定量影像與生物標(biāo)志物聯(lián)盟(TheQuantitativeImagingandBiomarkersAlliance)于2008年由RSNA(theRadiologicalSocietyofNorthAmerica)創(chuàng)立,由多個(gè)政府機(jī)構(gòu)出資,由研究人員、臨床醫(yī)生、影像系統(tǒng)制造商以及聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)(FDA,NIH,NIST)代表組成。其旨在明確各種定量性影像指標(biāo)的價(jià)值與局限性,最大程度促進(jìn)這些影像定量指標(biāo)在臨床工作中正確的應(yīng)用。
根據(jù)研究對(duì)象不同分為不同的評(píng)估小組,最初的QIBA小組包括CT、MR、NM三大分組。隨著超聲定量新技術(shù)-剪切波彈性成像的出現(xiàn),其在肝病領(lǐng)域的臨床價(jià)值受到越來(lái)越多的重視,QIBA于2012年新增了超聲分組(QIBA-SWS),開(kāi)始總結(jié)剪切波在肝病臨床應(yīng)用上的價(jià)值與經(jīng)驗(yàn)。
通過(guò)測(cè)量肝臟硬度(liverstiffness,LS)無(wú)創(chuàng)評(píng)估肝纖維化程度的臨床應(yīng)用價(jià)值,已獲國(guó)際肝臟和影像領(lǐng)域?qū)<移毡檎J(rèn)可。
在無(wú)創(chuàng)測(cè)量肝臟硬度方面,超聲走在了各種影像方式的前列。在核磁彈性測(cè)量還以基礎(chǔ)研究為主的時(shí)期,就已有商業(yè)化超聲硬度測(cè)量設(shè)備問(wèn)世。
為綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)肝臟硬度檢測(cè)技術(shù)的特點(diǎn),QIBA/RSNA(定量影像與生物標(biāo)志物聯(lián)盟)于2012年專門成立了QIBA超聲分組,至今收集了大量該領(lǐng)域的臨床證據(jù),包括各種技術(shù)的基礎(chǔ)模體驗(yàn)證、剪切波測(cè)值與組織病理改變的相關(guān)性、不同成像設(shè)備間差異等,并不斷發(fā)布更新技術(shù)原理和臨床應(yīng)用指導(dǎo)性意見(jiàn)。
2012年,QIBA超聲分組成立之初,其總結(jié)發(fā)布了幾年內(nèi)不同技術(shù)的臨床研究結(jié)果:
☆幾種不同剪切波技術(shù)LS測(cè)值均與肝纖維化病理F分期存在顯著相關(guān)性,不同F(xiàn)分期間不同技術(shù)測(cè)值的分布范圍如下圖:
可以見(jiàn)到,當(dāng)時(shí)具備肝臟剪切波測(cè)量能力的幾種技術(shù),在不同級(jí)別纖維化分期中,均有不同的數(shù)據(jù)結(jié)果閾值;隨著肝纖維化程度的不斷加重,均明顯表現(xiàn)出上升趨勢(shì),與病理結(jié)果之間呈現(xiàn)出較好的相關(guān)性。這也就是LS測(cè)量對(duì)于肝纖維化評(píng)估的意義所在。
其中,SuperSonicImagine(法國(guó)聲科,簡(jiǎn)稱SSI)的E成像(SWETM)測(cè)值在各個(gè)F分期間重疊部分少。該技術(shù)由于試圖化成像簡(jiǎn)便、重復(fù)性好、測(cè)值成功率高,在2009年最早通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,在肝病領(lǐng)域的價(jià)值受到越來(lái)越多專家學(xué)者的肯定。
☆不同成像設(shè)備的發(fā)射,探頭中心頻率不同時(shí),激發(fā)剪切波的頻率范圍亦不同,這可能是導(dǎo)致上述測(cè)值差異和數(shù)據(jù)重疊的原因之一:
2014年QIBA超聲分組發(fā)表的壁報(bào),進(jìn)一步總結(jié)了不同技術(shù)LS測(cè)值在臨床應(yīng)用上的應(yīng)用價(jià)值(Dr.ChristopheCassinotto–Cassinotto2014):
原文列出三種技術(shù)對(duì)于診斷F2期肝纖維化的ROC曲線(如上圖),與病理結(jié)果對(duì)比,均有較好的診斷效能,其中SSI(聲科E成像)的ROC曲線下面積最高。
同時(shí)更新了LS測(cè)值臨床影像因素:
◇進(jìn)食后LS測(cè)值可能升高(Goertz2012,Popescu2013等);
◇高BMI指數(shù)/皮下脂肪厚度是SWE采集成功的限制因素(Palmeri2011等);
◇單純脂肪變并不對(duì)LS測(cè)值造成直接影響(Fierbinteanu-Braticevici2013等);
◇當(dāng)脂肪變引發(fā)炎癥活動(dòng)、纖維化改變時(shí),LS測(cè)值將隨著病變嚴(yán)重程度而增高;
◇右心功能不全將導(dǎo)致LS測(cè)值升高(Goertz2012)。
2015年QIBA超聲分組最新發(fā)表壁報(bào),發(fā)表了在人體上對(duì)比三種剪切波速度檢測(cè)系統(tǒng)(TE-ScannerA,ARFI-ScannerB,E成像-ScannerC)上檢測(cè)深度、探頭壓力、探頭中心軸距離對(duì)LS測(cè)值的影響研究結(jié)果:
