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兒童用藥新政強調發(fā)揮中醫藥特色優(yōu)勢

2014-06-10 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:本報訊記者王澤議報道在近日國家衛生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì )保障部、國家食品藥品監管總局、國家中醫藥局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)中特別強調,要堅持中西藥并重,充分發(fā)揮中醫藥在兒童用藥方面的傳統特色優(yōu)勢。

  當前,我國兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏、藥物臨床試驗基礎薄弱、不規范處方行為和不合理用藥等問(wèn)題仍比較突出,亟待采取措施予以解決。為此,《意見(jiàn)》從鼓勵研發(fā)創(chuàng )制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應、強化質(zhì)量監管、推動(dòng)合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節,對保障兒童用藥提出了具體要求。《意見(jiàn)》特別提出,要堅持中西藥并重,充分發(fā)揮中醫藥在兒童用藥方面的特色優(yōu)勢。總結中醫兒科臨床用藥經(jīng)驗,加大兒科中成藥和中藥院內制劑研發(fā)力度,完善臨床評價(jià)標準,加快審評進(jìn)度,推動(dòng)完善兒科中藥安全性、有效性、經(jīng)濟性的再研究、再評價(jià)及相應技術(shù)標準。逐步規范兒科中藥產(chǎn)品的功能主治、用法、用量、配伍及不良反應警示,進(jìn)一步促進(jìn)兒科中藥臨床合理應用,推動(dòng)中醫藥事業(yè)快速健康發(fā)展。

  《意見(jiàn)》指出,鼓勵開(kāi)展兒童用藥臨床試驗。加強兒童用藥臨床試驗管理,推動(dòng)臨床試驗平臺建設和研究團隊能力建設,提高受試者參與度。探索建立新藥申請時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度。對已上市品種,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)補充完善兒童臨床試驗數據。

  開(kāi)展兒童用藥的臨床使用綜合評價(jià)。在全國范圍內遴選具有醫、教、研、防綜合優(yōu)勢的兒童專(zhuān)科醫院和兒科中醫藥診療水平較高的中醫醫院,建立健全兒童臨床用藥綜合評價(jià)體系。以基本藥物為重點(diǎn),建立兒童用藥臨床數據庫,整理分析各地兒童用藥用法用量、療效、藥代動(dòng)力學(xué)及配伍相互作用數據,定期開(kāi)展綜合評價(jià)。

  《意見(jiàn)》要求對兒童用藥價(jià)格給予政策扶持,兒童專(zhuān)用劑型可單列代表品,不受成人藥品定價(jià)水平影響;對兒童適宜劑型,研究規定較為寬松的劑型比價(jià)系數。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造。組織專(zhuān)家總結臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數據,形成行業(yè)共識,推動(dòng)建立科學(xué)規范的兒童用藥指南。對部分已臨床使用多年但藥品說(shuō)明書(shū)缺乏兒童用藥數據的藥品,發(fā)揮專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì )作用,組織論證、補充完善兒童用藥數據,引導企業(yè)修訂藥品說(shuō)明書(shū)。

(實(shí)習編輯:劉榕楨)

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