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利拉魯肽顯著降低2型糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)

2017-02-03 來(lái)源:諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:LEADER?研究于2010年正式啟動(dòng),是一項(xiàng)大型,國(guó)際多中心,隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照的3B期臨床研究,旨在評(píng)估長(zhǎng)期應(yīng)用利拉魯肽對(duì)2型糖尿病患者心血管事件的影響。

  LEADER?專題報(bào)告會(huì)正式開始。來(lái)自全球各地糖尿病領(lǐng)域的專家和學(xué)者,早早就開始在會(huì)場(chǎng)外等待,共同見證這一糖尿病治療領(lǐng)域中里程碑性的研究結(jié)果揭曉。

  LEADER?研究于2010年正式啟動(dòng),是一項(xiàng)大型,國(guó)際多中心,隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照的3B期臨床研究,旨在評(píng)估長(zhǎng)期應(yīng)用利拉魯肽對(duì)2型糖尿病患者心血管事件的影響。

  LEADER?研究共入組了來(lái)自全球32國(guó)家410家中心的9340名2型糖尿病患者。平均年齡64.3歲,64.3%為男性,平均BMI32.5kg/m2,81.3%(7592名)患者既往有心血管病史,18.7%(1748名)患者既往無(wú)心血管病史但有高心血管患病風(fēng)險(xiǎn)。患者隨機(jī)分為兩組,分別在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上使用利拉魯肽或安慰劑每日一次皮下注射。利拉魯肽組初始劑量0.6mg/天,一周之后增至1.2mg/天,根據(jù)患者耐受程度,最大可增加至1.8mg/天。入組患者最長(zhǎng)隨訪期5年。主要終點(diǎn)為從隨機(jī)分組到首次發(fā)生心血管死亡,非致死性心梗,或非致死性卒中(復(fù)合終點(diǎn))的時(shí)間。

  主要研究終點(diǎn):

  (1)利拉魯肽顯著降低糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE:心血管死亡,非致死性心梗,或非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)13%(非劣效性:p<0.001;優(yōu)效性:p=0.01)。

  (2)利拉魯肽顯著降低糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)22%(p=0.007)。

  (3)相比于安慰劑,利拉魯肽組患者的非致死性心梗相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比為0.88(p=0.11);非致死性卒中相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比為0.89(p=0.30)。

  次要研究終點(diǎn):

  利拉魯肽顯著降低糖尿病患者擴(kuò)展的心血管復(fù)合終點(diǎn)(心血管死亡,非致死性卒中,非致死性心梗,血管重建,因不穩(wěn)定心絞痛引起的住院或因慢性心衰引起的住院)風(fēng)險(xiǎn)12%(p=0.005)。

  發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)掌聲不斷。LEADER?研究結(jié)果不僅顯示了利拉魯肽對(duì)糖尿病患者心血管安全性良好,更進(jìn)一步證實(shí)利拉魯肽能給糖尿病患者帶來(lái)額外的心血管獲益。LEADER?研究全文已在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上同步在線發(fā)表。該項(xiàng)研究結(jié)果將帶來(lái)糖尿病治療理念的改變,并為更多的糖尿病患者帶來(lái)希望。

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