☆經(jīng)肋間操作,探頭壓力(4N、7N、10N)分組測(cè)值診斷效能無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
備注:由于TE(ScannerA)本身的技術(shù)特點(diǎn)(A超原理、固定深度、沒(méi)有圖像等),無(wú)法進(jìn)行此類對(duì)比研究,故表格中只顯示A、B結(jié)果。以下表格同此。
☆測(cè)量深度:ScannerB,3個(gè)不同測(cè)量深度(分別距體表3cm、5cm、7cm)分組測(cè)值診斷效能有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.003),7cm處最佳;ScannerC不同深度分組無(wú)明顯差異(P=0.482)
☆探頭中心軸距:軸距為0時(shí),ScannerB與ScannerC均獲得最佳AUROC;但不同軸距分組間,兩種技術(shù)均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
用于急、慢性肝炎,肝纖維化,脂肪肝,肝硬化等癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥59用于急、慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥10軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn):脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥70活血祛瘀,益精養(yǎng)肝。用于乙型肝炎肝纖維化屬“瘀血阻絡(luò),肝腎不足”證者,癥見(jiàn)脅下痞塊,脅肋疼痛,面色晦暗,或見(jiàn)赤縷紅斑,腰膝酸軟,疲倦乏力,頭暈?zāi)繚?,舌質(zhì)暗紅或有瘀斑,苔薄或微黃,脈弦細(xì)。
健客價(jià): ¥47健脾理氣,化瘀軟堅(jiān),清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等。對(duì)于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)有改善作用。
健客價(jià): ¥112用于急、慢性肝炎,肝纖維化,脂肪肝,肝硬化等癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥49清肝理睥,行氣化瘀。主治:用于肝瘀脾虛所致的胸協(xié)脹痛,腕睥脹滿,體倦納呆,口苦等癥的輔助治療。適用于各類急慢性肝炎、膽囊炎、酒精肝、脂肪肝,預(yù)防和治療肝纖維化等。
健客價(jià): ¥42活血祛瘀,益精養(yǎng)肝。用于乙型肝炎肝纖維化屬瘀血阻絡(luò),肝腎不足證者,癥見(jiàn)脅下痞塊,脅肋疼痛,面色晦暗,或見(jiàn)赤縷紅斑,腰膝酸軟,疲倦乏力,頭暈?zāi)繚?,舌質(zhì)暗紅或有瘀斑,苔薄或微黃,脈弦細(xì)。
健客價(jià): ¥89軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn):脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥39用于急、慢性肝炎,肝纖維化,脂肪肝,肝硬化等癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥90用于急、慢性肝炎,肝纖維化,脂肪肝,肝硬化等癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥130可用于治療外傷出血、瘀血、胃出血、尿血等各種內(nèi)、外出血癥;擴(kuò)張血管,溶解血栓,改善微循環(huán),預(yù)防和治療高血脂、膽固醇增高、冠心病、心絞痛、腦溢血后遺癥等心腦血管疾??;脂肪肝、肝纖維化等肝病以及失血、產(chǎn)后、久病等原因?qū)е碌捏w虛癥。
健客價(jià): ¥129可用于治療外傷出血、瘀血、胃出血、尿血等各種內(nèi)、外出血癥;擴(kuò)張血管,溶解血栓,改善微循環(huán),預(yù)防和治療高血脂、膽固醇增高、冠心病、心絞痛、腦溢血后遺癥等心腦血管疾?。恢靖?、肝纖維化等肝病以及失血、產(chǎn)后、久病等原因?qū)е碌捏w虛癥。
健客價(jià): ¥299活血祛瘀,益精養(yǎng)肝。用于乙型肝炎肝纖維化屬“瘀血阻絡(luò),肝腎不足”證者,癥見(jiàn)脅下痞塊,脅肋疼痛,面色晦暗,或見(jiàn)赤縷紅斑,腰膝酸軟,疲倦乏力,頭暈?zāi)繚噘|(zhì)暗紅或有瘀斑,苔薄或微黃,脈弦細(xì)。
健客價(jià): ¥458恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復(fù)方鱉甲軟肝片:軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見(jiàn):脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1430甲芪肝纖顆粒具有健脾祛濕,舒肝活血作用,用于乙型肝炎肝纖維化透明質(zhì)酸、IV型膠原、層粘連蛋白等血清學(xué)指標(biāo)異常屬肝郁血瘀兼脾虛濕滯者,癥見(jiàn)脅肋疼痛,肝脾腫大,脘腹脹滿,神疲乏力,納差,便溏,舌質(zhì)紫暗或有瘀斑,舌苔膩。
健客價(jià): ¥175