近日，白血病患者從印度代購仿制藥格列衛的事件呈現在公眾面前。盡管印度仿制藥在中國沒(méi)有得到認證，但是它與進(jìn)口抗癌藥的巨大差價(jià)讓代購這條快捷途徑顯得頗受歡迎。

　　在眾多討論后，高價(jià)“救命藥”背后一系列問(wèn)題浮出水面：中國的進(jìn)口抗癌藥在眾多國家中居于最高位，甚至與韓國相差2倍。中國的價(jià)格為什么如此高昂？與印度同為仿制藥大國，為什么中國少有國際水準的仿制藥？針對瑞士諾華格列衛高價(jià)背后的成因再次進(jìn)行調查。

　　原研藥享受單獨定價(jià)權價(jià)格“巋然不動(dòng)”

　　據介紹，格列衛是人類(lèi)歷史上第一個(gè)成功研制的小分子靶向藥物，可以有效地控制慢粒白血病人的染色體變異。格列衛的出現，使慢性粒細胞白血病患者的十年生存率從以前的不到50%，增加到了現在的90%左右，并且絕大多數患者可以正常工作和生活。

　　但由于瑞士諾華公司生產(chǎn)的原研藥格列衛價(jià)格昂貴，讓很多患者望而怯步。自2001年第一次被引入中國至今，格列衛的價(jià)格一直是23500/盒，一盒一個(gè)月，一年就28萬(wàn)多元。人民網(wǎng)跨國調查發(fā)現，諾華格列衛在中國的零售價(jià)最高，那么，一款關(guān)乎患者生命的進(jìn)口藥物價(jià)格，究竟是如何制定出來(lái)的？

　　一位研究藥品定價(jià)的人士介紹，中國藥品定價(jià)分為三類(lèi)，一類(lèi)是政府定價(jià)(如疫苗)，一類(lèi)是市場(chǎng)調節，還有一類(lèi)是政府指導價(jià)，形式為最高零售價(jià)限價(jià)，包括統一定價(jià)和單獨定價(jià)，而專(zhuān)利藥都屬于單獨定價(jià)。

　　國外申請專(zhuān)利的原研藥享受單獨定價(jià)權，這導致其在價(jià)格上“巋然不動(dòng)”。業(yè)內人士認為，這一規定其實(shí)在法律上缺乏依據。早在2010年國家發(fā)改委就開(kāi)始制訂《藥品價(jià)格管理辦法征求意見(jiàn)稿》，試圖取消原研藥的“價(jià)格特權”。但幾年過(guò)去了，意見(jiàn)稿還未有定論。

　　制造、研發(fā)成本由企業(yè)患者共同“買(mǎi)單”

　　藥品成本是影響定價(jià)的重要因素之一，其中包括制造成本和研發(fā)成本。“如果單純以制造成本計算，靶向抗癌藥的利潤率在90%以上，但這是外行的算法。”某醫藥銷(xiāo)售公司負責人介紹說(shuō)，看藥的利潤，也得看研發(fā)環(huán)節，而研發(fā)成本影響更大。“比如一款抗癌藥，臨床實(shí)驗費用達十幾億美元，這部分肯定要由患者承擔。”

　　過(guò)去一般認為，一種進(jìn)口抗癌藥物的研發(fā)成本需要10億美元左右。不過(guò)一項數據表明，開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的費用遠不止這些，比如瑞士諾華公司，在1997年到2011年間研發(fā)花費大概在836億美元，在這期間只批準了21個(gè)新藥，平均算起來(lái)每個(gè)新藥花費為40億美元，這其中還包含了很多研發(fā)失敗的項目。

　　明暗回扣環(huán)環(huán)相扣特殊環(huán)境催高藥價(jià)

　　國內正規進(jìn)口的抗癌藥價(jià)格高昂，還與中國醫藥領(lǐng)域的高回扣有關(guān)。“哪個(gè)企業(yè)不給醫院回扣，不出三個(gè)月肯定倒閉。”一位醫藥銷(xiāo)售公司亞太地區負責人接受媒體采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，救人性命的抗癌藥，被當作醫藥界最有價(jià)值的搖錢(qián)樹(shù)，高回扣、高藥價(jià)的問(wèn)題更突出。

　　按照規定，內地醫院可在實(shí)際購進(jìn)價(jià)的基礎上加價(jià)10%-15%。一位研究藥品定價(jià)的人士說(shuō)，“中國內地比較特別，還有制度成本，只要你不改它，它一定會(huì )加到藥價(jià)上去。”此外，從藥物出廠(chǎng)定價(jià)，走到醫院藥房，中間的環(huán)節渠道存在太多的灰色空間。

　　“如果把15%的藥品加成拿走，好多醫院都活不了，因為政府只給醫院5%的財政支出。以藥養醫是政府的問(wèn)題，不是醫院的問(wèn)題，也不是醫生的問(wèn)題。”北京腫瘤醫院主任醫師張曉東對媒體記者表示。

　　如果15%的價(jià)格是明的回扣，而在實(shí)際操作中，暗的回扣也時(shí)有發(fā)生。據媒體公開(kāi)報道，進(jìn)口藥的回扣還表現在各種巧妙的手段上，“回訪(fǎng)會(huì )”、“有獎?wù)魑?rdquo;、“學(xué)術(shù)會(huì )議”以及冠冕堂皇的“教育資助基金”等如今都已成為敏感字眼。

　　中國仿制藥與印度“差距極大”構不成競爭

　　“中國是仿制藥大國，但是創(chuàng )新能力不強，中國市場(chǎng)幾乎沒(méi)有靶向藥物的仿制藥，構不成競爭，靶向藥物的藥價(jià)自然降不下來(lái)。”國內醫藥部門(mén)一位不愿意透露名字的人士接受媒體采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)。

　　作為專(zhuān)利藥品，瑞士諾華格列衛的專(zhuān)利受到法律的嚴格保護。但由于格列衛是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥，國際專(zhuān)利法對其網(wǎng)開(kāi)一面，允許一國在特殊情況下實(shí)行專(zhuān)利強制許可，對這種藥品進(jìn)行仿制。

　　近幾年，印度獲批的仿制藥申請基本都占到美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的約1/3，暫時(shí)性批準占到近40%。有分析稱(chēng)，中國作為仿制藥的另一大市場(chǎng)，仿制藥生產(chǎn)和印度相比無(wú)論是在規模還是質(zhì)量上，都有著(zhù)極大的差距。

　　醫藥行業(yè)分析師邊晨光對媒體記者表示，企業(yè)的根本立足點(diǎn)是利益，而國家政府的立足點(diǎn)則是民生。外國藥品價(jià)格高昂，讓許多病人望而卻步，而國家應當有所作為。“印度和泰國都曾以國家層面與國外藥企大公司進(jìn)行交涉，并且特別保護本國仿制藥，但中國在此方面還未有實(shí)質(zhì)行動(dòng)。”推薦閱讀：歐盟批準抗腫瘤藥Nexavar的新適應證>>>

推薦閱讀：

化療后飲食要注意

胃部長(cháng)腫瘤就一定是胃癌嗎？

抗癌食物排行10強

抗癌藥物具體有哪些

癌癥晚期化療有用？