本屆EASD年會公布了一項HCL關(guān)鍵性研究結(jié)果評估了該系統(tǒng)中關(guān)鍵組分——第4代葡萄糖傳感器的性能。

　　研究納入124例1型糖尿病患者，其中男性55例，30例年齡≤21歲。患者平均年齡為37.8±16.5歲，糖尿病病程為21.7±13.7年，BMI為26.2±5.3kg/m2。患者先經(jīng)過2周導(dǎo)入期以確立基線參數(shù)；之后進(jìn)入為期3個月的研究期，應(yīng)用美敦力MiniMed670GHCL系統(tǒng)。該系統(tǒng)由胰島素泵、第4代葡萄糖傳感器和PID（比例-積分-微分）胰島素反饋算法組成。患者采用家用血糖儀定期對傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，需要時可給予餐時和校正的胰島素劑量，還可臨時調(diào)整目標(biāo)血糖值（120~150mg/dl）。研究期間要求患者有6天5晚接受統(tǒng)一管理，以方便研究者應(yīng)用i-STAT血氣分析儀進(jìn)行頻繁靜脈樣本血糖檢測（檢測值作為參照），在1天1晚時間內(nèi)完成頻繁樣本檢測。將頻繁檢測出的血糖值與傳感器血糖值進(jìn)行比較，計算血糖檢測值與傳感器血糖值在不同范圍內(nèi)的百分比。

　　結(jié)果顯示，檢測出的平均血糖值為153.9±29.7（中位數(shù)149.0）mg/dl，傳感器血糖值為148.4±13.1（中位數(shù)148.2）mg/dl（P=0.016）。研究對比分析了3710對傳感器-i-STAT參照血糖值，總的平均絕對相對誤差（MARD）為10.3%±9.0%（中位數(shù)8.2%）。共有870對傳感器-i-STAT血糖值>180mg/dl，2763對血糖值處于71~180mg/dl，77對血糖值≤70mg/dl。日間和夜間精確度參數(shù)相似，日間MARD為10.4%±9.66%（中位數(shù)8.1%），夜間MARD為10.2%±8.30%（中位數(shù)8.3%）。下表列出了不同血糖范圍的百分比分布情況以及傳感器精確度。

　　該研究得出結(jié)論，第4代葡萄糖傳感器的數(shù)據(jù)與頻繁樣本檢測的血糖值一致性良好。i-STAT血樣檢測血糖值在≤70mg/dl、71~180mg/dl和>180mg/dl范圍的百分比分布與第4代傳感器的數(shù)據(jù)相似。以上結(jié)果支持第4代葡萄糖傳感器用于MiniMed670G系統(tǒng)的胰島素自動控制給藥。

　　低血糖感知受損的T1DM患者應(yīng)用RT-CGM可改善血糖控制并預(yù)防重度低血糖發(fā)生

　　實時動態(tài)血糖監(jiān)測（RT-CGM）有助于降低HbA1c且不增加低血糖風(fēng)險。低血糖感知受損的1型糖尿病（T1DM）患者發(fā)生重度低血糖的風(fēng)險升高3~6倍。目前尚不清楚在低血糖感知受損這一高危人群中RT-CGM能否預(yù)防低血糖發(fā)生。為此，荷蘭阿姆斯特丹VU大學(xué)醫(yī)學(xué)中心vanBeersC.A.J.教授等開展了一項臨床研究。

　　這項隨機(jī)、交叉試驗在兩個中心進(jìn)行，入選52例低血糖感知受損的T1DM患者（通過Gold評分≥4證實）。患者在為期16周的干預(yù)期內(nèi)接受RT-CGM（無低血糖暫停輸注功能）或進(jìn)行自我血糖監(jiān)測（SMBG），經(jīng)過12周洗脫期后再交換干預(yù)方案。在SMBG期間，受試者持續(xù)行盲法CGM。在意向治療人群中分析CGM數(shù)據(jù)，主要終點為血糖正常（4~10mmol/L）的時間百分率。次要終點為重度低血糖（需要第三方幫助）。應(yīng)用混合模型分析血糖正常的時間百分率，采用Wilcoxon匹配配對符號秩檢驗來分析重度低血糖事件的發(fā)生率。應(yīng)用廣義估計方程模型分析至少發(fā)生過一次重度低血糖事件的患者比例。

　　結(jié)果顯示，28例（53.8%）患者為男性，平均HbA1c為7.5%±0.8%，平均年齡為48.6±11.6歲，Gold評分為5.4±0.7，23例（44.2%）患者應(yīng)用持續(xù)皮下胰島素輸注（CSII）治療。在RT-CGM期間，血糖正常的時間百分率顯著更高（65.0%vs.55.4%，組間差異9.6%，95%CI：8.0~11.2，P<0.0001）；而且，血糖≤3.9mmol/L的時間百分率（6.8%vs.11.4%，組間差異4.7%，95%CI：3.4~5.9，P<0.0001）和血糖>10mmol/L的時間百分率（28.2%vs.33.2%，組間差異5.0%，95%CI：3.1~6.9，P<0.0001）均顯著更低。在RT-CGM期間，夜間（00:00~06:00）血糖≤3.9mmol/L的時間百分率顯著更低（7.6%vs.13.3%，組間差異5.7%，95%CI：3.2~8.2，P<0.0001）。在RT-CGM期間，重度低血糖事件更少（14vs.24，P=0.03），至少發(fā)生過一次重度低血糖的患者比例也更低（21%vs.38%，OR0.48，95%CI：0.22~1.04，P=0.06），治療方式之間無交互作用（CSIIvs.每日多次注射，P=0.4）。各干預(yù)期結(jié)束時，患者HbA1c水平相似（7.3%vs.7.3%，P=0.8）。

　　研究者認(rèn)為，實時動態(tài)血糖監(jiān)測可減少低血糖感知受損T1DM患者的重度低血糖發(fā)生風(fēng)險，并且可改善血糖控制，減少低血糖和高血糖的持續(xù)時間比例。該研究結(jié)果支持RT-CGM在低血糖感知受損這一高危人群中的應(yīng)用。