現象內地進(jìn)口藥價(jià)遠高國際市場(chǎng)

　　格列衛是國際上公認的慢性髓性白血病一線(xiàn)治療藥，能有效延長(cháng)患者生命，但是患者需要長(cháng)期服用，每月一盒(120粒，每粒100mg)。

　　據相關(guān)媒體公開(kāi)資料顯示，格列衛在中國內地每盒的售價(jià)約為23000-25800元，近幾年內價(jià)格穩定，鮮有降低。而在美國售價(jià)約合人民幣13600元/盒;澳大利亞的售價(jià)每盒約合人民幣10616元。

　　高昂的價(jià)格使得癌癥患者吃不起進(jìn)口抗腫瘤藥成為普遍現象。家住朝陽(yáng)區的白血病(俗稱(chēng)血癌)患者李先生，就經(jīng)常被這種無(wú)奈折磨著(zhù)。李先生說(shuō)，他這個(gè)病也需要長(cháng)年吃“格列衛”，售價(jià)2萬(wàn)多元一盒的藥只能吃一個(gè)月，而醫生說(shuō)“能吃多久藥，就能活多久”。

　　空軍總醫院腫瘤醫院院長(cháng)夏廷毅介紹，白血病的治療方法以靶向治療藥為主。骨髓移植以及化療因為副作用巨大且多復發(fā)，已經(jīng)少有人選擇。而就靶向治療藥來(lái)說(shuō)，“格列衛”因其發(fā)明時(shí)間最早，臨床效果最穩定，成為學(xué)界及患者最認可的靶向治療藥物。

　　療效好，價(jià)格貴，這些抗腫瘤藥物在國際市場(chǎng)是怎樣的呢?中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監管研究中心主任張永建表示，中國內地進(jìn)口藥，特別是抗腫瘤進(jìn)口藥價(jià)格遠遠高于國際市場(chǎng)，有的甚至高達國際相同產(chǎn)品十倍以上。

　　印度“仿制藥”價(jià)低受追捧

　　像格列衛、赫賽汀等進(jìn)口藥，高昂的價(jià)格已經(jīng)成為這些患者不可承受之痛，很多無(wú)法負擔正規渠道藥品的患者轉而選擇從印度等國代購仿制藥。據了解，國內患者從印度代購的仿制藥，主要包括治療白血病的格列衛、治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細胞癌和肝癌的多吉美等的仿制藥。

　　相比之下，“印度版”抗癌藥就便宜得多。印度第一大藥業(yè)公司Natco生產(chǎn)的易瑞沙、特羅凱、格列衛等仿制藥，價(jià)格大約是正版歐美藥物的1/5至1/10。如“印度版”仿制的易瑞沙，價(jià)格約為1800元一盒，仿制的特羅凱為4500元一盒，仿制的格列衛則為1800元一盒，且每盒均為30天的藥量。

　　國家衛計委全國合理用藥監測系統專(zhuān)家孫忠實(shí)表示，印度是仿制藥品的生產(chǎn)強國，產(chǎn)量占全球仿制藥五分之一。過(guò)去幾年，印度一直是向發(fā)展中國家提供仿制藥的重要樞紐。西方國家昂貴藥品一經(jīng)上市，印度制藥企業(yè)在本國專(zhuān)利法保護下可以仿制同類(lèi)產(chǎn)品。根據“無(wú)國界醫生”提供的信息，諾華2003年開(kāi)始在美國銷(xiāo)售格列衛，售價(jià)為每人每月2600美元。而印度仿制版的售價(jià)每人每月為200多美元。

　　不過(guò)，根據我國法律規定，這些看似便宜的印度版抗癌藥物，由于沒(méi)有相關(guān)的藥物進(jìn)口批文，運到國內出售屬于走私行為，并被藥監部門(mén)定性為假藥。而且，購藥渠道的安全性和藥物療效均無(wú)保障，風(fēng)險極高。

　　張永建表示，我國《藥品管理法》規定，藥品進(jìn)口，須經(jīng)藥品監督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準，安全有效的，方可批準進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書(shū)，而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，則應該按照假藥論處。法律本身是剛性的，既然有明文規定，就應該得到遵守和執行。

