我國14歲以下兒童有2.2億，雖然目前我國批準注冊的藥品基本可以滿(mǎn)足治療兒童常見(jiàn)病的需要，但監測表明，目前兒童用藥大多存在品種少、劑量“含糊不清”、用藥不當等多種隱患。國家食藥監局日前下發(fā)通知，新生兒和1歲以下兒童禁用小兒氨酚烷胺顆粒等三類(lèi)藥，一些兒童感冒藥也因此下架。兒童用藥安全問(wèn)題再次引發(fā)全社會(huì )關(guān)注。

　　兒童專(zhuān)用藥不足2%

　　河北唐山陳女士6歲的兒子近日因拉肚子，吃了兩粒諾氟沙星。隨后，孩子手腳發(fā)抖，身上起了小紅疙瘩。送到醫院檢查，醫生告訴陳女士，孩子因過(guò)量服用諾氟沙星導致藥物中毒。

　　諾氟沙星是一種對未成年人有很強副作用的抗菌藥。中華醫學(xué)會(huì )醫療事故鑒定委員會(huì )專(zhuān)家胡皓夫說(shuō)：“兒童服用該藥后，不僅對腎臟產(chǎn)生危害，而且影響軟骨發(fā)育，小孩長(cháng)不高。”

　　本欲治病，反而中毒，這讓陳女士吃驚不小。“家里的常備藥多是成人藥，哪里能買(mǎi)到孩子專(zhuān)用藥呢？”陳女士無(wú)奈地問(wèn)。

　　記者先后走訪(fǎng)了北京、河北等地多家藥店發(fā)現，兒童用藥存在品種少、規格少、劑型少等問(wèn)題。河北神威藥業(yè)有限公司是國內兒童用藥銷(xiāo)量較大的企業(yè)之一。公司高級生產(chǎn)總監劉鐵軍說(shuō)，目前國內專(zhuān)門(mén)針對兒童用藥的劑型比較單一，且品種和規格較少，大部分集中在感冒、發(fā)燒、化痰止咳等病癥上。

　　中國醫師協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、兒科醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)朱宗涵說(shuō)，我國14歲以下兒童約2.2億，但兒科醫生僅6.1萬(wàn)，兒科“缺醫少藥”問(wèn)題十分嚴重。國家食品藥品監督管理局相關(guān)數據顯示，我國3500多種化學(xué)藥品制劑中，供兒童專(zhuān)用的不足60種，90%的藥品沒(méi)有兒童劑型。

　　劑量估算難壞家長(cháng)

　　全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)范浩信表示，由于缺少兒童藥物，長(cháng)期以來(lái)，兒童在治療時(shí)常被當做“縮小版的成人”使用藥物，造成兒童服藥引發(fā)的不良反應率接近成人的2倍。專(zhuān)家指出，在當前兒童專(zhuān)用藥本身就短缺的情況下，兒童用藥還存在“忽視配伍禁忌”、“服用成人藥”、“憑感覺(jué)用藥”三大誤區。

　　河北省石家莊市婦幼保健醫院兒科主任劉彥霞說(shuō)：“兒童用藥過(guò)量的門(mén)診、急診經(jīng)常見(jiàn)，由此引發(fā)過(guò)敏癥狀比較多。”記者在部分藥店采訪(fǎng)發(fā)現，很多藥品說(shuō)明書(shū)沒(méi)有兒童用藥劑量規定，或以“減量”標注，或“兒童應在醫師指導下用藥”，有的并未注明兒童的用法用量。這無(wú)疑給兒童在用藥后出現不良反應埋下隱患。

　　“每次孩子有病，最讓人犯難的就是藥的劑量，我們需要一邊看說(shuō)明書(shū)，一邊計算，憑感覺(jué)減量給孩子服用。”記者在北京市兒童醫院門(mén)診大廳隨機采訪(fǎng)了30多位患兒家長(cháng)發(fā)現，藥品劑量估算難壞了家長(cháng)，各種計算方式的小兒用藥劑量讓家長(cháng)看著(zhù)直迷糊。

　　“兒童用藥過(guò)量的門(mén)診、急診經(jīng)常見(jiàn)。”劉彥霞說(shuō)，從門(mén)診病例分析，過(guò)敏癥狀比較多，其他的癥狀很少見(jiàn)。

　　藥物禁忌常被忽視

　　除家長(cháng)對用藥劑量無(wú)法判斷造成兒童出現不良反應外，醫療機構對兒童用藥無(wú)禁忌也影響著(zhù)兒童健康。

　　今年初，石家莊市一名6個(gè)月大的患兒因發(fā)熱、上呼吸道感染在一家社區醫院診治，其間曾用喜炎平輸液兩天，病情好轉；為鞏固治療，第三天采用喜炎平、柴胡注射液混合肌注，后經(jīng)搶救無(wú)效死亡。

　　“喜炎平與柴胡是不能混合肌注的。”河北省衛生廳醫院藥學(xué)質(zhì)量管理與控制中心副主任張淑慧認為，在兒童用藥方面，不光是基層門(mén)診對于藥物禁忌不了解，各大醫院在抗病毒的藥物選擇上也存在問(wèn)題。

　　為什么很多成人藥品標明兒童劑量，但是仍可能有毒副作用？國家食品藥品監督管理局藥品注冊司化學(xué)藥品處處長(cháng)董江萍說(shuō)，兒童不是單純的成人縮小版，藥物一般是通過(guò)肝臟代謝、腎臟排泄，而兒童臟器尚未發(fā)育完全，僅憑藥量增減極易對兒童身體造成損傷。

　　試驗研發(fā)成安全軟肋

　　胡皓夫指出，由于缺乏臨床試驗基礎，在我國的兒童用藥中，有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用，忽視了兒童特殊的生理條件。

　　成本高、投入大、風(fēng)險高也是影響眾多藥企研發(fā)兒童用藥的主要原因。華北制藥市場(chǎng)部高級總監高明賢告訴記者，兒童用藥研發(fā)周期長(cháng)，很多藥品需要做一期、二期、三期臨床實(shí)驗。如果在兒童身上做抗病毒、抗菌類(lèi)藥物的實(shí)驗，成本和風(fēng)險都非常高。一些藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人和兒科主任認為，國家應在藥品研發(fā)的資金、技術(shù)上給予支持，鼓勵藥企研發(fā)、生產(chǎn)更多適用于兒童的藥品。同時(shí)，建立兒童用藥再評價(jià)系統，利用現有藥物資源，通過(guò)安全性、有效性、服用劑量等評價(jià)，使更多的上市藥品合理應用于兒童，滿(mǎn)足臨床需求。

（實(shí)習編輯：譚超堂）