國外資料報告患病率約3%～10%。國內(nèi)報告的學齡兒童患病率約1.3%～13.4%。男孩遠較女孩多，約4～9︰1。

　　對于其發(fā)病的機制，多數(shù)研究認為本病是多種因素協(xié)同造成的綜合癥，如腦外傷、難產(chǎn)、早產(chǎn)、顱內(nèi)出血等有關(guān)的輕微腦損傷，再比如遺傳因素、環(huán)境因素及兒茶酚胺的通路異常等等。治療一般采用心理治療及藥物治療等方法。

　　藥物治療方面，中樞興奮劑哌甲酯(商品名：利他林)是該類疾病的主流治療藥物。哌甲酯是1948年由CIBA(后被諾華公司收購)研制，1955年12月獲得FDA的銷售許可用于抑郁癥。60年代臨床醫(yī)生偶然發(fā)現(xiàn)，利他林具有治療一種令家長以及老師們頭痛不已的“小兒多動癥”疾病的作用。這一新發(fā)現(xiàn)，轟動了當時的國際醫(yī)學界，因為那時候，還沒有治療這種兒童常見癥狀的藥物。從那以后的幾十年利他林成為醫(yī)治該癥的臨床一線藥物。

　　隨著對利他林研究的不斷深入，各類創(chuàng)新成果層出不窮，1982年諾華的緩釋劑型利他林SR獲批，2000年美國著名制劑公司之一的ALZA制藥公司開發(fā)上市了每天只需服藥一次的新型長效利他林緩釋片(商品名：Concerta)，該藥一上市就在美國市場上奪得5億美元的年銷售額，2001年，ALZA公司被強生以105億美元收購。隨后的2002年諾華的長效制劑利他林LA也獲得批準，然而諾華創(chuàng)新的腳步?jīng)]有停歇，2001年諾華在推出生理活性更強的哌甲酯的右旋體后，2005年又推出其右旋體的緩釋制劑。正是由于持續(xù)不斷的研究開發(fā)，老藥利他林煥發(fā)了青春，有報道指美國利他林原料藥的總產(chǎn)量從2001年至2011年十年間猛增了7倍。

　　米內(nèi)網(wǎng)跨國公司業(yè)績顯示，雖然強生的Concerta的專利2012年到期了，作為利他林藥物領域的兩大銷售先鋒，利他林為企業(yè)帶來過亮麗的業(yè)績。

　　2007年美國制定的ADHD治療藥患者用藥指南中，15個產(chǎn)品中有10個為利他林的各類劑型，凸顯其在治療ADHD類疾病中的顯赫地位。從劑型上看，包含了普通片、緩釋片及膠囊、口服液、咀嚼片及透皮貼等多種劑型，為患者提供了眾多選擇。

　　在我國，利他林屬于第一類精神藥品，與麻醉藥品一樣，強制管制。對于其生產(chǎn)、經(jīng)營及使用等都有嚴格的規(guī)定。目前有3家國內(nèi)企業(yè)和一家外企具有相關(guān)生產(chǎn)批文。從獲批的劑型來看，劑型比較單一，還有很大的發(fā)展空間。

　　人們對于兒童用藥最關(guān)注的是安全性，西方醫(yī)學研究人員認為，在形形色色的神經(jīng)興奮劑類藥物中，只有利他林對于兒童患者來說較為安全。作為多動癥的一線用藥，在安全性較優(yōu)保證的前提下，利他林能改善兒童注意力并有助于提高其學習成績的作用有被放大的趨勢，許多家長將其當做了“聰明藥”。英國醫(yī)療保健監(jiān)管機構(gòu)護理質(zhì)量委員會曾經(jīng)發(fā)布管制藥品年度報告顯示，2007年英格蘭地區(qū)開出的哌甲酯類多動癥藥物處方為42萬份，而到了2012年這一數(shù)字激增至65.7萬，增長了56%。報告認為，雖然這一情況可能與多動癥診斷率提升等因素有關(guān)，但是防止被用作幫助學生提高注意力、緩解大腦疲勞的“促智藥”而遭濫用也被提上了日程。臺灣媒體也曾報道利他林濫用問題，為求好成績，一些家長要求醫(yī)生開此處方來為孩子增智。雖然我國尚未發(fā)現(xiàn)藥物濫用者中濫用利他林的報告，但是我們不能掉以輕心，中國的年輕父母望子成龍心切，難免有人急于求成，為免造成難以挽回的后果，需嚴格遵循相關(guān)規(guī)定，防范未然

（實習編輯：劉榕楨）