　　探因多重因素致價(jià)格居高不下

　　專(zhuān)利藥受保護

　　進(jìn)口藥，特別是進(jìn)口抗腫瘤藥為何價(jià)格居高不下。孫忠實(shí)表示，主要原因是知識產(chǎn)權。研發(fā)成功一種新藥，最起碼需要幾個(gè)“10”：花10年時(shí)間，花10億美元，失敗10萬(wàn)次。由于藥品專(zhuān)利通常只有20年的保護期，廠(chǎng)家必須在這段時(shí)間內迅速賺錢(qián)“撈”回成本，一般都會(huì )把專(zhuān)利藥價(jià)格定得很高，否則一旦失去了知識產(chǎn)權保護期，其他廠(chǎng)家會(huì )馬上仿制。

　　整個(gè)醫藥行業(yè)不得不面對的一個(gè)共同難題，便是新藥研發(fā)越來(lái)越難。新藥研發(fā)需要通過(guò)無(wú)數次的試驗來(lái)完成。就好比摘蘋(píng)果一樣，較低樹(shù)枝上的蘋(píng)果很容易被摘光，而樹(shù)頂的很難摘到。目前，研發(fā)新藥的成本投資遠遠高于“幾個(gè)10”。拿美國吉利德科技公司(Gilead)的丙肝新藥索非布韋片(Sovaldi)來(lái)說(shuō)，其研發(fā)投資額上百億美元，目前零售價(jià)每片1000美元。

　　在我國，進(jìn)口藥品定價(jià)一般分為三類(lèi)：一類(lèi)是按市場(chǎng)自主定價(jià);另一類(lèi)是實(shí)行最高零售限價(jià)，一般納入醫保目錄，與國內的藥品定價(jià)方法相同;還有一類(lèi)就是像赫賽汀這樣享受?chē)野l(fā)改委的單獨定價(jià)權利，包括專(zhuān)利藥、原研藥。“進(jìn)口藥，特別是抗腫瘤進(jìn)口藥很多還在專(zhuān)利的保護期內，價(jià)格也由外企說(shuō)了算。”孫忠實(shí)說(shuō)。

　　當專(zhuān)利保護期失效之后，就會(huì )有大量的企業(yè)對該產(chǎn)品進(jìn)行仿制生產(chǎn)，該藥品的價(jià)格很快就會(huì )被拉低。但在中國卻不是這樣，在這些專(zhuān)利藥的保護期過(guò)了之后，一些外企又通過(guò)原研藥的身份，重新獲得價(jià)格方面的政策保護。

　　跨國藥企工作人士李達(化名)告訴記者，全世界范圍內只有中國除了專(zhuān)利藥和仿制藥，還對那些已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護期的進(jìn)口藥專(zhuān)門(mén)創(chuàng )立了一個(gè)“原研藥”的說(shuō)法。而原研藥也與專(zhuān)利藥一樣享受?chē)野l(fā)改委的單獨定價(jià)權利。在其他國家，只有專(zhuān)利藥(在專(zhuān)利期受保護的原研發(fā)的藥物)和仿制藥，兩者涇渭分明，要么是在專(zhuān)利保護期內的藥品，要么就是過(guò)了專(zhuān)利保護期可以進(jìn)行仿制的藥品。

　　業(yè)內人士對知識產(chǎn)權保護的重要性非常認可。業(yè)內人士文先生指出，在全世界范圍內，知識產(chǎn)權是一定要受到保護的。有知識產(chǎn)權保護，我們自己的知識產(chǎn)權產(chǎn)品進(jìn)入他國權益也會(huì )受到保護;其他國家有知識產(chǎn)權保護的產(chǎn)品也愿意進(jìn)入中國。因此對于目前國家的政策要理解。而對于確實(shí)用不起專(zhuān)利藥的患者，應該通過(guò)設立扶貧基金、藥企進(jìn)行患者援助項目等方式，使他們得到幫助。

　　跨國藥企是否存在雙重標準

　　記者了解到，羅氏制藥治療乳腺癌的赫賽汀和默克公司治療結直腸癌的愛(ài)必妥，這兩款抗癌藥在內地的價(jià)格也都高于其他國家地區的零售價(jià)。赫賽汀是靶向治療藥物的一種，用于治療部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫賽汀在內地售價(jià)24500元，香港約15200元。這個(gè)價(jià)差原因何在?

