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麥考酚鈉腸溶片的藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/25 11:22:16
    導讀:體外研究證明麥考酚鈉的腸溶片避免了在胃的酸性條件下(pH[5)釋放麥考酚酸(MPA),但在腸內的中性條件下很容易溶解。

使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,麥考酚鈉腸溶片的藥代動(dòng)力學(xué)是怎樣?

麥考酚鈉腸溶片的藥代動(dòng)力學(xué):

吸收:體外研究證明麥考酚鈉的腸溶片避免了在胃的酸性條件下(pH[5)釋放麥考酚酸(MPA),但在腸內的中性條件下很容易溶解。在腎移植患者中空腹口服給藥后,麥考酚鈉被廣泛吸收。與腸溶衣設計一致,麥考酚酸(MPA)達到最高濃度的時(shí)間大約在1.5-2.75小時(shí),MPA濃度上升的滯后時(shí)間(Tlag)為0.25-1.25小時(shí)。相比之下,服用MMF后,麥考酚酸(MPA)達到最高濃度的時(shí)間大約在0.5-1.0小時(shí)。

在使用以環(huán)孢素微乳劑為基礎的免疫抑制劑的穩定期腎移植患者中,麥考酚酸(MPA)經(jīng)胃腸道吸收為93%,絕對生物利用度為72%。麥考酚鈉藥代動(dòng)力學(xué)具有劑量相關(guān)性,在360-2160mg的研究劑量范圍內呈線(xiàn)性。

分布:麥考酚酸(MPA)的平均(±SD)穩態(tài)分布體積是54(±25)升,消除相分布體積是112(±48)升。麥考酚酸和麥考酚酸葡萄糖醛酸苷都具有高度蛋白結合的特征,分別為]98%和82%。游離的麥考酚酸(MPA)濃度可能隨著(zhù)蛋白結合位點(diǎn)的降低(尿毒癥,肝衰竭,血白蛋白減少)而增加。

生物轉化:麥考酚酸(MPA)主要通過(guò)葡萄糖醛酰基轉移酶代謝,生成麥考酚酸(MPA)的葡萄糖醛酸苷。麥考酚酸(MPA)酚羥位的葡萄糖醛酸苷,即MPAG,是主要的代謝物,它并不具有生物活性。而麥考酚酸(MPA)羧酸位的葡萄糖醛酸苷卻具有與MPA相當的生物活性,但它只是一個(gè)微量代謝物。在使用以環(huán)孢素微乳劑為基礎的免疫抑制劑的腎移植患者中,大約28%口服劑量的麥考酚鈉在進(jìn)入系統前代謝轉化為MPAG。MPA,MPAG,及MPA羧酸位的葡萄糖醛酸苷的三者間的穩態(tài)暴露量比為1:24:0.28。麥考酚酸(MPA)平均清除率為140(±30)mL/分。

清除:在穩定期腎移植患者中,麥考酚酸(MPA)絕大多數以MPAG的形式通過(guò)尿清除(]60%),而只有少量的劑量以麥考酚酸(MPA)的形式在尿中出現(3%)。MPAG的平均腎清除率為15.5(±5.9)mL/分。MPAG也有部分分泌在膽汁中并可以通過(guò)腸道菌群分解。分解后的麥考酚酸(MPA)可以被再次吸收。在麥考酚鈉給藥大約6-8小時(shí)后,可以測量到麥考酚酸(MPA)濃度的第二個(gè)峰,與分解的麥考酚酸(MPA)被重新吸收一致。MPA和MPAG的平均消除半衰期分別為8-16小時(shí)和13-17小時(shí)。

食物的影響:與禁食狀態(tài)比較,伴隨高脂肪飲食(脂肪55g,熱量1000卡)服用麥考酚鈉腸溶片720mg對MPA的系統暴露(AUC)沒(méi)有影響。但是,MPA最大濃度(Cmax)降低33%,Tlag延遲3.5小時(shí)(范圍,-6到18小時(shí)),Tmax延遲5.0小時(shí)(范圍,-9到20小時(shí))。為避免各次服藥時(shí)MPA吸收的差異,本品應空腹服用。

如想對本品有進(jìn)一步的了解,您可以到方舟健客咨詢(xún)在線(xiàn)客服,或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

(實(shí)習編輯:李建雄)

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