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請為CFDA點贊!腫瘤患者或可越過審批,直接使用臨床新藥!

2018-03-22 來源:肺癌康復(fù)圈  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:短短的幾年時間,新藥的研究者們不僅僅研究出精準的靶向治療,提高覓友們生存率和生活質(zhì)量,更是突破了原有的治療機制,研究出新的免疫療法。

 許許多多被疾病困擾著的覓友們,都有同樣的感受。直到一則消息的出現(xiàn),讓這些在絕望中的覓友又看到生的希望,還在腫瘤臨床領(lǐng)域引起欣然大波。

 
12月15日,CDFA出臺了一份征求意見稿,引得無數(shù)醫(yī)藥人的振奮,如果意見能順利實施,中國的藥品臨床將大大提升效率,加快新藥審批的速度,還有部分的腫瘤患者能提前用上抗癌“救命藥”。

知識延伸

什么是CFDA?跟我們有什么關(guān)系?
 
CFDA全稱為中國食品藥品監(jiān)督管理,負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理。但對于各位覓友而言,其最重要的職責(zé)就是負責(zé)審批提交上市申請的臨床新藥(比如最近一直火爆的免疫治療藥物:Keytruda、Opdivo、Tecentriq等),根據(jù)這些新藥進行的一期、二期、三期臨床試驗數(shù)據(jù)決定是否允許該藥物上市。也就是說:一個抗腫瘤新藥在中國的上市與CFDA的審批效率密切相關(guān)。
 
這兩年來,我們看到在腫瘤臨床領(lǐng)域,新藥的上市給覓友們帶來越來越多的希望。尤其在肺癌領(lǐng)域,隨著靶向藥泰瑞沙、阿法替尼的上市,就連臨床醫(yī)生們也豎起了大拇指。
 
短短的幾年時間,新藥的研究者們不僅僅研究出精準的靶向治療,提高覓友們生存率和生活質(zhì)量,更是突破了原有的治療機制,研究出新的免疫療法。這些臨床的新藥為腫瘤的治療帶來了跨時代的飛躍,他們?nèi)〉昧藱M跨多癌種的突破性進展,更是為部分的晚期覓友因這些新藥而長期生存,甚至臨床治愈。
 
然而,這些救命的新藥卻在中國陷入了兩難:由于人種差異和一些原因,國外已經(jīng)完成臨床試驗并成功上市的抗腫瘤新藥來到中國依然需要進行漫長的審批與臨床試驗。這個時間通常需要三年、五年甚至更久。這個原因?qū)е铝酥袊[瘤的治療水平與世界的頂尖水平拉開了一定差距,中國患者也只能眼看著可以“救命”的新藥處于審批的過程中而無法使用。
 
漫長的審批流程已經(jīng)在這兩年慢慢發(fā)生轉(zhuǎn)變,日前,CFDA發(fā)布征求意見稿,對于急需使用臨床新藥的患者可以通過向臨床試驗方(也就是藥廠方)提交申請,經(jīng)臨床試驗方通過后,即可在不符合入組標準的條件下參與臨床試驗,獲得臨床新藥的治療。
 
這則消息轟動了整個臨床腫瘤界,對覓友們來說,這無疑是個好消息,覓健也正在努力尋找相關(guān)可以越過審批直接用藥的臨床試驗,希望能給覓友們提供一些入組的消息。
 
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