　　一位發(fā)改委官員在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，香港沒(méi)有5%的關(guān)稅和17%的增值稅，沒(méi)有15%的醫院加價(jià)，流轉費用也不會(huì )達到20%多，加上這些藥價(jià)自然會(huì )高。

　　文先生指出，跨國藥企在藥物價(jià)格上是否執行了雙重標準?有的企業(yè)的藥物，為什么賣(mài)到中國的要比美國貴?如果排除了運費和關(guān)稅外，賣(mài)給中國患者的藥還是要比賣(mài)給美國患者的價(jià)格高，可能就要反壟斷法來(lái)解決問(wèn)題了。

　　中間環(huán)節致藥價(jià)層層加碼

　　除了上述原因，藥物進(jìn)口到中國，還要通過(guò)各級分銷(xiāo)商經(jīng)營(yíng)，中間環(huán)節多，也會(huì )導致藥價(jià)層層加碼。孫忠實(shí)介紹，除了關(guān)稅，中間環(huán)節對藥價(jià)層層加碼、醫院加成以及流通環(huán)節的公關(guān)賄賂被加入藥價(jià)等，也是藥價(jià)虛高的重要原因。

　　李達介紹，藥品跨國公司定價(jià)要綜合考慮運營(yíng)成本，包括稅收、渠道流通成本、推廣模式、盈利要求和營(yíng)銷(xiāo)成本。

　　張永建表示，以藥養醫體制下，藥品是醫院的收入而不是成本，導致醫院沒(méi)有降低和控制藥品價(jià)格的積極性和壓力。“按照規定，內地醫院可在實(shí)際購進(jìn)價(jià)的基礎上加價(jià)10%-15%。從藥物出廠(chǎng)定價(jià)，走到醫院藥房，中間的環(huán)節渠道存在太多的灰色空間，一些醫生被公關(guān)后，也愿意開(kāi)高價(jià)的進(jìn)口藥，藥價(jià)越高，拿的回扣也越多。”

　　探討藥物強制許可有法無(wú)實(shí)施

　　在印度，大量仿制藥合法存在，并且價(jià)格十分低廉，這得益于政府根據需要實(shí)施的“強制許可”制度。同時(shí)，泰國和巴西等國家也先后對抗艾滋病藥物、抗腫瘤藥物和抗乙肝病毒藥物等實(shí)施了“強制許可”。

　　此外，巴西政府還以“強制許可”為籌碼逼迫生產(chǎn)企業(yè)降低價(jià)格。比如在與瑞士某醫藥公司的談判過(guò)程中，公司提出不能降價(jià)，巴西政府表示將按法定條件啟動(dòng)“強制許可”，瑞士公司最終同意降低原價(jià)的40%授權給巴西。

　　實(shí)際上，在強制許可的法律規定方面，中國并不比巴西和印度落后。2005年頒布了《涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強制許可辦法》，2012年又頒布了新版《專(zhuān)利實(shí)施強制許可辦法》(第64號)。

　　新版《專(zhuān)利實(shí)施強制許可辦法》第七條規定，為了公共健康目的，具備實(shí)施條件的單位可以根據專(zhuān)利法第五十條的規定，請求給予制造取得專(zhuān)利權的藥品并將其出口到下列國家或者地區的強制許可：(一)最不發(fā)達國家或者地區;(二)依照有關(guān)國際條約通知世界貿易組織表明希望作為進(jìn)口方的該組織的發(fā)達成員或者發(fā)展中成員。在國際慣例上，只有面對諸如埃博拉、SARS這樣的情況，才啟動(dòng)藥品的強制許可。

　　一位不愿透露姓名的專(zhuān)家表示，藥物強制許可政策最大的受益者是貧困的病人。專(zhuān)利強制許可的主導權在政府，但相關(guān)部門(mén)對此并不積極。“推行強制許可先由醫藥企業(yè)向相關(guān)部門(mén)提出申請，然后再由相關(guān)部門(mén)以公共健康的理由向國家知識產(chǎn)權局提出申請。但是推行藥物強制許可必然意味著(zhù)要和跨國制藥企業(yè)產(chǎn)生摩擦，還會(huì )和這些跨國藥企所在國產(chǎn)生貿易摩擦，出于種種顧慮，盡管有了法律依據，政府對此一直并不積極。”

（實(shí)習編輯：莊智偉）

推薦閱讀：

化療后飲食要注意

胃部長(cháng)腫瘤就一定是胃癌嗎？

抗癌食物排行10強

抗癌藥物具體有哪些

癌癥晚期化療有用？