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請為CFDA點(diǎn)贊!腫瘤患者或可越過(guò)審批,直接使用臨床新藥!

2018-03-22 來(lái)源:肺癌康復圈  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:短短的幾年時(shí)間,新藥的研究者們不僅僅研究出精準的靶向治療,提高覓友們生存率和生活質(zhì)量,更是突破了原有的治療機制,研究出新的免疫療法。

 許許多多被疾病困擾著(zhù)的覓友們,都有同樣的感受。直到一則消息的出現,讓這些在絕望中的覓友又看到生的希望,還在腫瘤臨床領(lǐng)域引起欣然大波。

 
12月15日,CDFA出臺了一份征求意見(jiàn)稿,引得無(wú)數醫藥人的振奮,如果意見(jiàn)能順利實(shí)施,中國的藥品臨床將大大提升效率,加快新藥審批的速度,還有部分的腫瘤患者能提前用上抗癌“救命藥”。

知識延伸

什么是CFDA?跟我們有什么關(guān)系?
 
CFDA全稱(chēng)為中國食品藥品監督管理,負責藥品、醫療器械、化妝品和消費環(huán)節食品安全的監督管理。但對于各位覓友而言,其最重要的職責就是負責審批提交上市申請的臨床新藥(比如最近一直火爆的免疫治療藥物:Keytruda、Opdivo、Tecentriq等),根據這些新藥進(jìn)行的一期、二期、三期臨床試驗數據決定是否允許該藥物上市。也就是說(shuō):一個(gè)抗腫瘤新藥在中國的上市與CFDA的審批效率密切相關(guān)。
 
這兩年來(lái),我們看到在腫瘤臨床領(lǐng)域,新藥的上市給覓友們帶來(lái)越來(lái)越多的希望。尤其在肺癌領(lǐng)域,隨著(zhù)靶向藥泰瑞沙、阿法替尼的上市,就連臨床醫生們也豎起了大拇指。
 
短短的幾年時(shí)間,新藥的研究者們不僅僅研究出精準的靶向治療,提高覓友們生存率和生活質(zhì)量,更是突破了原有的治療機制,研究出新的免疫療法。這些臨床的新藥為腫瘤的治療帶來(lái)了跨時(shí)代的飛躍,他們取得了橫跨多癌種的突破性進(jìn)展,更是為部分的晚期覓友因這些新藥而長(cháng)期生存,甚至臨床治愈。
 
然而,這些救命的新藥卻在中國陷入了兩難:由于人種差異和一些原因,國外已經(jīng)完成臨床試驗并成功上市的抗腫瘤新藥來(lái)到中國依然需要進(jìn)行漫長(cháng)的審批與臨床試驗。這個(gè)時(shí)間通常需要三年、五年甚至更久。這個(gè)原因導致了中國腫瘤的治療水平與世界的頂尖水平拉開(kāi)了一定差距,中國患者也只能眼看著(zhù)可以“救命”的新藥處于審批的過(guò)程中而無(wú)法使用。
 
漫長(cháng)的審批流程已經(jīng)在這兩年慢慢發(fā)生轉變,日前,CFDA發(fā)布征求意見(jiàn)稿,對于急需使用臨床新藥的患者可以通過(guò)向臨床試驗方(也就是藥廠(chǎng)方)提交申請,經(jīng)臨床試驗方通過(guò)后,即可在不符合入組標準的條件下參與臨床試驗,獲得臨床新藥的治療。
 
這則消息轟動(dòng)了整個(gè)臨床腫瘤界,對覓友們來(lái)說(shuō),這無(wú)疑是個(gè)好消息,覓健也正在努力尋找相關(guān)可以越過(guò)審批直接用藥的臨床試驗,希望能給覓友們提供一些入組的消息。
 
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